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체외 수정이 대사 매개변수에 미치는 영향 (IVF)

2021년 7월 13일 업데이트: Ayla Coussa, University of Warwick

체외 수정(IVF)을 받는 환자의 포도당 항상성 및 기타 대사 매개변수에 대한 불임 약물의 효과

IVF 치료를 받는 환자의 대사 매개변수에 대한 불임 약물의 영향을 평가하기 위해 혈액 샘플을 IVF 프로토콜 동안 다른 시기에 수집하는 정량적 전향적 코호트 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

여성이 임신 관련 합병증을 일으킬 수 있는 많은 요인이 있습니다. 여기에는 임신성 당뇨병(GDM), 임신 전 비만, 고산모 연령(> 35세) 및 재태 연령, 임신 중 비정상적인 체중 증가, 당뇨병 가족력, PCOS 및 저혈당이 포함됩니다. 동등. 증거 기반 연구에 따르면 PCOS가 있는 여성은 PCOS가 없는 여성에 비해 비만 요인과 관계없이 GDM 발병 위험이 상당히 높다고 보고되었습니다. 이 위험은 두 요인이 공존할 때 더 높습니다.

체중 증가에 대한 생식 호르몬의 알려진 효과를 감안할 때 ART가 정상 임신에 비해 여성에게 더 불리한 산과적 결과를 초래하는지 여부에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. ART는 여성이 임신하는 데 도움이 되는 다양한 절차를 설명하며, 체외 수정(IVF)이 가장 일반적으로 수행됩니다. IVF가 생쥐의 포도당 불내성과 관련이 있다는 것이 입증되었으며, 이 생리학적 현상이 인간의 IVF 약물(예: 에스트로겐 및 프로게스테론)에 의해 변경되는지 여부를 결정하는 것은 흥미로울 것입니다. 일부 연구에서는 ART(IVF 또는 배란 유도)로 임신한 단태 임신이 자연 임신에 비해 GDM과 강하게 연관되어 있다고 보고했지만, 다른 연구에서는 GDM 위험에 유의한 차이를 발견하지 못했습니다. IVF로 인한 GDM 위험 증가는 태아 비만 또는 모체 PCOS 상태에 이차적으로 연관될 수 있습니다. 이전 연구에서는 체질량 지수(BMI)와 PCOS의 존재와 같은 IVF를 받는 참가자의 병력을 지정하지 않았습니다. 사용 가능한 데이터가 제한되어 있기 때문에 이러한 불리한 임신 결과가 PCOS와 같은 기존 조건으로 인한 것인지 또는 IVF 요법 자체에 이차적인 것인지 구분할 수 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

344

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두바이의 Fakih IVF 클리닉에서 신선한 IVF 치료를 받는 39세 미만의 성인 여성의 편의 샘플이 선택됩니다. 참여 기준을 충족하는 참가자를 모집합니다.

설명

다음과 같은 신선한 IVF를 위해 저희에게 제시하는 모든 환자:

포함 기준:

  • PCOS를 사용하거나 사용하지 않고 프레젠테이션
  • 나팔관 폐쇄, 자궁내막증, 자궁근종과 같은 구조적 또는 기계적 불임이 있는 경우
  • 남성 요인 제시
  • 인슐린 저항성 유무에 관계없이 제시
  • 위의 기준 중 하나 이상을 조합한 것

제외 기준:

  • 당뇨병 전단계 또는 당뇨병 환자(OGTT 손상 또는 비정상으로 확인됨)
  • 만 39세 이상
  • 메트포르민이나 자누메트와 같은 혈당 강하제를 복용합니다.
  • 코르티코스테로이드 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVF 치료를 받는 환자의 포도당 항상성과 인슐린 저항성에 대한 불임 약물의 단기 효과
기간: 임신 12주
공복 혈당(>110) 및 A1C(>5.7)가 비정상적으로 증가한 참가자는 치료 후 확인됩니다. 또한 이전에 인슐린 저항성이 있는 것으로 알려진 사람들의 경우 HOMA 비율은 치료가 악화되는지 또는 인슐린 저항성 상태에 영향을 미치지 않는지 식별하는 데 도움이 됩니다.
임신 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필에 대한 불임 약물의 효과
기간: 임신 12주
지질 프로필은 치료 전후에 측정됩니다. 치료 후 고콜레스테롤혈증을 경험하는 참가자는 임신 중 상태(총 콜레스테롤, LDL 및 트리글리세리드)를 더 잘 관리할 수 있도록 영양사와 상담합니다.
임신 12주
불임 약물이 갑상선 기능에 미치는 영향
기간: 임신 12주
TSH 수준은 IVF 전후에 측정됩니다. 갑상선 기능 장애의 조기 진단은 특히 임신 초기에 혈액 검사를 자주 반복하여 면밀히 모니터링됩니다.
임신 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 및 태아 결과와 관련된 불임 약물의 장기적 효과
기간: 임신 9개월
IVF 치료와 관련된 대사 관련 부작용의 조기 관리 및/제어는 예를 들어 갑상선 기능 장애의 위험이 더 높은 것으로 보고된 참가자를 위한 글루코파지 투여 또는 TSH의 정기적인 혈액 검사를 통해 GDM을 예방할 것입니다.
임신 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayla Coussa, Dietitian, Fakih IVF Dubai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 연구 정보는 기밀로 유지됩니다. 환자의 이름은 연구 결과의 출판 또는 발표에서 식별되지 않습니다. 그룹의 결과만 보고됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집 및 분석을 수행한 후 결과는 공식 출판 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HbA1C에 대한 임상 시험

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