Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PES na augmentatie van zacht weefsel met behulp van CTG rond directe tandheelkundige implantaten versus directe tandheelkundige implantaten alleen in de esthetische zone

13 juni 2021 bijgewerkt door: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Evaluatie van de roze esthetische score na augmentatie van zacht weefsel met behulp van een bindweefseltransplantaat rond directe tandheelkundige implantaten versus directe tandheelkundige implantaten alleen in de esthetische zone

Het doel van de huidige studie is om het esthetische resultaat en de stabiliteit van tandvleesweefsel over alleen het directe implantaat en het directe implantaat met bindweefsel te vergelijken bij patiënten met een enkele niet-herstelbare tand in de esthetische zone. De belangrijkste te testen nulhypothese is dat de toevoeging van SCTG aan direct geplaatste implantaten niet significant zal verschillen van direct geplaatst implantaat alleen wat betreft de stabiliteit van het tandvlees.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Implantaten werden een behandelingsmodaliteit voor het vervangen van ontbrekende of niet-herstelbare tanden, wat een klinisch succespercentage en een esthetisch resultaat opleverde. (1) In de esthetische zone is het belangrijkste doel niet alleen het behoud van de functie, maar ook het behoud van de esthetiek. Het esthetische resultaat van een implantaatgedragen restauratie is afhankelijk van het volume van het zachte weefsel en de contour van het zachte weefsel. (2) De plaatsing van een onmiddellijk implantaat na het trekken van tanden bleek een behandelmethode met een zeer hoog slagingspercentage te zijn. Het bood verschillende voordelen, zoals een verkorting van de tijd tussen het trekken van tanden en het plaatsen van de prothese, een vermindering van het aantal chirurgische behandelingen (3) en een toename van de osteoïntegratie tussen bot en implantaatoppervlak (4).

Gezien het overlevingspercentage van onmiddellijke implantatie versus uitgestelde implantatie is er geen significant verschil met een algemeen slagingspercentage van 99,6%, het wordt alleen beschouwd als een succesvolle behandelingsmodaliteit, gebaseerd op 802 implantaten (5).

Aan de andere kant zijn nadelen met betrekking tot het esthetisch resultaat gemeld, waarbij het gezicht gingivale recessie vertoonde na het eerste jaar van functie als gevolg van resorptie van de labiale botplaat. (6, 2).

Een systematische review door Sanz et al.,(2012) vergeleek de reductie van bothoogte en botbreedte tussen twee groepen: de controlegroep had een vertraagde implantaatplaatsing en de bestudeerde groep was een onmiddellijke implantaatplaatsing en het gemiddelde verschil tussen de groepen was 13,11% ( 95%-BI: van 3,83 tot 22,4; P = 0,057) respectievelijk 19,85% (95%-BI: van 13,85 tot 25,81), concluderend dat de vroege plaatsing van tandheelkundige implantaten na tandextractie voordelen biedt op het gebied van behoud van zacht en hard weefsel, vergeleken met vertraagde implantaatplaatsing, die de esthetiek beïnvloedt (7) Als een opeenvolging van dimensionale richelveranderingen die optreden na het trekken van tanden, meldden veel onderzoeken een recessie van marginale peri-implantaire mucosa, die het esthetische resultaat beïnvloeden (8, 9 en 10) .

Een studie uitgevoerd door Migliorati et al., (2015) tussen twee groepen, de controlegroep (onmiddellijk belastend implantaat behandeld zonder flap op te heffen) en de testgroep (onmiddellijk belast implantaat behandeld met subepitheliaal bindweefseltransplantaat (SCTG) met behulp van de tunneltechniek in het labiale gebied) Beide groepen (47 implantaten) ontvingen eiwitvrije botmineralen van runderen en implantaten werden met succes geïntegreerd met een follow-upperiode van 2 jaar onderzoek. Bovendien was de gemiddelde recessie in de controlegroep 0,71 mm (17,58%), een derde van de controlegroep rapporteerde een recessie >1 mm, en de gemiddelde roze esthetische score (PES) was 6,65, resulterend in een slechte esthetiek. De testgroep vertoonde een toename van het verhoornde slijmvlies (KM) met een gemiddelde van 34,29% (0,5 mm) en een gemiddelde recessie van 0,2 mm (10,01%), slechts één geval (4%) vertoonde een recessie > 1 mm en de gemiddelde PES was 8. De verdikking van zacht weefsel door toevoeging van SCTG leidt tot compensatie en instandhouding van het verlies aan botvolume in het labiale gebied (11).

De toevoeging van subepitheel bindweefseltransplantaat (SCTG) aan het onmiddellijke implantaat werd voorgesteld voor conversatie van gingivaal biotype in het gezicht. Het bleek succesvol te zijn bij het behouden van niveaus van zacht weefsel. (12)

Er werd een systematische review gemaakt om te onderzoeken of de toevoeging van SCTG het nadeel van plaatsing van alleen een direct implantaat ophief of niet, maar helaas hadden de opgenomen studies verschillende technieken en was het aantal patiënten in die studies gering, dus verdere RCT was nodig (13 ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-herstelbare tanden in het voorste bovenkaakgebied en premolaren. De leeftijd varieerde van 20 tot 50 jaar. Voldoende verticale tussenboogruimte bij centrische occlusie. Patiënten met een goede mondhygiëne. Intacte labiale/buccale botplaat.

10 a. Inclusiecriteria

1. Leeftijd: 20-50. 2. Patiënten met enkele niet-herstelbare tanden in het voorste of premolaire gebied. 3. "Patiënten met voldoende botvolume voor de tandheelkundige implantaatprocedure". 5. Patiënten die zich houden aan mondhygiënemaatregelen. 6. Goedkeuring en ondertekening van de toestemming van de patiënt.

10. b. Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing van weefsel en de voorspelbare uitkomst kan beïnvloeden.
  2. Patiënten met gewoonten die de osseointegratie kunnen beïnvloeden, zoals zwaar roken en alcoholisme.
  3. Zwangere vrouw.
  4. Patiënten met onbehandelde parodontitis of de aanwezigheid van een pathologische aandoening op de plaats van implantatie.
  5. Patiënten met parafunctionele gewoonten die overbelasting van het implantaat veroorzaken, zoals bruxisme en klemmen.
  6. Ondiep gehemelte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: onmiddellijke implantatie
de patiënt zal alleen onmiddellijk een implantaat krijgen.
patiënt krijgt onmiddellijk een implantaat met bindweefseltransplantaat.
Andere namen:
  • tandheelkundig implantaat na extractie
ACTIVE_COMPARATOR: direct implantaat met bindweefseltransplantaat
patiënt krijgt onmiddellijk implantaat en bindweefselgaft
patiënt krijgt onmiddellijk een implantaat met bindweefseltransplantaat.
Andere namen:
  • tandheelkundig implantaat na extractie
de patiënt krijgt onmiddellijk een implantaat en een bindweefseltransplantaat
Andere namen:
  • subepitheliaal bindweefseltransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
roze esthetische score
Tijdsspanne: moet worden gemeten na 8 maanden na plaatsing van implantaat en transplantaat
evaluatie van roze esthetische score rond direct implantaat alleen in esthetische zone rond direct implantaat met bindweefseltransplantaat in esthetische zone
moet worden gemeten na 8 maanden na plaatsing van implantaat en transplantaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
weefsel piotype
Tijdsspanne: moet worden gemeten na 6 maanden na plaatsing van implantaat en transplantaat
Het wordt gemeten door het tandvlees loodrecht op de tand te penetreren met de parodontale sonde tot op het bot na lokale anesthesie om de dikte van het weefsel te bepalen en apicaal van de tandvleesrand op de verticale middenlijn in tweeën gedeeld met verwijzing naar de cemento-glazuurverbinding van aangrenzende tanden .
moet worden gemeten na 6 maanden na plaatsing van implantaat en transplantaat
breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: moet worden gemeten na 6 maanden na plaatsing van implantaat en transplantaat
Het wordt geregistreerd als de afstand van de mucogingivale overgang (MGJ) tot de vrije gingivale rand van de verwante tand door een gegradueerde parodontale sonde.
moet worden gemeten na 6 maanden na plaatsing van implantaat en transplantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vergroting van zacht weefsel

Klinische onderzoeken op onmiddellijke implantatie

Abonneren