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PES dopo l'aumento dei tessuti molli utilizzando CTG attorno agli impianti dentali immediati rispetto ai soli impianti dentali immediati nella zona estetica

13 giugno 2021 aggiornato da: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Valutazione del punteggio estetico rosa dopo l'aumento dei tessuti molli utilizzando l'innesto di tessuto connettivo attorno agli impianti dentali immediati rispetto agli impianti dentali immediati da soli nella zona estetica

L'obiettivo del presente studio è confrontare il risultato estetico e la stabilità del tessuto gengivale rispetto al solo impianto immediato e all'impianto immediato con tessuto connettivo in pazienti con dente singolo non restaurabile nella zona estetica. La principale ipotesi nulla da testare è che l'aggiunta di SCTG agli impianti immediati non differisca significativamente dal solo impianto immediamente inserito per quanto riguarda la stabilità del tessuto gengivale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'impianto è diventato una modalità di trattamento per sostituire i denti mancanti o non ripristinabili, fornendo un tasso di successo clinico e un risultato estetico. (1) Nella zona estetica l'obiettivo principale non è solo la conservazione della funzione ma anche la conservazione dell'estetica. Il risultato estetico del restauro supportato da impianti dipende dal volume e dal contorno dei tessuti molli. (2) Il posizionamento dell'impianto immediato dopo l'estrazione del dente si è dimostrato una modalità di trattamento con un tasso di successo molto elevato. Ha fornito numerosi vantaggi come la riduzione del tempo che intercorre tra l'estrazione del dente e il posizionamento della protesi, la riduzione del numero di trattamenti chirurgici (3) e l'aumento dell'osteointegrazione tra osso e superficie dell'impianto (4).

Considerando il tasso di sopravvivenza dell'impianto immediato rispetto all'impianto ritardato, non vi è alcuna differenza significativa con un tasso di successo complessivo del 99,6%, è considerato solo una modalità di trattamento di successo, sulla base di 802 impianti (5).

D'altra parte è stato segnalato lo svantaggio legato al risultato estetico, che mostra recessione gengivale facciale dopo il primo anno di funzione a causa del riassorbimento della placca ossea labiale. (6, 2).

Una revisione sistematica di Sanz et al., (2012) ha confrontato la riduzione dell'altezza ossea e della larghezza ossea tra due gruppi: il gruppo di controllo era il posizionamento ritardato dell'impianto e il gruppo studiato era il posizionamento immediato dell'impianto e la differenza media tra i gruppi era del 13,11% ( 95% CI: da 3,83 a 22,4; P = 0,057) e 19,85% (95% CI: da 13,85 a 25,81) rispettivamente, concludendo che il posizionamento precoce degli impianti dentali dopo l'estrazione del dente offre vantaggi in termini di conservazione dei tessuti molli e duri, rispetto al posizionamento ritardato dell'impianto, che influisce sull'estetica (7) Come sequenza di alterazioni dimensionali della cresta che si verificano dopo l'estrazione del dente, molti studi hanno riportato una recessione della mucosa perimplantare marginale, che influisce sul risultato estetico (8, 9 e 10) .

Uno studio condotto da Migliorati et al., (2015) tra due gruppi, il gruppo di controllo (impianto a carico immediato trattato senza sollevare un lembo) e il gruppo test (impianto a carico immediato trattato con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (SCTG) utilizzando il tecnica del tunnel nell'area labiale) Entrambi i gruppi (47 impianti) hanno ricevuto minerali ossei bovini deproteinizzati e gli impianti sono stati integrati con successo con un periodo di follow-up di 2 anni. Inoltre, la recessione media nel gruppo di controllo era di 0,71 mm (17,58%), un terzo del gruppo di controllo riportava una recessione >1 mm e il punteggio estetico rosa medio (PES) era di 6,65, con conseguente cattiva estetica. Il gruppo di test ha mostrato un aumento della mucosa cheratinizzata (KM) con una media del 34,29% (0,5 mm) e una recessione media di 0,2 mm (10,01%), solo un caso (4%) ha mostrato una recessione >1mm e la PES media era 8. L'ispessimento dei tessuti molli mediante l'aggiunta di SCTG, porta alla compensazione e al mantenimento della perdita di volume osseo nell'area labiale (11).

