- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03425864
PES pehmytkudosten lisäyksen jälkeen käyttämällä CTG:tä välittömien hammasimplanttien ympärillä verrattuna välittömiin hammasimplantiin yksin esteettisellä alueella
Pink Esthetic Score -arviointi pehmytkudosten lisäyksen jälkeen käyttämällä sidekudossiirrettä välittömien hammasimplanttien ympärillä verrattuna välittömiin hammasimplantiin yksin esteettisellä alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Implantista tuli hoitomuoto puuttuvien tai korjaamattomien hampaiden korvaamiseen, mikä tarjoaa kliinisen onnistumisprosentin ja esteettisen lopputuloksen. (1) Esteettisellä vyöhykkeellä päätavoitteena ei ole vain toiminnan säilyttäminen, vaan myös estetiikan säilyttäminen. Implanttituetun restauroinnin esteettinen lopputulos riippuu pehmytkudoksen tilavuudesta ja pehmytkudoksen ääriviivasta. (2) Välittömän implantin sijoittaminen hampaan poiston jälkeen osoittautui erittäin korkeaksi onnistumisprosentin hoitomuodoksi. Se tarjosi useita etuja, kuten hampaan poiston ja proteesin asettamisen välisen ajan lyhenemisen, kirurgisten hoitojen määrän vähentämisen (3) ja osteointegraation lisääntymisen luun ja implantin pinnan välillä (4).
Kun otetaan huomioon välittömän implantaation ja viivästyneen implantaation eloonjäämisaste, ei ole merkittävää eroa, sillä kokonaismenestysprosentti on 99,6 %, sitä pidetään vain onnistuneena hoitomuotona 802 implantin perusteella (5).
Toisaalta on raportoitu esteettiseen lopputulokseen liittyvää haittaa, joka osoittaa kasvojen ikenen lamaan ensimmäisen toimintavuoden jälkeen häpyluulevyn resorptiosta johtuen. (6, 2).
Sanzin et al.:n (2012) systemaattisessa katsauksessa verrattiin luun korkeuden ja luun leveyden pienenemistä kahden ryhmän välillä: kontrolliryhmä oli viivästetty implantti ja tutkittu ryhmä välitön implantti ja keskimääräinen ero ryhmien välillä oli 13,11 % ( 95 % CI: 3,83 - 22,4; P = 0,057) ja 19,85 % (95 % CI: 13,85 - 25,81), päätellen, että hammasimplanttien varhainen sijoittaminen hampaan poiston jälkeen tarjoaa etuja pehmyt- ja kovien kudosten säilymisen kannalta, verrattuna viivästyneeseen implantin asettamiseen, jotka vaikuttavat esteettiseen (7) Hampaanpoiston jälkeen tapahtuvien mittojen harjanteen muutosten sarjana monet tutkimukset raportoivat marginaalisen implanttia ympäröivän limakalvon taantumasta, mikä vaikuttaa esteettiseen lopputulokseen (8, 9 ja 10) .
Migliorati et al.:n (2015) tekemä tutkimus kahden ryhmän välillä: kontrolliryhmä (välittömästi kuormitettu implantti käsitelty läpän nostamatta) ja testiryhmä (välittömästi ladattu implantti, joka on käsitelty subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (SCTG) käyttäen tunnelitekniikka labiaalialueella) Molemmat ryhmät (47 implanttia) saivat deproteinisoituja naudan luumineraaleja ja implantit integroitiin onnistuneesti 2 vuoden seurantajakson aikana. Lisäksi keskimääräinen taantuma kontrolliryhmässä oli 0,71 mm (17,58 %), kolmasosa kontrolliryhmästä raportoi laman yli 1 mm, ja keskimääräinen vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) oli 6,65, mikä johti huonoon estetiikkaan. Testiryhmä osoitti keratinisoituneen limakalvon (KM) lisääntymisen keskimäärin 34,29 % (0,5 mm) ja keskimääräisen taantuman 0,2 mm (10,01 %). vain yksi tapaus (4 %) osoitti taantumaa > 1 mm ja keskimääräinen PES oli 8. Pehmytkudoksen paksuuntuminen SCTG:n lisäämisellä johtaa luun tilavuuden kompensoimiseen ja ylläpitoon huuleen alueella (11).
Subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) lisäämistä välittömään implanttiin ehdotettiin kasvojen ikenen biotyyppikeskustelussa. Se osoittautui menestyksekkääksi pehmytkudosten tasojen säilyttämisessä. (12)
Tehtiin systemaattinen tarkastelu sen selvittämiseksi, ylittikö SCTG:n lisääminen vain välittömän implantin sijoittamisen haitat vai ei, mutta valitettavasti mukana olevissa tutkimuksissa oli erilaisia tekniikoita ja potilaiden määrä näissä tutkimuksissa oli pieni, joten lisätutkimus oli tarpeen (13). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 6666666666
- Nada Abd El Aziz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palauttamattomat hampaat sijaitsevat yläleuan etuosassa ja esihampaissa. Ikä vaihteli 20-50 vuoden välillä. Riittävä pystysuora kaarien välinen tila keskitetyn tukkeutumisen yhteydessä. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia. Ehjä labiaalinen/bukkaalinen luulevy.
10. a. Sisällyttämiskriteerit
1. Ikä: 20-50. 2. Potilaat, joilla on yksittäisiä hampaita, joita ei voida palauttaa etu- tai premolaarisella alueella. 3. "Potilaat, joilla on riittävä luutilavuus hammasimplanttitoimenpiteeseen". 5. Potilaat, jotka noudattavat suuhygieniatoimenpiteitä. 6. Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
10. b. Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kudoksen normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaikuttaa osseointegraatioon, kuten runsas tupakointi ja alkoholismi.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on hoitamaton parodontaalinen sairaus tai patologinen tila implanttikohdassa.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
- Matala kitalaki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: välitön implantti
potilas saa välittömästi implantin yksin.
|
potilaalle annetaan välitön implantti sidekudossiirteellä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: välitön implantti sidekudossiirteellä
potilas saa välittömästi implantin ja sidekudosleikkauksen
|
potilaalle annetaan välitön implantti sidekudossiirteellä.
Muut nimet:
potilas saa välittömästi implantin ja sidekudossiirteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinkki esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: tulee mitata 8 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
|
vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän arviointi välittömän implantin ympärillä vain esteettisellä vyöhykkeellä välittömän implantin ympärillä sidekudossiirteen kanssa esteettisellä alueella
|
tulee mitata 8 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudoksen piotyyppi
Aikaikkuna: tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
|
Se mitataan tunkeutumalla ikenen kohtisuoraan hampaaseen nähden periodontaalisella koettimella luuhun asti paikallispuudutuksen jälkeen kudoksen paksuuden määrittämiseksi ja apikaalisesti ienreunaan nähden pystysuorassa puolittavassa keskilinjassa suhteessa viereisten hampaiden sementtikiilteen liitoskohtaan. .
|
tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
|
|
keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
|
Se kirjataan etäisyydeksi mukogingivaalisesta liitoksesta (MGJ) vastaavan hampaan vapaaseen ienreunaan porrastetun parodontaalisen anturin avulla.
|
tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosten lisäys
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset välitön implantti
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenValmis
-
University of MiamiAbbVieRekrytointiSilmän hypertensio | Glaukooma | Avokulmaglaukooma | Epäilty glaukoomaYhdysvallat