Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PES pehmytkudosten lisäyksen jälkeen käyttämällä CTG:tä välittömien hammasimplanttien ympärillä verrattuna välittömiin hammasimplantiin yksin esteettisellä alueella

sunnuntai 13. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Pink Esthetic Score -arviointi pehmytkudosten lisäyksen jälkeen käyttämällä sidekudossiirrettä välittömien hammasimplanttien ympärillä verrattuna välittömiin hammasimplantiin yksin esteettisellä alueella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ienkudoksen esteettistä tulosta ja stabiilisuutta vain välittömään implanttiin ja välittömään implanttiin sidekudokseen potilailla, joilla on esteettisellä vyöhykkeellä yksi hammas, jota ei voida palauttaa. Pääasiallinen testattava nollahypoteesi on, että SCTG:n lisääminen välittömästi sijoitettaviin implantteihin ei eroa merkittävästi pelkästä välittömästi asetetusta implantista ienkudoksen stabiiliuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantista tuli hoitomuoto puuttuvien tai korjaamattomien hampaiden korvaamiseen, mikä tarjoaa kliinisen onnistumisprosentin ja esteettisen lopputuloksen. (1) Esteettisellä vyöhykkeellä päätavoitteena ei ole vain toiminnan säilyttäminen, vaan myös estetiikan säilyttäminen. Implanttituetun restauroinnin esteettinen lopputulos riippuu pehmytkudoksen tilavuudesta ja pehmytkudoksen ääriviivasta. (2) Välittömän implantin sijoittaminen hampaan poiston jälkeen osoittautui erittäin korkeaksi onnistumisprosentin hoitomuodoksi. Se tarjosi useita etuja, kuten hampaan poiston ja proteesin asettamisen välisen ajan lyhenemisen, kirurgisten hoitojen määrän vähentämisen (3) ja osteointegraation lisääntymisen luun ja implantin pinnan välillä (4).

Kun otetaan huomioon välittömän implantaation ja viivästyneen implantaation eloonjäämisaste, ei ole merkittävää eroa, sillä kokonaismenestysprosentti on 99,6 %, sitä pidetään vain onnistuneena hoitomuotona 802 implantin perusteella (5).

Toisaalta on raportoitu esteettiseen lopputulokseen liittyvää haittaa, joka osoittaa kasvojen ikenen lamaan ensimmäisen toimintavuoden jälkeen häpyluulevyn resorptiosta johtuen. (6, 2).

Sanzin et al.:n (2012) systemaattisessa katsauksessa verrattiin luun korkeuden ja luun leveyden pienenemistä kahden ryhmän välillä: kontrolliryhmä oli viivästetty implantti ja tutkittu ryhmä välitön implantti ja keskimääräinen ero ryhmien välillä oli 13,11 % ( 95 % CI: 3,83 - 22,4; P = 0,057) ja 19,85 % (95 % CI: 13,85 - 25,81), päätellen, että hammasimplanttien varhainen sijoittaminen hampaan poiston jälkeen tarjoaa etuja pehmyt- ja kovien kudosten säilymisen kannalta, verrattuna viivästyneeseen implantin asettamiseen, jotka vaikuttavat esteettiseen (7) Hampaanpoiston jälkeen tapahtuvien mittojen harjanteen muutosten sarjana monet tutkimukset raportoivat marginaalisen implanttia ympäröivän limakalvon taantumasta, mikä vaikuttaa esteettiseen lopputulokseen (8, 9 ja 10) .

