Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PES po augmentaci měkkých tkání pomocí CTG kolem okamžitých zubních implantátů versus okamžité zubní implantáty samotné v estetické zóně

13. června 2021 aktualizováno: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Hodnocení růžového estetického skóre po augmentaci měkkých tkání pomocí štěpu pojivové tkáně kolem okamžitých zubních implantátů versus okamžité zubní implantáty samotné v estetické zóně

Cílem této studie je porovnat estetický výsledek a stabilitu gingivální tkáně pouze oproti okamžitému implantátu a okamžitému implantátu s pojivovou tkání u pacientů s jedním nerestaurovatelným zubem v estetické zóně. Hlavní nulovou hypotézou, která má být testována, je, že přidání SCTG do okamžitě umístěných implantátů se nebude významně lišit od samotného okamžitě umístěného implantátu, pokud jde o stabilitu gingivální tkáně.

Přehled studie

Detailní popis

Implantát se stal léčebnou modalitou pro náhradu chybějících nebo neobnovitelných zubů, poskytující klinickou úspěšnost a estetický výsledek. (1) V estetické zóně je hlavním cílem nejen zachování funkce, ale také zachování estetiky. Estetický výsledek náhrady podporované implantátem závisí na objemu měkké tkáně a konturě měkké tkáně. (2) Umístění okamžitého implantátu po extrakci zubu se ukázalo jako velmi úspěšná léčebná modalita. Poskytlo několik výhod, jako je zkrácení doby mezi extrakcí zubu a umístěním protézy, snížení počtu chirurgických zákroků (3) a zvýšení osteointegrace mezi kostí a povrchem implantátu (4).

Vezmeme-li v úvahu míru přežití okamžité implantace versus odložené implantace, není významný rozdíl s celkovou úspěšností 99,6 %, pouze je považována za úspěšnou léčebnou modalitu na základě 802 implantátů (5).

Na druhé straně byla hlášena nevýhoda související s estetickým výsledkem, která ukazuje na obličejovou gingivální recesi po prvním roce funkce v důsledku resorpce labiální kostní dlahy. (6, 2).

Systematický přehled autorů Sanz et al., (2012) porovnával snížení výšky a šířky kosti mezi dvěma skupinami, přičemž kontrolní skupina byla opožděná implantace a studovaná skupina byla implantována okamžitě a průměrný rozdíl mezi skupinami byl 13,11 % ( 95% CI: od 3,83 do 22,4; P = 0,057) a 19,85 % (95% CI: od 13,85 do 25,81), v tomto pořadí, se závěrem, že časné umístění zubních implantátů po extrakci zubu nabízí výhody z hlediska zachování měkkých a tvrdých tkání, ve srovnání s opožděným umístěním implantátu, které má vliv na estetiku (7) Jako sled změn rozměrů hřebene, ke kterým dochází po extrakci zubu, mnoho studií uvádí recesi okrajové periimplantátové sliznice, která ovlivňuje estetický výsledek (8, 9 a 10). .

Studie provedená Migliorati et al., (2015) mezi dvěma skupinami, kontrolní skupinou (implantát s okamžitým zatížením ošetřený bez zvednutí chlopně) a testovací skupinou (implantát s okamžitým zatížením ošetřený subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (SCTG) pomocí tunelová technika v labiální oblasti) Obě skupiny (47 implantátů) dostaly deproteinované kostní minerály skotu a implantáty byly úspěšně integrovány se sledovacím obdobím 2 let. Navíc průměrná recese v kontrolní skupině byla 0,71 mm (17,58 %), jedna třetina kontrolní skupiny uvedla recesi > 1 mm a průměrné růžové estetické skóre (PES) bylo 6,65, což vedlo ke špatné estetice. Testovaná skupina vykázala nárůst keratinizované sliznice (KM) s průměrem 34,29 % (0,5 mm) a průměrnou recesí o 0,2 mm (10,01 %), pouze jeden případ (4 %) vykazoval recesi > 1 mm a průměrný PES byl 8. Ztluštění měkkých tkání přidáním SCTG vede ke kompenzaci a udržení úbytku objemu kosti v labiální oblasti (11).

Přidání subepitelového štěpu pojivové tkáně (SCTG) k bezprostřednímu implantátu bylo navrženo pro konverzaci o biotypu obličeje gingivy. Bylo prokázáno, že je úspěšný při zachování hladin měkkých tkání. (12)

Byl proveden systematický přehled, aby se zjistilo, zda přidání SCTG překonalo nevýhodu umístění pouze okamžitého implantátu nebo ne, ale bohužel zahrnuté studie měly odlišné techniky a počet pacientů v těchto studiích byl malý, takže bylo nutné další RCT (13 ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neobnovitelné zuby umístěné v přední čelistní oblasti a premolárech. Věk se pohyboval mezi 20 až 50 lety. Dostatečný vertikální meziklenební prostor při centrické okluzi. Pacienti s dobrou ústní hygienou. Intaktní labiální/bukální kostní dlaha.

10. a. Kritéria pro zařazení

1. Věk: 20-50. 2. Pacienti s jedním nerestaurovatelným chrupem v přední nebo premolární oblasti. 3. "Pacienti s dostatečným objemem kosti pro proceduru zubního implantátu". 5. Pacienti, kteří dodržují opatření ústní hygieny. 6. Schválení a podpis souhlasu pacienta.

10. b. Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které by mohlo ovlivnit normální hojení tkáně a předvídatelný výsledek.
  2. Pacienti s jakýmikoli návyky, které by mohly ovlivnit osseointegraci, jako je silné kouření a alkoholismus.
  3. Těhotná žena.
  4. Pacienti s neléčeným onemocněním parodontu nebo přítomností patologického stavu v místě implantátu.
  5. Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření.
  6. Mělké patro.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: okamžitý implantát
pacient dostane okamžitě samotný implantát.
pacient okamžitě obdrží implantát s pojivovým štěpem.
Ostatní jména:
  • po extrakci zubního implantátu
ACTIVE_COMPARATOR: okamžitý implantát s štěpem pojivové tkáně
pacient dostane okamžitý implantát a vazivovou tkáň
pacient okamžitě obdrží implantát s pojivovým štěpem.
Ostatní jména:
  • po extrakci zubního implantátu
pacient okamžitě obdrží implantát a štěp pojivové tkáně
Ostatní jména:
  • subepiteliální štěp pojivové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růžové estetické skóre
Časové okno: by měla být měřena po 8 měsících po implantaci a umístění štěpu
hodnocení růžového estetického skóre kolem okamžitého implantátu pouze v estetické zóně kolem bezprostředního implantátu s pojivovým štěpem v estetické zóně
by měla být měřena po 8 měsících po implantaci a umístění štěpu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tkáňový piotyp
Časové okno: by měla být měřena po 6 měsících po implantaci a umístění štěpu
Měří se penetrací gingivy kolmo k zubu parodontální sondou dolů ke kosti po lokální anestezii ke stanovení tloušťky tkáně a apikálně k okraji dásně na vertikální půlící středové čáře s odkazem na cemento-smaltované spojení sousedních zubů .
by měla být měřena po 6 měsících po implantaci a umístění štěpu
šířka keratinizované gingivy
Časové okno: by měla být měřena po 6 měsících po implantaci a umístění štěpu
Zaznamenává se jako vzdálenost od mukogingiválního spojení (MGJ) k volnému gingiválnímu okraji příbuzného zubu pomocí odstupňované periodontální sondy.
by měla být měřena po 6 měsících po implantaci a umístění štěpu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace měkkých tkání

Klinické studie na okamžitý implantát

Předplatit