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자연 주기에서 냉동 배아의 이식: 자연 배란 대 HCG 유발 배란이 임신률에 미치는 영향 평가 (TECNAT)

2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

자연 주기에서 냉동 배아의 이식: 자연 배란 대 HCG 유발 배란이 임신률에 미치는 영향 평가 - Bicentric Prospective Open Randomized Controlled Trial

이 연구의 목적은 자연 배란 환자와 HCG로 배란이 유발된 환자 사이에 냉동 배아를 이식할 때 임신율에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 환자의 나이는 18세에서 40세 사이입니다.
  • 환자는 주기가 규칙적이며 배반포 단계(유리화 5일)에서 냉동 배아 이식이 '쉬움'으로 분류됨

제외 기준:

  • 피험자가 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 기증된 난모세포를 사용하는 환자
  • 착상 전 진단의 필요성
  • 3기 또는 4기 자궁내막증 또는 자궁선근증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)
HCG를 사용하여 유발된 배란: choriogonadotropin alpha (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0.5ml
다른: HCG
250㎍/0.5ml choriogonadotropine 알파, Ovitrelle, 머크 세로노
간섭 없음: 자발적인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 14일째 냉동 배아 이식 후 임신율
기간: 14일
예 아니오; 혈액 ßHCG > 100UI/L
14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 임신율
기간: 12주차
예 아니오; 초음파
12주차
첫 12주 이내 유산율
기간: 12주차
예 아니오; 초음파
12주차
출생
기간: 배송 시 최대 42주
예 아니오
배송 시 최대 42주
임신 기간
기간: 배송 시 최대 42주
주
배송 시 최대 42주
출생 체중
기간: 배송 시 최대 42주
킬로그램
배송 시 최대 42주
조기 배란으로 인한 이식 취소(프로게스테론 >3ng/ml 및/또는 황체 형성 호르몬 > 3배 기본 수준)
기간: 0일
예 아니오
0일
LH 정점에 도달할 때까지 자궁내막 준비를 위한 방문 횟수
기간: 0일
방문 횟수
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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