Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överföring av frysta embryon i naturlig cykel: utvärdering av effekten av spontan kontra HCG-utlöst ägglossning på graviditetsfrekvensen (TECNAT)

26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Överföring av frysta embryon i naturlig cykel: utvärdering av effekten av spontan kontra HCG-utlöst ägglossning på graviditetsfrekvensen - Bicentrisk prospektiv öppen randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera om det finns en skillnad i graviditetsfrekvens vid överföring av frysta embryon mellan patienter som har spontant ägglossning jämfört med de som utlösts för att vagga med HCG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patienten är mellan 18 och 40 år
  • Patienten har regelbundna cykler och klassificeras som "lätt" för överföring av ett fruset embryo i blastocyststadiet (vitrifikationsdag 5)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Patient som använder donerade oocyter
  • Nödvändighet av pre-implantationsdiagnos
  • Patienter med stadium 3 eller 4 endometrios eller adenomyos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: humant koriongonadotropin (HCG)
Ägglossning utlöst med HCG: choriogonadotropin alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Övrig: HCG
250 μg/0,5 ml koriogonadotropin alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Inget ingripande: spontan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens efter överföring av frysta embryon på dag 14 mellan grupper
Tidsram: Dag 14
Ja Nej; Blod ßHCG > 100UI/L
Dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Ja Nej; ultraljud
Vecka 12
Antal missfall inom de första 12 veckorna
Tidsram: Vecka 12
Ja Nej; ultraljud
Vecka 12
Levande födsel
Tidsram: Vid leverans max vecka 42
Ja Nej
Vid leverans max vecka 42
Graviditetsperiod
Tidsram: Vid leverans max vecka 42
Veckor
Vid leverans max vecka 42
Födelsevikt
Tidsram: Vid leverans max vecka 42
Kg
Vid leverans max vecka 42
Avbrytande av överföring på grund av för tidig ägglossning (progesteron >3ng/ml och/eller luteiniserande hormon > 3-faldig basnivå)
Tidsram: Dag 0
Ja Nej
Dag 0
Antal besök för endometriepreparering tills LH-topp uppnås
Tidsram: Dag 0
Antal besök
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphanie Huberlant, CHU Nimes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på in vitro-fertilisering

Kliniska prövningar på HCG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera