Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In Vitro Fertilisatie Impact op metabolische parameters (IVF)

13 juli 2021 bijgewerkt door: Ayla Coussa, University of Warwick

Effecten van vruchtbaarheidsmiddelen op glucosehomeostase en andere metabole parameters bij patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan

Er zal een kwantitatief prospectief cohortonderzoek worden uitgevoerd, waarbij bloedmonsters op verschillende tijdstippen tijdens het IVF-protocol worden verzameld, om de impact van vruchtbaarheidsmedicatie op metabole parameters van patiënten die een IVF-behandeling ondergaan te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke factoren maken vrouwen vatbaarder voor het ontwikkelen van zwangerschapsgerelateerde complicaties, waaronder zwangerschapsdiabetes (GDM), obesitas vóór de zwangerschap, gevorderde maternale leeftijd (> 35 jaar) en zwangerschapsduur, abnormale gewichtstoename tijdens de zwangerschap, familiegeschiedenis van diabetes, PCOS en lage pariteit. Evidence-based studies meldden dat vrouwen met PCOS een significant hoger risico hebben op het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes in vergelijking met vrouwen zonder PCOS, onafhankelijk van de zwaarlijvigheidsfactor; dit risico is hoger wanneer beide factoren naast elkaar bestaan.

Gezien het bekende effect van reproductieve hormonen op gewichtstoename, bestaan ​​er nog steeds controverses over de vraag of ART vrouwen predisponeert voor meer ongunstige verloskundige uitkomsten in vergelijking met normale zwangerschap. ART beschrijft verschillende procedures om vrouwen te helpen zwanger te worden, waarbij in-vitrofertilisatie (IVF) de meest uitgevoerde is. Het is aangetoond dat IVF in verband wordt gebracht met glucose-intolerantie bij muizen en het zal interessant zijn om te bepalen of dit fysiologische fenomeen ook wordt veranderd door IVF-medicatie (zoals oestrogeen en progesteron) bij mensen. Terwijl sommige studies meldden dat eenlingzwangerschappen die werden verwekt door ART (IVF of ovulatie-inductie) sterk geassocieerd waren met GDM in vergelijking met spontane concepties, vonden andere studies geen significante verschillen in het risico op GDM. Verhoogd ZWDM-risico bij IVF kan in verband worden gebracht met prenatale obesitas of secundair aan maternale PCOS-aandoening. De eerdere onderzoeken specificeerden niet de body mass index (BMI) en de medische geschiedenis van deelnemers die IVF ondergingen, zoals de aanwezigheid van PCOS. Vanwege de beperkte beschikbare gegevens kunnen we nog steeds niet onderscheiden of deze ongunstige zwangerschapsuitkomsten te wijten zijn aan reeds bestaande aandoeningen zoals PCOS, of secundair zijn aan de IVF-therapie zelf.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

344

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een gemakssteekproef van volwassen vrouwen van <39 jaar oud die een nieuwe IVF-behandeling ondergaan bij de Fakih IVF Clinic in Dubai zal worden gekozen. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geworven.

Beschrijving

Elke patiënt die zich bij ons presenteert voor verse IVF met het volgende:

Inclusiecriteria:

  • Presenteren met of zonder PCOS
  • Presenteren met structurele of mechanische onvruchtbaarheid, zoals eileiderobstructie, endometriose, vleesbomen
  • Presenteren met mannelijke factor
  • Presenteren met of zonder insulineresistentie
  • Combinatie van meer dan één van de bovenstaande criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-diabetes of diabetespatiënten (bevestigd door verminderde of abnormale OGTT)
  • Leeftijd boven 39 jaar
  • Glucoseverlagende medicijnen gebruiken, zoals metformine of janumet.
  • Corticosteroïden nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortetermijneffect van vruchtbaarheidsmedicatie op glucosehomeostase en insulineresistentie bij patiënten die een IVF-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
Deelnemers die een abnormale toename van nuchtere glucose (>110) en A1C (>5,7) ervaren, zullen na de behandeling worden geïdentificeerd. Ook voor degenen waarvan eerder bekend was dat ze insulineresistent waren, zal de HOMA-ratio helpen bepalen of de behandeling verslechtert of geen effect heeft op hun insulineresistentie.
12 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van vruchtbaarheidsmedicatie op het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
Voor en na de behandeling wordt het lipidenprofiel gemeten; deelnemers die na de behandeling hypercholesterolemie ervaren, worden geraadpleegd door een diëtist om hen te helpen de aandoening tijdens hun zwangerschap beter te beheersen (totaal chol, LDL en triglyceriden)
12 weken zwangerschap
Effect van vruchtbaarheidsmedicatie op de schildklierfunctie
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
Het TSH-niveau wordt pre- en post-IVF gemeten. Vroege diagnose van schildklierdisfunctie zal nauwlettend worden gevolgd met frequente herhalingen van bloedtesten, vooral tijdens het eerste trimester.
12 weken zwangerschap

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langetermijneffect van vruchtbaarheidsmedicatie in relatie tot maternale en foetale uitkomsten
Tijdsspanne: 9 maanden zwangerschap
Vroegtijdige behandeling en/of beheersing van metabole bijwerkingen met betrekking tot IVF-behandeling zal zwangerschapsdiabetes voorkomen door bijvoorbeeld glucofaagtoediening of regelmatige bloedtest van TSH voor deelnemers waarvan is gemeld dat ze een hoger risico lopen op schildklierdisfunctie.
9 maanden zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Warwick

Medewerkers

University of Sharjah
Fakih IVF Fertility Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayla Coussa, Dietitian, Fakih IVF Dubai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSREC-11/2017_09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle studiegegevens worden vertrouwelijk behandeld. De namen van patiënten zullen in geen enkele publicatie of presentatie van de onderzoeksresultaten worden vermeld. Alleen groepsresultaten worden gerapporteerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het uitvoeren van gegevensverzameling en analyse zullen de resultaten beschikbaar zijn bij officiële publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een externe onafhankelijke commissie. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HbA1C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren