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PES após aumento de tecido mole usando CTG ao redor de implantes dentários imediatos versus implantes dentários imediatos sozinhos na zona estética

13 de junho de 2021 atualizado por: Nada Farouk Hasan Abd El-Aziz

Avaliação do escore estético rosa após aumento de tecido mole usando enxerto de tecido conjuntivo ao redor de implantes dentários imediatos versus implantes dentários imediatos sozinhos na zona estética

O objetivo do presente estudo é comparar o resultado estético e a estabilidade do tecido gengival sobre o implante imediato apenas e implante imediato com tecido conjuntivo em pacientes com dente único não restaurável na zona estética. A principal hipótese nula a ser testada é que a adição de SCTG a implantes imediatamente colocados não diferirá significativamente do implante imediatamente colocado sozinho no que diz respeito à estabilidade do tecido gengival.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O implante tornou-se uma modalidade de tratamento para substituir dentes perdidos ou não restauráveis, proporcionando taxa de sucesso clínico e resultado estético. (1) Na zona estética o objetivo principal não é apenas a preservação da função, mas também a preservação da estética. O resultado estético da restauração implantossuportada depende do volume do tecido mole e do contorno do tecido mole. (2) A colocação de implante imediato após a extração do dente provou ser uma modalidade de tratamento com taxa de sucesso muito alta. Proporcionou várias vantagens como redução do tempo entre a extração do dente e a colocação da prótese, redução do número de tratamentos cirúrgicos (3) e aumento da osteointegração entre o osso e a superfície do implante (4).

Considerando a taxa de sobrevivência de implantação imediata versus implantação tardia, não há diferença significativa com uma taxa de sucesso global de 99,6%, é apenas considerada uma modalidade de tratamento bem-sucedida, com base em 802 implantes (5).

Por outro lado, a desvantagem relacionada ao resultado estético foi relatada, mostrando recessão gengival facial após o primeiro ano de função devido à reabsorção da placa óssea labial. (6, 2).

Uma revisão sistemática de Sanz et al., (2012) comparou a redução da altura óssea e da largura óssea entre dois grupos, o grupo controle foi a colocação tardia do implante e o grupo estudado foi a colocação imediata do implante e a diferença média entre os grupos foi de 13,11% ( IC 95%: de 3,83 a 22,4; P = 0,057) e 19,85% (IC 95%: de 13,85 a 25,81) respectivamente, concluindo que a colocação precoce de implantes dentários após a extração dentária oferece vantagens em termos de preservação de tecidos moles e duros, em comparação com a colocação tardia do implante, que afeta a estética (7) Como uma sequência de alterações dimensionais do rebordo que ocorrem após a extração dentária, muitos estudos relataram uma recessão da mucosa peri-implantar marginal, que afeta o resultado estético (8, 9 e 10) .

Um estudo feito por Migliorati et al., (2015) entre dois grupos, o grupo controle (implante de carga imediata tratado sem levantar um retalho) e o grupo de teste (implante de carga imediata tratado com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) usando o técnica de túnel na área labial) Ambos os grupos (47 implantes) receberam minerais ósseos bovinos desproteinizados e os implantes foram integrados com sucesso com um período de acompanhamento de 2 anos. Além disso, a recessão média no grupo controle foi de 0,71 mm (17,58%), um terço do grupo controle relatou recessão > 1 mm e o escore estético rosa médio (PES) foi de 6,65, resultando em estética ruim. O grupo teste apresentou aumento da mucosa queratinizada (KM) com média de 34,29% (0,5mm) e recessão média de 0,2mm (10,01%). apenas um caso (4%) apresentou recessão >1mm e o PES médio foi de 8. O espessamento dos tecidos moles pela adição de SCTG leva à compensação e manutenção da perda de volume ósseo na região labial (11).

A adição de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) ao implante imediato foi sugerida para conversação do biotipo gengival facial. Provou-se ser bem sucedido na preservação dos níveis de tecidos moles. (12)

Uma revisão sistemática foi feita para investigar se a adição de SCTG superou a desvantagem da colocação apenas do implante imediato ou não, mas infelizmente os estudos incluídos tinham técnicas diferentes e o número de pacientes nesses estudos era pequeno, portanto, RCT adicional foi necessário (13 ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minia
      • Minya, Minia, Egito, 6666666666
        • Nada Abd El Aziz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Dentes não restauráveis ​​localizados na área anterior da maxila e pré-molares. A idade variou entre 20 e 50 anos. Espaço vertical suficiente entre os arcos na oclusão cêntrica. Pacientes com boa higiene bucal. Placa óssea labial/bucal intacta.

10. a. Critério de inclusão

1. Idade: 20-50. 2. Pacientes com dentes únicos não restauráveis ​​na área anterior ou pré-molar. 3. "Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário". 5. Pacientes que cumprem as medidas de higiene bucal. 6. Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.

10. b. Critério de exclusão:

  1. Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do tecido e o resultado previsível.
  2. Pacientes com hábitos que possam afetar a osseointegração, como tabagismo e alcoolismo.
  3. Mulheres grávidas.
  4. Pacientes com doença periodontal não tratada ou presença de condição patológica no local do implante.
  5. Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante como bruxismo e apertamento.
  6. Palato raso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: implante imediato
paciente receberá implante imediato sozinho.
paciente receberá implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo.
Outros nomes:
  • implante dentário pós extração
ACTIVE_COMPARATOR: implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo
paciente receberá implante imediato e gaft de tecido conjuntivo
paciente receberá implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo.
Outros nomes:
  • implante dentário pós extração
paciente receberá implante imediato e enxerto de tecido conjuntivo
Outros nomes:
  • enxerto de tecido conjuntivo subepitelial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação estética rosa
Prazo: deve ser medido após 8 meses antes da colocação do implante e do enxerto
avaliação do escore estético rosa ao redor do implante imediato apenas na zona estética ao redor do implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo na zona estética
deve ser medido após 8 meses antes da colocação do implante e do enxerto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
piotipo tecidual
Prazo: deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto
É medido pela penetração da gengiva perpendicular ao dente com a sonda periodontal até o osso após a aplicação de anestesia local para determinar a espessura do tecido e apical à margem gengival na linha mediana vertical com referência à junção amelocementária dos dentes adjacentes .
deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto
largura da gengiva queratinizada
Prazo: deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto
É registrado como a distância da junção mucogengival (MGJ) à margem gengival livre do dente relacionado por sonda periodontal graduada.
deve ser medido após 6 meses antes da colocação do implante e do enxerto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

13 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

13 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em implante imediato

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