Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭС после аугментации мягких тканей с использованием КТГ вокруг иммедиатных зубных имплантатов по сравнению с иммедиатными зубными имплантатами отдельно в эстетической зоне

13 июня 2021 г. обновлено: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Оценка Pink Esthetic Score после аугментации мягких тканей с использованием трансплантата соединительной ткани вокруг иммедиатных зубных имплантатов по сравнению с иммедиатными зубными имплантатами отдельно в эстетической зоне

Целью настоящего исследования является сравнение эстетического результата и стабильности десневой ткани только на иммедиат-имплантате и иммедиат-имплантате с соединительной тканью у пациентов с одиночным нереставрируемым зубом в эстетической зоне. Основная нулевая гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что добавление ССТГ к немедленно установленным имплантатам не будет существенно отличаться от непосредственно установленного имплантата в отношении стабильности десневой ткани.

Обзор исследования

Подробное описание

Имплантат стал методом лечения для замены отсутствующих или не подлежащих восстановлению зубов, обеспечивая клинический успех и эстетический результат. (1) В эстетической зоне главной целью является не только сохранение функции, но и сохранение эстетики. Эстетический результат реставрации с опорой на имплантаты зависит от объема мягких тканей и контура мягких тканей. (2) Установление имплантата сразу после удаления зуба оказалось очень эффективным методом лечения. Это дало несколько преимуществ, таких как сокращение времени между удалением зуба и установкой протеза, сокращение количества хирургических вмешательств (3) и увеличение остеоинтеграции между костью и поверхностью имплантата (4).

Учитывая выживаемость при немедленной имплантации по сравнению с отсроченной имплантацией, нет существенной разницы с общим показателем успеха 99,6%, это просто рассматривается как успешный метод лечения на основе 802 имплантатов (5).

С другой стороны, сообщалось о недостатке, связанном с эстетическим результатом, свидетельствующим о рецессии десны на лице после первого года работы из-за резорбции костной пластины с губ. (6, 2).

В систематическом обзоре, проведенном Sanz et al. (2012), сравнивалось снижение высоты и ширины кости между двумя группами: в контрольной группе имплантаты устанавливались отсроченно, а в исследуемой группе имплантаты устанавливались немедленно, и средняя разница между группами составила 13,11% ( 95% ДИ: от 3,83 до 22,4; P = 0,057) и 19,85% (95% ДИ: от 13,85 до 25,81) соответственно, заключая, что ранняя установка дентальных имплантатов после удаления зуба дает преимущества с точки зрения сохранения мягких и твердых тканей, по сравнению с отсроченной установкой имплантата, что влияет на эстетику (7). В результате изменения размеров альвеолярного гребня, возникающего после удаления зуба, во многих исследованиях сообщалось о рецессии маргинальной слизистой оболочки вокруг имплантата, что влияет на эстетический результат (8, 9 и 10). .

Исследование, проведенное Migliorati et al. (2015) между двумя группами: контрольной группой (имплантат с немедленной нагрузкой, леченный без поднятия лоскута) и тестовой группой (имплантат с немедленной нагрузкой, обработанный субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (SCTG) с использованием туннельная техника в лабиальной области) Обе группы (47 имплантатов) получали депротеинизированные минералы бычьей кости, и имплантаты были успешно интегрированы при последующем 2-летнем обследовании. Более того, средняя рецессия в контрольной группе составила 0,71 мм (17,58%), у одной трети контрольной группы рецессия >1 мм, а средний балл эстетической оценки розового цвета (PES) составил 6,65, что привело к плохой эстетике. Тестовая группа показала увеличение ороговевшей слизистой оболочки (KM) в среднем на 34,29% (0,5 мм) и среднюю рецессию на 0,2 мм (10,01%). только в одном случае (4%) была обнаружена рецессия >1 мм, а средний PES составил 8 баллов. Утолщение мягких тканей за счет добавления ССТГ приводит к компенсации и сохранению потери объема кости в лабиальной области (11).

Добавление субэпителиального соединительнотканного трансплантата (SCTG) к немедленному имплантату было предложено для обсуждения биотипа десны лица. Было доказано, что он успешно сохраняет уровни мягких тканей. (12)

Был проведен систематический обзор, чтобы выяснить, устраняет ли добавление ССТ недостаток установки только немедленного имплантата или нет, но, к сожалению, во включенных исследованиях применялись разные методики, а количество пациентов в этих исследованиях было небольшим, поэтому было необходимо дальнейшее РКИ (13). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minia
      • Minya, Minia, Египет, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Нереставрируемые зубы, расположенные в переднем отделе верхней челюсти и премолярах. Возраст колебался от 20 до 50 лет. Достаточное вертикальное межзубное пространство при центральной окклюзии. Пациенты с хорошей гигиеной полости рта. Интактная вестибулярная/буккальная костная пластина.

10. а. Критерии включения

1. Возраст: 20-50 лет. 2. Пациенты с одиночными нереставрируемыми зубами в области передних или премоляров. 3. «Пациенты с достаточным объемом костной ткани для процедуры имплантации зубов». 5. Пациенты, соблюдающие меры гигиены полости рта. 6. Утверждение и подписание согласия пациента.

10. б. Критерий исключения:

  1. Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление тканей и предсказуемый исход.
  2. Пациенты с любыми привычками, которые могут повлиять на остеоинтеграцию, например, заядлым курением и алкоголизмом.
  3. Беременные женщины.
  4. Пациенты с нелеченым пародонтитом или наличием патологического состояния в месте имплантации.
  5. Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов.
  6. Неглубокое небо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: немедленный имплантат
пациент получит немедленный имплантат в одиночку.
пациент получит немедленный имплантат с соединительнотканным трансплантатом.
Другие имена:
  • имплантат после удаления зуба
ACTIVE_COMPARATOR: немедленная имплантация с соединительнотканным трансплантатом
пациент получит немедленный имплантат и соединительнотканный лоскут
пациент получит немедленный имплантат с соединительнотканным трансплантатом.
Другие имена:
  • имплантат после удаления зуба
пациент получит немедленный имплантат и соединительнотканный трансплантат
Другие имена:
  • субэпителиальный соединительнотканный трансплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: следует измерять через 8 месяцев после установки имплантата и трансплантата
оценка розовой эстетической оценки вокруг непосредственного имплантата только в эстетической зоне вокруг непосредственного имплантата с использованием соединительнотканного трансплантата в эстетической зоне
следует измерять через 8 месяцев после установки имплантата и трансплантата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тканевый пиотип
Временное ограничение: следует измерять через 6 месяцев после установки имплантата и трансплантата
Он измеряется путем проникновения пародонтального зонда в десну перпендикулярно зубу до кости после местной анестезии для определения толщины ткани и апикально к десневому краю по вертикальной средней линии пополам относительно цементно-эмалевого соединения соседних зубов. .
следует измерять через 6 месяцев после установки имплантата и трансплантата
ширина ороговевшей десны
Временное ограничение: следует измерять через 6 месяцев после установки имплантата и трансплантата
Он регистрируется как расстояние от слизисто-десневого соединения (MGJ) до свободного края десны родственного зуба с помощью градуированного пародонтального зонда.
следует измерять через 6 месяцев после установки имплантата и трансплантата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования немедленный имплантат

Подписаться