- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03425864
PES après augmentation des tissus mous à l'aide de CTG autour des implants dentaires immédiats par rapport aux implants dentaires immédiats seuls dans la zone esthétique
Évaluation du score esthétique rose après augmentation des tissus mous à l'aide d'une greffe de tissu conjonctif autour des implants dentaires immédiats par rapport aux implants dentaires immédiats seuls dans la zone esthétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implant est devenu une modalité de traitement pour remplacer les dents manquantes ou non restaurables, offrant un taux de réussite clinique et un résultat esthétique. (1) Dans la zone esthétique, l'objectif principal n'est pas seulement la préservation de la fonction mais aussi la préservation de l'esthétique. Le résultat esthétique d'une restauration implanto-portée dépend du volume et du contour des tissus mous. (2) La mise en place d'un implant immédiat après une extraction dentaire s'est avérée être une modalité de traitement à très haut taux de réussite. Il offrait plusieurs avantages tels que la réduction du temps entre l'extraction dentaire et la pose de la prothèse, la réduction du nombre de traitements chirurgicaux (3) et l'augmentation de l'ostéointégration entre l'os et la surface de l'implant (4).
Compte tenu du taux de survie de l'implantation immédiate par rapport à l'implantation retardée, il n'y a pas de différence significative avec un taux de réussite global de 99,6 %, il est simplement considéré comme une modalité de traitement réussie, sur la base de 802 implants (5).
D'autre part, un inconvénient lié au résultat esthétique a été rapporté, montrant une récession gingivale faciale après la première année de fonction en raison de la résorption de la plaque osseuse labiale. (6, 2).
Une revue systématique par Sanz et al., (2012) a comparé la réduction de la hauteur osseuse et de la largeur osseuse entre deux groupes, le groupe témoin était la pose retardée de l'implant et le groupe étudié était la pose immédiate de l'implant et la différence moyenne entre les groupes était de 13,11 % ( IC 95 % : de 3,83 à 22,4 ; P = 0,057) et 19,85 % (IC 95 % : de 13,85 à 25,81) respectivement, concluant que la pose précoce d'implants dentaires après extraction dentaire offre des avantages en termes de préservation des tissus mous et durs, par rapport à la pose retardée de l'implant, qui affecte l'esthétique (7) En tant que séquence d'altérations dimensionnelles de la crête qui se produisent après l'extraction dentaire, de nombreuses études ont rapporté une récession de la muqueuse péri-implantaire marginale, qui affecte le résultat esthétique (8, 9 et 10) .
Une étude réalisée par Migliorati et al., (2015) entre deux groupes, le groupe témoin (implant à mise en charge immédiate traité sans soulèvement de lambeau) et le groupe test (implant à mise en charge immédiate traité par greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) utilisant le technique de tunnel dans la région labiale) Les deux groupes (47 implants) ont reçu des minéraux osseux bovins déprotéinés et les implants ont été intégrés avec succès avec une période de suivi de 2 ans d'examen . De plus, la récession moyenne dans le groupe témoin était de 0,71 mm (17,58 %), un tiers du groupe témoin a signalé une récession > 1 mm et le score esthétique rose moyen (PES) était de 6,65, entraînant une mauvaise esthétique. Le groupe test a montré une augmentation de la muqueuse kératinisée (KM) avec une moyenne de 34,29% (0,5mm) et une récession moyenne de 0,2mm (10,01%), un seul cas (4 %) a montré une récession > 1 mm et le SEP moyen était de 8. L'épaississement des tissus mous par l'ajout de SCTG, conduit à la compensation et au maintien de la perte de volume osseux dans la région labiale (11).
L'ajout d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) à l'implant immédiat a été suggéré pour la conversation du biotype gingival facial. Il s'est avéré efficace pour préserver les niveaux de tissus mous. (12)
Une revue systématique a été réalisée pour déterminer si l'ajout de SCTG surmontait ou non l'inconvénient de la pose d'un implant immédiat uniquement, mais malheureusement, les études incluses avaient des techniques différentes et le nombre de patients dans ces études était peu nombreux, donc d'autres ECR étaient nécessaires (13 ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 6666666666
- Nada Abd El Aziz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Dents non restaurables situées dans la zone antérieure maxillaire et les prémolaires. L'âge variait entre 20 et 50 ans. Espace inter-arcade vertical suffisant lors de l'occlusion centrée. Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire. Plaque osseuse labiale/buccale intacte.
10. un. Critère d'intégration
1. Âge : 20-50. 2. Patients avec des dents uniques non restaurables dans la région antérieure ou prémolaire. 3. "Patients avec un volume osseux adéquat pour la procédure d'implantation dentaire". 5. Les patients qui respectent les mesures d'hygiène bucco-dentaire. 6. Approbation et signature du consentement du patient.
10. b. Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale des tissus et les résultats prévisibles.
- Patients ayant des habitudes susceptibles d'affecter l'ostéointégration, telles que le tabagisme excessif et l'alcoolisme.
- Femmes enceintes.
- Patients présentant une maladie parodontale non traitée ou la présence d'un état pathologique au site de l'implant.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles qui produisent une surcharge sur l'implant, comme le bruxisme et le serrement.
- Bouche peu profonde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: implant immédiat
le patient recevra immédiatement l'implant seul.
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le patient recevra un implant immédiat avec une greffe de tissu conjonctif.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: implant immédiat avec greffe de tissu conjonctif
le patient recevra immédiatement un implant et une greffe de tissu conjonctif
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le patient recevra un implant immédiat avec une greffe de tissu conjonctif.
Autres noms:
le patient recevra immédiatement un implant et une greffe de tissu conjonctif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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note esthétique rose
Délai: doit être mesuré 8 mois après la mise en place de l'implant et du greffon
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évaluation du score esthétique rose autour de l'implant immédiat uniquement dans la zone esthétique autour de l'implant immédiat avec greffe de tissu conjonctif dans la zone esthétique
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doit être mesuré 8 mois après la mise en place de l'implant et du greffon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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type de tissu
Délai: doit être mesuré 6 mois après la mise en place de l'implant et du greffon
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Il est mesuré en pénétrant la gencive perpendiculairement à la dent avec la sonde parodontale jusqu'à l'os après avoir donné une anesthésie locale pour déterminer l'épaisseur du tissu et apical à la marge gingivale à la ligne médiane bissectrice verticale en référence à la jonction cémento-émail des dents adjacentes .
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doit être mesuré 6 mois après la mise en place de l'implant et du greffon
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largeur de la gencive kératinisée
Délai: doit être mesuré 6 mois après la mise en place de l'implant et du greffon
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Elle est enregistrée comme la distance entre la jonction mucogingivale (MGJ) et le bord gingival libre de la dent associée par une sonde parodontale graduée.
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doit être mesuré 6 mois après la mise en place de l'implant et du greffon
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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