Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vitro -hedelmöityksen vaikutus aineenvaihduntaparametreihin (IVF)

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ayla Coussa, University of Warwick

Hedelmällisyyslääkkeiden vaikutukset glukoosin homeostaasiin ja muihin aineenvaihduntaparametreihin potilailla, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen (IVF)

Tehdään kvantitatiivinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verinäytteitä kerätään eri aikoina IVF-protokollan aikana, jotta voidaan arvioida hedelmällisyyslääkkeiden vaikutusta IVF-hoitoa saavien potilaiden metabolisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tekijät altistavat naiset raskauteen liittyvien komplikaatioiden kehittymiselle, kuten raskausdiabetes (GDM), raskautta edeltävä liikalihavuus, pitkälle äidin ikä (> 35 vuotta) ja raskausikä, epänormaali painonnousu raskauden aikana, suvussa esiintynyt diabetes, PCOS ja alhainen pariteetti. Todisteisiin perustuvat tutkimukset raportoivat, että naisilla, joilla on PCOS, on merkittävästi suurempi riski saada GDM kuin naisilla, joilla ei ole PCOS, riippumatta liikalihavuustekijästä; tämä riski on suurempi, kun molemmat tekijät esiintyvät samanaikaisesti.

Kun otetaan huomioon lisääntymishormonien tunnetut vaikutukset painonnousuun, on edelleen olemassa kiistaa siitä, altistaako ART naiset haitallisemmille synnytystuloksille verrattuna normaaliin raskauteen. ART kuvaa erilaisia ​​toimenpiteitä, joilla autetaan naisia ​​tulemaan raskaaksi, ja in vitro -hedelmöitys (IVF) on yleisin suoritettu. On osoitettu, että IVF liittyy glukoosi-intoleranssiin hiirillä, ja on mielenkiintoista määrittää, muuttaako tämä fysiologinen ilmiö myös IVF-lääkityksen (kuten estrogeenin ja progesteronin) avulla ihmisillä. Vaikka jotkin tutkimukset raportoivat, että ART:lla (IVF tai ovulaation induktio) syntyneet yksittäisraskaudet liittyivät vahvasti GDM:ään verrattuna spontaaneihin hedelmöityksiin, muut tutkimukset eivät löytäneet merkittäviä eroja GDM:n riskissä. IVF:n aiheuttama kohonnut GDM-riski voi liittyä synnytystä edeltävään liikalihavuuteen tai toissijaisesti äidin PCOS-tilaan. Aiemmat tutkimukset eivät täsmentäneet kehon massaindeksiä (BMI) ja IVF:n saaneiden osallistujien sairaushistoriaa, kuten PCOS:n esiintymistä. Rajallisen saatavilla olevan tiedon vuoksi emme vieläkään pysty erottamaan, johtuvatko nämä haitalliset raskauden tulokset jo olemassa olevista tiloista, kuten PCOS:stä, vai ovatko ne toissijaisia ​​itse IVF-hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukavuusnäyte valitaan alle 39-vuotiaista aikuisista naisista, jotka saavat tuoretta IVF-hoitoa Fakih IVF Clinicissä Dubaissa. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan.

Kuvaus

Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat meille tuoreeseen IVF-hoitoon seuraavilla tavoilla:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely PCOS:n kanssa tai ilman
  • Esiintyy rakenteellisen tai mekaanisen hedelmättömyyden kanssa, kuten munanjohtimien tukkeuma, endometrioosi, fibroidit
  • Esittelyssä miestekijän kanssa
  • Esiintyy insuliiniresistenssin kanssa tai ilman
  • Yhdistelmä useammasta kuin yhdestä yllä luetelluista kriteereistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Esi- tai diabetespotilaat (vahvistettu heikentyneen tai epänormaalin OGTT:n vuoksi)
  • Ikä yli 39 vuotta
  • Glukoosia alentavien lääkkeiden, kuten metformiinin tai janumetin, ottaminen.
  • Kortikosteroidien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyslääkkeiden lyhytaikainen vaikutus glukoosin homeostaasiin ja insuliiniresistenssiin IVF-hoitoa saavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
Osallistujat, jotka kokevat paastoglukoosin (>110) ja A1C:n (>5,7) epänormaalin nousun, tunnistetaan hoidon jälkeen. Myös niille, joiden tiedettiin aiemmin olevan insuliiniresistenttejä, HOMA-suhde auttaa tunnistamaan, paheneeko hoito vai eikö sillä ole vaikutusta insuliiniresistenssitilaan.
12 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyslääkkeiden vaikutus lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
Lipidiprofiili mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen; Ravitsemusterapeutti neuvoo osallistujia, joilla on hyperkolesterolemia hoidon jälkeen, jotta he voivat hallita tilannetta paremmin raskauden aikana (kokonaiskolesteroli, LDL ja triglyseridit)
12 raskausviikkoa
Hedelmällisyyslääkkeiden vaikutus kilpirauhasen toimintaan
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
TSH-taso mitataan ennen ja jälkeen IVF:n. Kilpirauhasen toimintahäiriön varhaista diagnoosia seurataan tarkasti toistaen verikokeita, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana.
12 raskausviikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyslääkkeiden pitkäaikainen vaikutus äidin ja sikiön tuloksiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta raskausaikaa
IVF-hoitoon liittyvien aineenvaihduntaan liittyvien haittavaikutusten varhainen hallinta ja/tai hallinta estää GDM:n esimerkiksi antamalla glukofagia tai säännöllisin verikokein TSH:sta niille osallistujille, joilla on raportoitu olevan suurempi kilpirauhasen vajaatoiminnan riski.
9 kuukautta raskausaikaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayla Coussa, Dietitian, Fakih IVF Dubai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustiedot pidetään luottamuksellisina. Potilaiden nimiä ei mainita missään tutkimustulosten julkaisussa tai esittelyssä. Vain ryhmien tulokset raportoidaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruun ja -analyysin jälkeen tulokset ovat saatavilla virallisen julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton komitea tarkastelee tietopyyntöjä. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HbA1C

Tilaa