在即刻种植牙周围使用 CTG 与仅在美学区使用即刻种植牙进行软组织增强后的 PES
在即刻牙科种植体周围使用结缔组织移植物与仅在美学区进行即刻牙科植入物进行软组织增强后的粉红色美学评分评估
研究概览
详细说明
种植牙成为替换缺失或不可修复牙齿的一种治疗方式，提供了临床成功率和美学效果。 (1) 在美学区，主要目标不仅是功能的保护，而且是美观的保护。 种植体支持修复体的美学效果取决于软组织体积和软组织轮廓。 (2)拔牙后即刻种植被证明是一种成功率非常高的治疗方式。 它提供了几个优点，例如减少拔牙和放置假体之间的时间、减少手术治疗的次数 (3) 以及增加骨骼和种植体表面之间的骨整合 (4)。
考虑到即刻种植与延迟种植的存活率没有显着差异，总体成功率为 99.6%，仅被认为是一种成功的治疗方式，基于 802 个种植体 (5)。
另一方面，已经报道了与美学结果相关的缺点，显示由于唇骨板吸收，在功能第一年后面部牙龈退缩。 (6, 2)。
Sanz 等人（2012）的一项系统评价比较了延迟种植体植入对照组和即刻种植体植入组之间的骨高度和骨宽度减少，组间平均差异为 13.11%（ 95% CI：从 3.83 到 22.4；P = 0.057) 和 19.85%（95% CI：从 13.85 到 25.81），结论是拔牙后早期种植牙种植体在软组织和硬组织保存方面具有优势，与影响美学的延迟种植体植入相比 (7) 作为拔牙后发生的一系列尺寸牙槽嵴改变，许多研究报告了边缘种植体周围粘膜的退缩，这会影响美学结果 (8、9 和 10) .
Migliorati 等人（2015 年）在两组之间进行的一项研究，即对照组（即刻负重种植体，不翻瓣）和测试组（即刻负重种植体，使用上皮下结缔组织移植物 (SCTG)，使用唇区隧道技术）两组（47 颗种植体）都接受了脱蛋白牛骨矿物质，并且种植体成功整合并进行了为期 2 年的随访检查。 此外，对照组的平均退缩为 0.71 毫米 (17.58%)，三分之一的对照组报告退缩 > 1 毫米，平均粉色美学评分 (PES) 为 6.65，导致美学效果不佳。 测试组显示角化粘膜 (KM) 增加，平均增加 34.29%（0.5 毫米），平均退缩 0.2 毫米（10.01%）， 只有一例 (4%) 显示衰退 > 1 毫米，平均 PES 为 8。 通过添加 SCTG 使软组织增厚，导致补偿和维持阴唇区域骨量的损失 (11)。
建议在即刻种植体中添加上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 用于面部牙龈生物型转换。 它被证明在保持软组织水平方面是成功的。 (12)
进行了一项系统评价以调查添加 SCTG 是否克服了仅植入即刻种植体的缺点，但不幸的是，纳入的研究采用不同的技术，并且这些研究中的患者数量很少，因此需要进一步的随机对照试验（13 ).
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minia
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Minya、Minia、埃及、6666666666
- Nada Abd El Aziz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
位于上颌前牙区和前磨牙内的不可修复牙齿。 年龄介于20至50岁之间。 中心咬合时有足够的垂直牙弓间空间。 口腔卫生良好的患者。 完整的唇/颊骨板。
10. 一个。纳入标准
1、年龄：20-50岁。 2.前磨牙或前磨牙单牙不可修复的患者。 3.“具有足够骨量进行牙科植入手术的患者”。 5.遵守口腔卫生措施的患者。 6. 患者知情同意并签字。
10. b.排除标准：
- 患有任何可能影响组织正常愈合和可预测结果的全身性疾病的患者。
- 有任何可能影响骨结合的习惯的患者，例如大量吸烟和酗酒。
- 孕妇。
- 患有未经治疗的牙周病或植入部位存在病理状况的患者。
- 具有异常功能习惯的患者，如磨牙症和紧咬牙，会对植入物造成过载。
- 浅腭。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：即刻种植
患者将单独接受立即植入。
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患者将立即接受结缔组织移植物植入。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：即刻植入结缔组织移植物
患者将立即接受植入物和结缔组织移植
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患者将立即接受结缔组织移植物植入。
其他名称：
患者将立即接受植入物和结缔组织移植物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉色审美分数
大体时间：应在种植体和移植物植入后 8 个月后进行测量
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仅在即刻种植体周围的美学区评估即刻种植体周围的粉红色美学评分，并在美学区进行结缔组织移植
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应在种植体和移植物植入后 8 个月后进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织原型
大体时间：应在种植体和移植物植入后 6 个月后进行测量
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测量方法是在局部麻醉后，用牙周探针垂直于牙齿穿透牙龈向下到达骨骼，以确定组织的厚度和根尖到牙龈边缘的垂直平分中线，参考相邻牙齿的牙骨质交界处.
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应在种植体和移植物植入后 6 个月后进行测量
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角化龈宽度
大体时间：应在种植体和移植物植入后 6 个月后进行测量
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用刻度牙周探针记录为从膜龈交界处（MGJ）到相关牙齿的游离龈缘的距离。
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应在种植体和移植物植入后 6 个月后进行测量
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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即刻种植的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National...完全的
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Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的