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Trasferimento di embrioni congelati nel ciclo naturale: valutazione dell'impatto dell'ovulazione spontanea rispetto a quella innescata da HCG sul tasso di gravidanza (TECNAT)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Trasferimento di embrioni congelati nel ciclo NATurale: valutazione dell'impatto dell'ovulazione spontanea rispetto a quella innescata da HCG sul tasso di gravidanza - Studio prospettico bicentrico aperto randomizzato controllato

Lo scopo dello studio è valutare se vi è una differenza nel tasso di gravidanza durante il trasferimento di embrioni congelati tra pazienti che hanno ovulato spontaneamente rispetto a quelli innescati per volare con HCG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente ha un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Il paziente ha cicli regolari e classificato come "facile" per il trasferimento di un embrione congelato allo stadio di blastocisti (giorno di vitrificazione 5)

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Paziente che utilizza ovociti donati
  • Necessità della diagnosi preimpianto
  • Pazienti con endometriosi o adenomiosi di stadio 3 o 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gonadotropina corionica umana (HCG)
Ovulazione attivata con HCG: coriogonadotropina alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Altro: HCG
250 μg/0,5 ml coriogonadotropina alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Nessun intervento: spontaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza dopo il trasferimento di embrioni congelati al giorno 14 tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 14
Si No; ßHCG nel sangue > 100UI/L
Giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Si No; ecografia
Settimana 12
Tasso di aborto spontaneo entro le prime 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Si No; ecografia
Settimana 12
Nascita viva
Lasso di tempo: Alla consegna, massimo settimana 42
Si No
Alla consegna, massimo settimana 42
Termine di gravidanza
Lasso di tempo: Alla consegna, massimo settimana 42
Settimane
Alla consegna, massimo settimana 42
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla consegna, massimo settimana 42
Kg
Alla consegna, massimo settimana 42
Annullamento del trasferimento a causa di ovulazione prematura (progesterone > 3 ng/ml e/o ormone luteinizzante > 3 volte il livello base)
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Numero di visite per la preparazione dell'endometrio fino al raggiungimento del picco di LH
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero di visite
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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