このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自然周期における凍結胚の移植: 妊娠率に対する自然排卵と HCG 誘発排卵の影響の評価 (TECNAT)

2022年6月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

自然周期における凍結胚の移植: 妊娠率に対する自然排卵と HCG 誘発排卵の影響の評価 - バイセントリック前向きオープン無作為対照試験

この研究の目的は、自然排卵した患者と HCG で排卵を誘発した患者の間で凍結胚を移植した場合に妊娠率に差があるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU Nimes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 患者は自由でインフォームド コンセントを与え、同意書に署名している必要があります。
  • 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
  • 患者の年齢は 18 歳から 40 歳の間です
  • 患者は定期的な周期を持ち、胚盤胞段階 (ガラス化 5 日目) で凍結胚の移植が「容易」と分類されます。

除外基準:

  • 被験者は介入研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
  • 対象者が同意書への署名を拒否する
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある
  • 提供された卵母細胞を使用している患者
  • 着床前診断の必要性
  • ステージ3または4の子宮内膜症または腺筋症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG)
HCG を使用して誘発される排卵: 絨毛ゴナドトロピン アルファ (Ovitrelle、Merck Serono)、250 μg/0.5 ml
他の：HCG
250μg/0.5ml 絨毛ゴナドトロピンアルファ、オビトレル、メルクセローノ
介入なし：自発

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の14日目の凍結胚移植後の妊娠率
時間枠：14日目
はい・いいえ;血液 βHCG > 100UI/L
14日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目の妊娠率
時間枠：第12週
はい・いいえ;超音波
第12週
最初の12週間以内の流産率
時間枠：第12週
はい・いいえ;超音波
第12週
出生
時間枠：配達時、最大42週間
はい・いいえ
配達時、最大42週間
妊娠期
時間枠：配達時、最大42週間
週間
配達時、最大42週間
出生時体重
時間枠：配達時、最大42週間
Kg
配達時、最大42週間
-早発排卵による転送のキャンセル（プロゲステロン> 3ng / mlおよび/または黄体形成ホルモン> 3倍のベースレベル）
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
LH ピークに達するまでの子宮内膜準備のための訪問回数
時間枠：0日目
訪問回数
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (実際)

2021年6月29日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月2日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2017-02/SH-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体外受精での臨床試験

HCGの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United States

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する