L'aggiunta di innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) all'impianto immediato è stata suggerita per la conversazione del biotipo gengivale facciale. È stato dimostrato che ha successo nel preservare i livelli dei tessuti molli. (12)

È stata effettuata una revisione sistematica per indagare se l'aggiunta di SCTG superasse o meno lo svantaggio del posizionamento del solo impianto immediato, ma sfortunatamente gli studi inclusi avevano tecniche diverse e il numero di pazienti in quegli studi era limitato, quindi è stato necessario un ulteriore RCT (13 ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minia
      • Minya, Minia, Egitto, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Denti non restaurabili situati all'interno dell'area mascellare anteriore e dei premolari. L'età variava dai 20 ai 50 anni. Sufficiente spazio verticale tra le arcate dopo l'occlusione centrica. Pazienti con una buona igiene orale. Placca ossea labiale/buccale intatta.

10. un. Criterio di inclusione

1. Età: 20-50. 2. Pazienti con denti singoli non restaurabili nella zona anteriore o premolare. 3. "Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale". 5. Pazienti conformi alle misure di igiene orale. 6. Approvazione e firma del consenso del paziente.

10. b. Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare la normale guarigione del tessuto e l'esito prevedibile.
  2. Pazienti con qualsiasi abitudine che potrebbe influenzare l'osteointegrazione, come il fumo pesante e l'alcolismo.
  3. Donne incinte.
  4. Pazienti con malattia parodontale non trattata o presenza di condizioni patologiche nel sito implantare.
  5. Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto come bruxismo e serramento.
  6. Palato poco profondo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: impianto immediato
il paziente riceverà l'impianto immediato da solo.
il paziente riceverà un impianto immediato con innesto di tessuto connettivo.
Altri nomi:
  • impianto dentale post estrattivo
ACTIVE_COMPARATORE: impianto immediato con innesto di tessuto connettivo
il paziente riceverà un impianto immediato e un trapianto di tessuto connettivo
il paziente riceverà un impianto immediato con innesto di tessuto connettivo.
Altri nomi:
  • impianto dentale post estrattivo
paziente riceverà impianto immediato e innesto di tessuto connettivo
Altri nomi:
  • innesto di tessuto connettivo subepiteliale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: dovrebbe essere misurato dopo 8 mesi al di sotto del posizionamento dell'impianto e dell'innesto
valutazione del punteggio estetico rosa attorno all'impianto immediato solo nella zona estetica attorno all'impianto immediato con innesto di tessuto connettivo nella zona estetica
dovrebbe essere misurato dopo 8 mesi al di sotto del posizionamento dell'impianto e dell'innesto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
piotipo tissutale
Lasso di tempo: deve essere misurato dopo 6 mesi al di sotto del posizionamento dell'impianto e dell'innesto
Si misura penetrando la gengiva perpendicolarmente al dente con la sonda parodontale fino all'osso dopo aver somministrato l'anestesia locale per determinare lo spessore del tessuto e apicale al margine gengivale in corrispondenza della linea mediana della bisettrice verticale con riferimento alla giunzione amelocementizia dei denti adiacenti .
deve essere misurato dopo 6 mesi al di sotto del posizionamento dell'impianto e dell'innesto
larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: deve essere misurato dopo 6 mesi al di sotto del posizionamento dell'impianto e dell'innesto
Viene registrata come la distanza dalla giunzione mucogengivale (MGJ) al margine gengivale libero del relativo dente mediante sonda parodontale graduata.
deve essere misurato dopo 6 mesi al di sotto del posizionamento dell'impianto e dell'innesto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su impianto immediato

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