Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az in vitro megtermékenyítés hatása a metabolikus paraméterekre (IVF)

2021. július 13. frissítette: Ayla Coussa, University of Warwick

A termékenységi szerek hatása a glükóz homeosztázisra és más anyagcsere-paraméterekre az in vitro megtermékenyítésen (IVF) átesett betegeknél

Kvantitatív prospektív kohorsz-vizsgálatot végeznek, ahol az IVF-protokoll alatt különböző időpontokban vérmintákat vesznek, hogy felmérjék a termékenységi gyógyszerek hatását az IVF-kezelés alatt álló betegek metabolikus paramétereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tényező hajlamosítja a nőket a terhességgel összefüggő szövődmények kialakulására, ezek közé tartozik a terhességi cukorbetegség (GDM), a terhesség előtti elhízás, az előrehaladott anyai életkor (>35 év) és a terhességi kor, a terhesség alatti kóros súlygyarapodás, a családban előfordult cukorbetegség, PCOS és alacsony. paritás. Bizonyítékokon alapuló tanulmányok arról számoltak be, hogy a PCOS-ban szenvedő nőknél szignifikánsan nagyobb a GDM kialakulásának kockázata, mint a PCOS-ben nem szenvedő nőknél, függetlenül az elhízási faktortól; ez a kockázat nagyobb, ha a két tényező együtt létezik.

Tekintettel a reproduktív hormonoknak a súlygyarapodásra gyakorolt ​​ismert hatására, továbbra is viták vannak arról, hogy az ART hajlamos-e a nőket a normál terhességhez képest kedvezőtlenebb szülészeti kimenetelekre. Az ART különböző eljárásokat ír le a nők teherbe esésének elősegítésére, amelyek közül a leggyakrabban az in vitro megtermékenyítést (IVF) végzik. Bebizonyosodott, hogy az IVF egerekben összefüggésbe hozható a glükóz intoleranciával, és érdekes lesz megállapítani, hogy ezt a fiziológiai jelenséget az IVF gyógyszeres kezelés (például ösztrogén és progeszteron) is megváltoztatja-e emberekben. Míg egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy az ART (IVF vagy ovulációs indukció) által fogant egyedülálló terhességek szorosan összefüggenek a GDM-mel a spontán fogantatásokhoz képest, más tanulmányok nem találtak szignifikáns különbséget a GDM kockázatában. Az IVF hatására megnövekedett GDM-kockázat prenatális elhízással vagy másodlagos anyai PCOS-állapothoz köthető. A korábbi vizsgálatok nem határozták meg a testtömegindexet (BMI) és az IVF-en átesett résztvevők kórtörténetét, például a PCOS jelenlétét. A rendelkezésre álló korlátozott adatok miatt még mindig nem tudjuk megkülönböztetni, hogy ezek a kedvezőtlen terhességi eredmények a már meglévő állapotoknak, például a PCOS-nek tudhatók-e be, vagy maguk az IVF-terápia másodlagos következményei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

344

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A dubai Fakih IVF Klinikán friss IVF-kezelésen átesett, 39 év alatti felnőtt nők kényelmi mintája kerül kiválasztásra. Olyan résztvevőket vesznek fel, akik teljesítik a felvételi kritériumokat.

Leírás

Minden olyan páciens, aki friss IVF-re jelentkezik a következőkkel:

Bevételi kritériumok:

  • Bemutatás PCOS-sel vagy anélkül
  • Strukturális vagy mechanikai meddőség, például petevezeték elzáródás, endometriózis, mióma
  • Férfi tényezővel bemutatva
  • Inzulinrezisztenciával vagy anélkül
  • A fent felsorolt ​​kritériumok közül egynél több kombinációja

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség előtti vagy cukorbetegek (gyengült vagy kóros OGTT-vel megerősítve)
  • Életkor 39 év felett
  • glükóz-csökkentő gyógyszerek, például metformin vagy janumet szedése.
  • Kortikoszteroidok szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termékenységi gyógyszerek rövid távú hatása a glükóz homeosztázisra és az inzulinrezisztenciára az IVF kezelés alatt álló betegeknél
Időkeret: 12 hetes terhesség
Azokat a résztvevőket, akiknél az éhomi glükózszint (>110) és az A1C (>5,7) abnormális növekedést tapasztalnak, a kezelés után azonosítják. A korábban inzulinrezisztensnek ismertek számára a HOMA arány segít annak meghatározásában, hogy a kezelés rontja-e vagy nincs-e hatással az inzulinrezisztencia állapotára.
12 hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termékenységi gyógyszerek hatása a lipidprofilra
Időkeret: 12 hetes terhesség
A lipidprofilt a kezelés előtt és után mérik; a kezelést követően hiperkoleszterinémiában szenvedő résztvevőket dietetikus fogja konzultálni, hogy segítsen nekik jobban kezelni a terhesség alatti állapotukat (teljes koleszterin, LDL és trigliceridek)
12 hetes terhesség
A termékenységi gyógyszerek hatása a pajzsmirigy működésére
Időkeret: 12 hetes terhesség
A TSH szintet az IVF előtt és után mérik. A pajzsmirigy-diszfunkció korai diagnosztizálását szorosan ellenőrizni fogják a vérvizsgálat gyakori megismétlésével, különösen az első trimeszterben.
12 hetes terhesség

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termékenységi gyógyszerek hosszú távú hatása az anyai és magzati eredményekre
Időkeret: 9 hónapos terhesség
Az IVF-kezeléssel kapcsolatos, anyagcserével összefüggő nemkívánatos kimenetelek korai kezelése és/vagy ellenőrzése megakadályozza a GDM-et, például glükofág beadásával vagy rendszeres TSH-vizsgálattal azoknál a résztvevőknél, akikről állítólag nagyobb a pajzsmirigy-működési zavar kockázata.
9 hónapos terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Warwick

Együttműködők

University of Sharjah
Fakih IVF Fertility Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayla Coussa, Dietitian, Fakih IVF Dubai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSREC-11/2017_09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden tanulmányi információt bizalmasan kezelünk. A betegek nevei nem kerülnek feltüntetésre a vizsgálati eredmények egyetlen publikációjában vagy bemutatásában sem. Csak a csoportok eredményeit közöljük.

IPD megosztási időkeret

Az adatgyűjtés és elemzés elvégzése után az eredmények a hivatalos közzétételkor elérhetők lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független bizottság vizsgálja felül. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel