Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfer zamrożonych zarodków w cyklu naturalnym: ocena wpływu owulacji spontanicznej i wywołanej przez HCG na wskaźnik ciąż (TECNAT)

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Transfer zamrożonych zarodków w cyklu NATURALNYM: ocena wpływu owulacji spontanicznej w porównaniu z owulacją wywołaną przez HCG na wskaźnik ciąż - bicentryczna prospektywna otwarta, randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest ocena, czy istnieje różnica we wskaźniku ciąż podczas przenoszenia zamrożonych zarodków między pacjentami, u których wystąpiła samoistna owulacja, a tymi, u których wywołano owulację za pomocą HCG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Chu Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma od 18 do 40 lat
  • Pacjent ma regularne cykle i sklasyfikowany jako „łatwy” do przeniesienia zamrożonego zarodka w stadium blastocysty (dzień witryfikacji 5)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent korzystający z oddanych komórek jajowych
  • Konieczność diagnostyki przedimplantacyjnej
  • Pacjenci z endometriozą lub adenomiozą stopnia 3 lub 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG)
Owulacja wywołana HCG: choriogonadotropina alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Inny: HCG
250 μg/0,5 ml choriogonadotropina alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Brak interwencji: spontaniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż po przeniesieniu zamrożonych zarodków w 14 dniu między grupami
Ramy czasowe: Dzień 14
Tak nie; ßHCG we krwi > 100UI/L
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tak nie; ultradźwięk
Tydzień 12
Wskaźnik poronień w ciągu pierwszych 12 tygodni
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tak nie; ultradźwięk
Tydzień 12
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: Przy porodzie, maksymalnie 42 tydzień
Tak nie
Przy porodzie, maksymalnie 42 tydzień
Termin ciąży
Ramy czasowe: Przy porodzie, maksymalnie 42 tydzień
Tygodnie
Przy porodzie, maksymalnie 42 tydzień
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy porodzie, maksymalnie 42 tydzień
Kg
Przy porodzie, maksymalnie 42 tydzień
Rezygnacja z transferu z powodu przedwczesnej owulacji (progesteron >3ng/ml i/lub hormon luteinizujący >3-krotny poziom podstawowy)
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Liczba wizyt w celu przygotowania endometrium do osiągnięcia piku LH
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba odwiedzin
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2017-02/SH-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na HCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj