- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425864
PES después del aumento de tejido blando usando CTG alrededor de implantes dentales inmediatos versus implantes dentales inmediatos solos en la zona estética
Evaluación de la puntuación estética rosa después de un aumento de tejido blando con injerto de tejido conectivo alrededor de implantes dentales inmediatos frente a implantes dentales inmediatos solos en la zona estética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El implante se convirtió en una modalidad de tratamiento para reemplazar dientes faltantes o no restaurables, proporcionando una tasa de éxito clínico y un resultado estético. (1) En la zona estética, el objetivo principal no es solo la preservación de la función sino también la preservación de la estética. El resultado estético de la restauración implantosoportada depende del volumen del tejido blando y del contorno del tejido blando. (2) La colocación de implantes inmediatos después de la extracción del diente demostró ser una modalidad de tratamiento con una tasa de éxito muy alta. Aportó varias ventajas como la reducción del tiempo entre la extracción del diente y la colocación de la prótesis, reducción del número de tratamientos quirúrgicos (3) y aumento de la osteointegración entre el hueso y la superficie del implante (4).
Teniendo en cuenta la tasa de supervivencia de la implantación inmediata frente a la implantación diferida, no hay una diferencia significativa con una tasa de éxito general del 99,6 %, solo se considera una modalidad de tratamiento exitosa, según 802 implantes (5).
Por otro lado, se ha informado una desventaja relacionada con el resultado estético, que muestra una recesión gingival facial después del primer año de función debido a la reabsorción de la placa ósea labial. (6, 2).
Una revisión sistemática realizada por Sanz et al., (2012) comparó la reducción de la altura del hueso y el ancho del hueso entre dos grupos, el grupo de control fue la colocación diferida del implante y el grupo estudiado fue la colocación inmediata del implante y la diferencia media entre los grupos fue de 13.11% ( IC 95%: de 3,83 a 22,4; P = 0,057) y 19,85% (IC 95%: de 13,85 a 25,81) respectivamente, concluyendo que la colocación temprana de implantes dentales después de la extracción dental ofrece ventajas en cuanto a la preservación de los tejidos blandos y duros, en comparación con la colocación retrasada del implante, que afecta la estética (7) Como una secuencia de alteraciones dimensionales de la cresta que ocurren después de la extracción del diente, muchos estudios informaron una recesión de la mucosa periimplantaria marginal, que afecta el resultado estético (8, 9 y 10) .
Un estudio realizado por Migliorati et al., (2015) entre dos grupos, el grupo de control (implante de carga inmediata tratado sin levantar un colgajo) y el grupo de prueba (implante de carga inmediata tratado con injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) utilizando el técnica de túnel en el área labial) Ambos grupos (47 implantes) recibieron minerales óseos bovinos desproteinizados y los implantes se integraron con éxito con un período de seguimiento de examen de 2 años. Además, la recesión media en el grupo de control fue de 0,71 mm (17,58 %), un tercio del grupo de control notificó una recesión > 1 mm y la puntuación estética rosa (PES) media fue de 6,65, lo que resultó en una mala estética. El grupo de prueba mostró un aumento de la mucosa queratinizada (KM) con una media de 34,29 % (0,5 mm) y una recesión media de 0,2 mm (10,01 %). solo un caso (4%) mostró recesión > 1 mm y la PES media fue de 8. El engrosamiento del tejido blando por la adición de SCTG conduce a la compensación y mantenimiento de la pérdida de volumen óseo en el área labial (11).
Se sugirió la adición de injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) al implante inmediato para la conversación del biotipo gingival facial. Se demostró que tiene éxito en la preservación de los niveles de tejido blando. (12)
Se realizó una revisión sistemática para investigar si la adición de SCTG superaba o no la desventaja de la colocación del implante inmediato, pero lamentablemente los estudios incluidos tenían diferentes técnicas y el número de pacientes en esos estudios era bajo, por lo que se necesitaban más ECA (13 ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipto, 6666666666
- Nada Abd El Aziz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Dientes no restaurables ubicados dentro del área maxilar anterior y premolares. La edad osciló entre 20 a 50 años. Suficiente espacio vertical entre arcadas tras la oclusión céntrica. Pacientes con buena higiene bucal. Placa ósea labial/bucal intacta.
10 a. Criterios de inclusión
1. Edad: 20-50. 2. Pacientes con dientes únicos no restaurables en el área anterior o premolar. 3. “Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental”. 5. Pacientes que cumplan con las medidas de higiene bucal. 6. Aprobación y firma del consentimiento del paciente.
10. segundo Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del tejido y un resultado predecible.
- Pacientes con cualquier hábito que pueda afectar la osteointegración, como el tabaquismo excesivo y el alcoholismo.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con enfermedad periodontal no tratada o la presencia de una condición patológica en el sitio del implante.
- Pacientes con hábitos Parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante como bruxismo y apretamiento.
- paladar poco profundo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: implante inmediato
el paciente recibirá el implante inmediato solo.
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el paciente recibirá un implante inmediato con injerto de tejido conectivo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: implante inmediato con injerto de tejido conectivo
el paciente recibirá implante inmediato y tejido conectivo gaft
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el paciente recibirá un implante inmediato con injerto de tejido conectivo.
Otros nombres:
el paciente recibirá un implante inmediato y un injerto de tejido conectivo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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partitura estética rosa
Periodo de tiempo: debe medirse después de 8 meses por debajo de la colocación del implante y el injerto
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evaluación de la puntuación estética rosa alrededor del implante inmediato solo en la zona estética alrededor del implante inmediato con injerto de tejido conectivo en la zona estética
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debe medirse después de 8 meses por debajo de la colocación del implante y el injerto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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piotipo tisular
Periodo de tiempo: debe medirse después de 6 meses por debajo de la colocación del implante y el injerto
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Se mide penetrando la encía perpendicular al diente con la sonda periodontal hasta el hueso después de administrar anestesia local para determinar el grosor del tejido y apical al margen gingival en la línea media de bisección vertical con referencia a la unión amelocementaria de los dientes adyacentes. .
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debe medirse después de 6 meses por debajo de la colocación del implante y el injerto
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ancho de encía queratinizada
Periodo de tiempo: debe medirse después de 6 meses por debajo de la colocación del implante y el injerto
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Se registra como la distancia desde la unión mucogingival (MGJ) hasta el margen gingival libre del diente relacionado mediante sonda periodontal graduada.
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debe medirse después de 6 meses por debajo de la colocación del implante y el injerto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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