Migliorati et al.:n (2015) tekemä tutkimus kahden ryhmän välillä: kontrolliryhmä (välittömästi kuormitettu implantti käsitelty läpän nostamatta) ja testiryhmä (välittömästi ladattu implantti, joka on käsitelty subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (SCTG) käyttäen tunnelitekniikka labiaalialueella) Molemmat ryhmät (47 implanttia) saivat deproteinisoituja naudan luumineraaleja ja implantit integroitiin onnistuneesti 2 vuoden seurantajakson aikana. Lisäksi keskimääräinen taantuma kontrolliryhmässä oli 0,71 mm (17,58 %), kolmasosa kontrolliryhmästä raportoi laman yli 1 mm, ja keskimääräinen vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) oli 6,65, mikä johti huonoon estetiikkaan. Testiryhmä osoitti keratinisoituneen limakalvon (KM) lisääntymisen keskimäärin 34,29 % (0,5 mm) ja keskimääräisen taantuman 0,2 mm (10,01 %). vain yksi tapaus (4 %) osoitti taantumaa > 1 mm ja keskimääräinen PES oli 8. Pehmytkudoksen paksuuntuminen SCTG:n lisäämisellä johtaa luun tilavuuden kompensoimiseen ja ylläpitoon huuleen alueella (11).

Subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) lisäämistä välittömään implanttiin ehdotettiin kasvojen ikenen biotyyppikeskustelussa. Se osoittautui menestyksekkääksi pehmytkudosten tasojen säilyttämisessä. (12)

Tehtiin systemaattinen tarkastelu sen selvittämiseksi, ylittikö SCTG:n lisääminen vain välittömän implantin sijoittamisen haitat vai ei, mutta valitettavasti mukana olevissa tutkimuksissa oli erilaisia ​​tekniikoita ja potilaiden määrä näissä tutkimuksissa oli pieni, joten lisätutkimus oli tarpeen (13). ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypti, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palauttamattomat hampaat sijaitsevat yläleuan etuosassa ja esihampaissa. Ikä vaihteli 20-50 vuoden välillä. Riittävä pystysuora kaarien välinen tila keskitetyn tukkeutumisen yhteydessä. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia. Ehjä labiaalinen/bukkaalinen luulevy.

10. a. Sisällyttämiskriteerit

1. Ikä: 20-50. 2. Potilaat, joilla on yksittäisiä hampaita, joita ei voida palauttaa etu- tai premolaarisella alueella. 3. "Potilaat, joilla on riittävä luutilavuus hammasimplanttitoimenpiteeseen". 5. Potilaat, jotka noudattavat suuhygieniatoimenpiteitä. 6. Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.

10. b. Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kudoksen normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
  2. Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaikuttaa osseointegraatioon, kuten runsas tupakointi ja alkoholismi.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Potilaat, joilla on hoitamaton parodontaalinen sairaus tai patologinen tila implanttikohdassa.
  5. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
  6. Matala kitalaki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: välitön implantti
potilas saa välittömästi implantin yksin.
potilaalle annetaan välitön implantti sidekudossiirteellä.
Muut nimet:
  • poiston jälkeinen hammasimplantti
ACTIVE_COMPARATOR: välitön implantti sidekudossiirteellä
potilas saa välittömästi implantin ja sidekudosleikkauksen
potilaalle annetaan välitön implantti sidekudossiirteellä.
Muut nimet:
  • poiston jälkeinen hammasimplantti
potilas saa välittömästi implantin ja sidekudossiirteen
Muut nimet:
  • subepiteliaalinen sidekudossiirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pinkki esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: tulee mitata 8 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän arviointi välittömän implantin ympärillä vain esteettisellä vyöhykkeellä välittömän implantin ympärillä sidekudossiirteen kanssa esteettisellä alueella
tulee mitata 8 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudoksen piotyyppi
Aikaikkuna: tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
Se mitataan tunkeutumalla ikenen kohtisuoraan hampaaseen nähden periodontaalisella koettimella luuhun asti paikallispuudutuksen jälkeen kudoksen paksuuden määrittämiseksi ja apikaalisesti ienreunaan nähden pystysuorassa puolittavassa keskilinjassa suhteessa viereisten hampaiden sementtikiilteen liitoskohtaan. .
tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta
Se kirjataan etäisyydeksi mukogingivaalisesta liitoksesta (MGJ) vastaavan hampaan vapaaseen ienreunaan porrastetun parodontaalisen anturin avulla.
tulee mitata 6 kuukauden kuluttua implantin ja siirteen sijoittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosten lisäys

Kliiniset tutkimukset välitön implantti

Tilaa