CTG를 사용한 연조직 확대술 후 PES 즉시치 임플란트 주변과 심미영역에서 단독치아 임플란트 비교
심미영역에 임플란트만 단독으로 하는 경우와 즉치 임플란트 주위에 결합조직이식편을 이용한 연부조직 확대술 후 핑크 심미 점수 평가
연구 개요
상세 설명
임플란트는 상실되거나 수복할 수 없는 치아를 대체하는 치료 방법이 되었으며 임상적 성공률과 심미적 결과를 제공합니다. (1) 심미영역에서 주된 목적은 기능의 보존뿐만 아니라 심미성 보존이다. 임플란트 지지 수복물의 심미적 결과는 연조직 부피와 연조직 윤곽에 따라 달라집니다. (2) 발치 후 즉시 식립하는 것이 매우 높은 성공률을 보이는 치료 방법으로 입증되었다. 그것은 발치와 보철물 배치 사이의 시간 단축, 외과 적 치료 횟수 감소 (3), 뼈와 임플란트 표면 사이의 골 유착 증가 (4)와 같은 몇 가지 이점을 제공했습니다.
즉시 이식과 지연 이식의 생존율을 고려하면 전체 성공률이 99.6%로 큰 차이가 없으며 802개의 임플란트를 기준으로 성공적인 치료 방식으로 간주됩니다(5).
한편 순골판 흡수로 인해 기능 1년 후 안면 치은 후퇴를 보이는 심미적 결과와 관련된 단점이 보고되었습니다. (6, 2).
Sanz 등(2012)의 체계적 검토에서는 두 그룹 간의 뼈 높이와 뼈 너비의 감소를 비교했습니다. 대조군 그룹은 지연 임플란트 식립이고 연구 그룹은 즉시 임플란트 식립이었고 그룹 간 평균 차이는 13.11%였습니다( 95% CI: 3.83 ~ 22.4, P = 0.057) 및 19.85%(95% CI: 13.85 ~ 25.81)로 발치 후 조기 임플란트 식립이 연조직 및 경조직 보존 측면에서 유리하다는 결론을 내렸으며, 심미성에 영향을 미치는 지연된 임플란트 식립과 비교하여(7) 발치 후 발생하는 일련의 치수 융기 변경으로 많은 연구에서 심미적 결과에 영향을 미치는 변연 임플란트 주변 점막의 후퇴를 보고했습니다(8, 9, 10). .
Migliorati et al.,(2015)의 대조군(피판을 올리지 않고 치료한 즉시 부하 임플란트)과 시험군(상피하 결합 조직 이식편(SCTG)으로 치료한 즉시 부하 임플란트) 음순 부위의 터널 기술) 두 그룹(47개 임플란트)에 탈단백 소골 미네랄을 주입했고 임플란트는 2년 추적 관찰 기간 동안 성공적으로 통합되었습니다. 또한 대조군의 평균 후퇴는 0.71mm(17.58%)였으며 대조군의 1/3은 후퇴 >1mm를 보고했으며 평균 핑크 미적 점수(PES)는 6.65로 심미성이 좋지 않았습니다. 실험군은 각질화점막(KM)이 평균 34.29%(0.5mm) 증가하고 평균 0.2mm 후퇴(10.01%)를 보였고, 단 1건(4%)만이 후퇴 >1mm를 보였고 평균 PES는 8이었습니다. SCTG의 추가로 연조직이 두꺼워지면 순측 부위의 뼈 부피 손실을 보상하고 유지하게 됩니다(11).
상피하 결합 조직 이식편(SCTG)을 즉시 임플란트에 추가하는 것이 안면 치은 생체형 대화를 위해 제안되었습니다. 연조직 수준을 보존하는 데 성공한 것으로 입증되었습니다. (12)
SCTG의 추가가 즉시 임플란트의 단점을 극복할 수 있는지에 대한 체계적인 검토가 이루어졌으나 불행히도 포함된 연구는 기술이 다르고 해당 연구의 환자 수가 적기 때문에 추가 RCT가 필요했습니다(13 ).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minia
-
Minya, Minia, 이집트, 6666666666
- Nada Abd El Aziz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
상악 전치부 및 소구치 내에 위치한 수복 불가능한 치아. 나이는 20세에서 50세 사이였다. 중심 교합시 충분한 수직 악궁 공간. 구강 위생이 양호한 환자. 손상되지 않은 순측/협측 뼈 플레이트.
10. 가. 포함 기준
1. 나이: 20-50세. 2. 전치부 또는 소구치 부위에 수복 불가능한 단일 치아를 가진 환자. 3. "임플란트 시술을 위한 골량이 충분한 환자". 5. 구강 위생 조치를 준수하는 환자. 6. 환자 동의 승인 및 서명.
10. 나. 제외 기준:
- 조직의 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 골유착에 영향을 미칠 수 있는 흡연 및 알코올 중독과 같은 습관이 있는 환자.
- 임산부.
- 치료되지 않은 치주 질환이 있거나 임플란트 부위에 병리학적 상태가 있는 환자.
- 이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 이상기능 습관을 가진 환자
- 얕은 구개.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 즉시 임플란트
환자는 즉시 임플란트만 받습니다.
|
환자는 결합 조직 이식으로 즉시 임플란트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 결합 조직 이식을 통한 즉시 이식
환자는 즉시 이식 및 결합 조직 이식을 받게 됩니다.
|
환자는 결합 조직 이식으로 즉시 임플란트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 즉시 이식 및 결합 조직 이식을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핑크 에스테틱 점수
기간: 임플란트 및 이식편 배치 8개월 후 측정해야 함
|
심미부에 결합조직이식을 한 즉시 임플란트 주변 심미 영역에서만 즉시 임플란트 주변 핑크색 심미 점수 평가
|
임플란트 및 이식편 배치 8개월 후 측정해야 함
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 피오타입
기간: 임플란트 및 이식편 배치 6개월 후 측정해야 함
|
인접치아의 백악질 법랑질 접합부를 기준으로 수직 이등분 정중선에서 조직의 두께와 치은연까지 치근단의 두께를 결정하기 위해 국소 마취를 한 후 치주 탐침을 뼈까지 아래로 치아에 수직으로 치은을 관통하여 측정합니다. .
|
임플란트 및 이식편 배치 6개월 후 측정해야 함
|
|
각화 치은의 폭
기간: 임플란트 및 이식편 배치 6개월 후 측정해야 함
|
눈금이 매겨진 치주 프로브에 의해 mucogingival junction(MGJ)에서 관련 치아의 자유 치은 변연까지의 거리로 기록됩니다.
|
임플란트 및 이식편 배치 6개월 후 측정해야 함
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연조직 확대술에 대한 임상 시험
-
Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
-
Kirsehir Ahi Evran Universitesi완전한
즉시 임플란트에 대한 임상 시험
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
-
University of Milan완전한
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
Abbott Medical Devices완전한
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Alexandria University완전한