審美ゾーンでの即時歯科インプラントと即時歯科インプラントのみの CTG を使用した軟部組織増強後の PES
審美ゾーンでの即時歯科インプラントと即時歯科インプラントのみの結合組織移植片を使用した軟部組織増強後のピンクの審美的スコア評価
調査の概要
詳細な説明
インプラントは、失った歯または修復不可能な歯を置換するための治療法となり、臨床的な成功率と審美的な結果を提供します。 (1) エステティックゾーンの主な目的は、機能の維持だけでなく、審美性の維持でもあります。 インプラント支持修復の審美的な結果は、軟部組織の体積と軟部組織の輪郭に依存します。 (2) 抜歯直後のインプラント埋入は、非常に高い成功率の治療法であることが証明されました。 抜歯からプロテーゼの配置までの時間の短縮、外科的治療の回数の削減 (3)、骨とインプラント表面の間の骨結合の増加 (4) など、いくつかの利点がありました。
即時移植と遅延移植の生存率を考慮すると、全体的な成功率は 99.6% であり、有意差はなく、802 個の移植に基づいて成功した治療法とみなされます (5)。
一方、審美的な結果に関連する欠点が報告されており、唇骨プレートの吸収による機能の最初の年に続く顔面歯肉の後退を示しています。 （6、2）。
Sanz et al., (2012) によるシステマティック レビューでは、2 つのグループ間で骨の高さと幅の減少を比較しました。コントロール グループはインプラント埋入を遅らせ、研究グループは即時インプラント埋入で、グループ間の平均差は 13.11% でした ( 95% CI: 3.83 から 22.4; P = 0.057) および 19.85% (95% CI: 13.85 から 25.81) であり、抜歯後の歯科インプラントの早期配置は、軟組織および硬組織の保存という点で利点があると結論付けています。審美性に影響を与える遅延インプラント埋入と比較して (7) 抜歯後に起こる一連の寸法隆線変化として、多くの研究がインプラント周囲粘膜の後退を報告しており、これは美的結果に影響を与えます (8、9、および 10)。 .
Migliorati et al., (2015) による 2 つのグループ、コントロール グループ (フラップを上げずに処理された即時負荷インプラント) とテスト グループ (上皮下結合組織移植片 (SCTG) を使用して処理された即時負荷インプラント) の間の研究。両方のグループ (47 個のインプラント) が除タンパクされたウシの骨ミネラルを受け取り、2 年間のフォローアップ期間の検査でインプラントがうまく統合されました。 さらに、コントロール グループの平均後退は 0.71 mm (17.58%) であり、コントロール グループの 3 分の 1 が 1 mm を超える後退を報告し、平均ピンク美的スコア (PES) は 6.65 であり、審美性が劣っていました。 テストグループは、平均34.29％（0.5mm）の角化粘膜（KM）の増加と平均0.2mm（10.01％）の後退を示しました。 1mm を超える景気後退を示したのは 1 つのケース (4%) だけで、平均 PES は 8 でした。 SCTGの添加による軟部組織の肥厚は、唇領域の骨量の損失を補い、維持することにつながります(11)。
即時インプラントへの上皮下結合組織移植片（SCTG）の追加は、顔面歯肉のバイオタイプの会話のために提案されました。 軟部組織レベルの維持に成功することが証明されました。 (12)
SCTG の追加が即時インプラントのみの配置の欠点を克服するかどうかを調査するためにシステマティック レビューが行われましたが、残念ながら含まれた研究には異なる技術があり、それらの研究の患者数は少なかったため、さらなる RCT が必要でした (13)。 ）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minia
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Minya、Minia、エジプト、6666666666
- Nada Abd El Aziz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
上顎前歯部および前臼歯内に位置する修復不可能な歯。 年齢は20代から50代まで幅広く。 中心咬合時に十分な垂直アーチ間スペース。 口腔衛生状態が良好な患者。 無傷の唇/頬骨プレート。
10.a.包含基準
1. 年齢: 20～50 歳。 2. 前歯部または前臼歯部に 1 本の修復不可能な歯を有する患者。 3. 「歯科インプラント手術に十分な骨量を有する患者」。 5. 口腔衛生対策を遵守している患者。 6. 患者の同意の承認と署名。
10.b.除外基準:
- -組織の正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 過度の喫煙やアルコール依存症など、オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある習慣のある患者。
- 妊娠中の女性。
- 未治療の歯周病患者、またはインプラント部位に病的状態がある患者。
- 歯ぎしりや食いしばりなど、インプラントに過剰な負担をかけるパラファンクショナルな習慣を持つ患者。
- 浅い口蓋。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：即時インプラント
患者は即時インプラントのみを受けます。
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患者は、結合組織移植片を用いた即時インプラントを受けます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：結合組織移植による即時インプラント
患者はすぐにインプラントと結合組織移植を受けます
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患者は、結合組織移植片を用いた即時インプラントを受けます。
他の名前：
患者は直ちにインプラントと結合組織移植を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクのエステスコア
時間枠：インプラントおよび移植片の配置から 8 か月後に測定する必要があります。
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審美性ゾーンに結合組織移植片を使用した即時インプラント周囲のみの審美性ゾーンのピンク色の審美性スコアの評価
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インプラントおよび移植片の配置から 8 か月後に測定する必要があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織ピオタイプ
時間枠：インプラントおよび移植片の配置から6か月後に測定する必要があります
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局所麻酔を行った後、歯に垂直な歯肉を歯周プローブで骨まで突き刺して測定し、隣接する歯のセメントエナメル接合部を基準にして、組織の厚さを決定し、垂直二等分正中線で歯肉縁に頂端します。 .
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インプラントおよび移植片の配置から6か月後に測定する必要があります
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角化歯肉の幅
時間枠：インプラントおよび移植片の配置から6か月後に測定する必要があります
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これは、目盛り付き歯周プローブによって、粘膜歯肉接合部 (MGJ) から関連する歯の自由歯肉縁までの距離として記録されます。
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インプラントおよび移植片の配置から6か月後に測定する必要があります
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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即時インプラントの臨床試験
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital, School... と他の協力者積極的、募集していない
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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Abbott Medical Devices完了
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.積極的、募集していない