- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03425864
PES após aumento de tecido mole usando CTG ao redor de implantes dentários imediatos versus implantes dentários imediatos sozinhos na zona estética
Avaliação do escore estético rosa após aumento de tecido mole usando enxerto de tecido conjuntivo ao redor de implantes dentários imediatos versus implantes dentários imediatos sozinhos na zona estética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O implante tornou-se uma modalidade de tratamento para substituir dentes perdidos ou não restauráveis, proporcionando taxa de sucesso clínico e resultado estético. (1) Na zona estética o objetivo principal não é apenas a preservação da função, mas também a preservação da estética. O resultado estético da restauração implantossuportada depende do volume do tecido mole e do contorno do tecido mole. (2) A colocação de implante imediato após a extração do dente provou ser uma modalidade de tratamento com taxa de sucesso muito alta. Proporcionou várias vantagens como redução do tempo entre a extração do dente e a colocação da prótese, redução do número de tratamentos cirúrgicos (3) e aumento da osteointegração entre o osso e a superfície do implante (4).
Considerando a taxa de sobrevivência de implantação imediata versus implantação tardia, não há diferença significativa com uma taxa de sucesso global de 99,6%, é apenas considerada uma modalidade de tratamento bem-sucedida, com base em 802 implantes (5).
Por outro lado, a desvantagem relacionada ao resultado estético foi relatada, mostrando recessão gengival facial após o primeiro ano de função devido à reabsorção da placa óssea labial. (6, 2).
Uma revisão sistemática de Sanz et al., (2012) comparou a redução da altura óssea e da largura óssea entre dois grupos, o grupo controle foi a colocação tardia do implante e o grupo estudado foi a colocação imediata do implante e a diferença média entre os grupos foi de 13,11% ( IC 95%: de 3,83 a 22,4; P = 0,057) e 19,85% (IC 95%: de 13,85 a 25,81) respectivamente, concluindo que a colocação precoce de implantes dentários após a extração dentária oferece vantagens em termos de preservação de tecidos moles e duros, em comparação com a colocação tardia do implante, que afeta a estética (7) Como uma sequência de alterações dimensionais do rebordo que ocorrem após a extração dentária, muitos estudos relataram uma recessão da mucosa peri-implantar marginal, que afeta o resultado estético (8, 9 e 10) .
Um estudo feito por Migliorati et al., (2015) entre dois grupos, o grupo controle (implante de carga imediata tratado sem levantar um retalho) e o grupo de teste (implante de carga imediata tratado com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) usando o técnica de túnel na área labial) Ambos os grupos (47 implantes) receberam minerais ósseos bovinos desproteinizados e os implantes foram integrados com sucesso com um período de acompanhamento de 2 anos. Além disso, a recessão média no grupo controle foi de 0,71 mm (17,58%), um terço do grupo controle relatou recessão > 1 mm e o escore estético rosa médio (PES) foi de 6,65, resultando em estética ruim. O grupo teste apresentou aumento da mucosa queratinizada (KM) com média de 34,29% (0,5mm) e recessão média de 0,2mm (10,01%). apenas um caso (4%) apresentou recessão >1mm e o PES médio foi de 8. O espessamento dos tecidos moles pela adição de SCTG leva à compensação e manutenção da perda de volume ósseo na região labial (11).
A adição de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) ao implante imediato foi sugerida para conversação do biotipo gengival facial. Provou-se ser bem sucedido na preservação dos níveis de tecidos moles. (12)
Uma revisão sistemática foi feita para investigar se a adição de SCTG superou a desvantagem da colocação apenas do implante imediato ou não, mas infelizmente os estudos incluídos tinham técnicas diferentes e o número de pacientes nesses estudos era pequeno, portanto, RCT adicional foi necessário (13 ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 6666666666
- Nada Abd El Aziz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dentes não restauráveis localizados na área anterior da maxila e pré-molares. A idade variou entre 20 e 50 anos. Espaço vertical suficiente entre os arcos na oclusão cêntrica. Pacientes com boa higiene bucal. Placa óssea labial/bucal intacta.
10. a. Critério de inclusão
1. Idade: 20-50. 2. Pacientes com dentes únicos não restauráveis na área anterior ou pré-molar. 3. "Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário". 5. Pacientes que cumprem as medidas de higiene bucal. 6. Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.
10. b. Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do tecido e o resultado previsível.
- Pacientes com hábitos que possam afetar a osseointegração, como tabagismo e alcoolismo.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com doença periodontal não tratada ou presença de condição patológica no local do implante.
- Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante como bruxismo e apertamento.
- Palato raso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: implante imediato
paciente receberá implante imediato sozinho.
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paciente receberá implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo
paciente receberá implante imediato e gaft de tecido conjuntivo
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paciente receberá implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo.
Outros nomes:
paciente receberá implante imediato e enxerto de tecido conjuntivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação estética rosa
Prazo: deve ser medido após 8 meses antes da colocação do implante e do enxerto
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avaliação do escore estético rosa ao redor do implante imediato apenas na zona estética ao redor do implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo na zona estética
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deve ser medido após 8 meses antes da colocação do implante e do enxerto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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piotipo tecidual
Prazo: deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto
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É medido pela penetração da gengiva perpendicular ao dente com a sonda periodontal até o osso após a aplicação de anestesia local para determinar a espessura do tecido e apical à margem gengival na linha mediana vertical com referência à junção amelocementária dos dentes adjacentes .
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deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto
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largura da gengiva queratinizada
Prazo: deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto
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É registrado como a distância da junção mucogengival (MGJ) à margem gengival livre do dente relacionado por sonda periodontal graduada.
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deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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