自然周期中冷冻胚胎的移植：自发排卵与 HCG 触发排卵对妊娠率影响的评估 (TECNAT)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
自然周期中冷冻胚胎的移植：自发排卵与 HCG 触发排卵对妊娠率影响的评估 - 双中心前瞻性开放随机对照试验
该研究的目的是评估在自发排卵患者与 HCG 触发排卵患者之间转移冷冻胚胎时，妊娠率是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Nîmes、法国、30029
- CHU Nimes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者年龄介乎18至40岁
- 患者有规律的周期并被归类为在囊胚阶段（玻璃化第 5 天）移植冷冻胚胎“容易”
排除标准：
- 受试者正在参与一项干预性研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者使用捐赠的卵母细胞
- 植入前诊断的必要性
- 患有 3 期或 4 期子宫内膜异位症或子宫腺肌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：人绒毛膜促性腺激素 (HCG)
使用 HCG 触发排卵：绒毛膜促性腺激素 α（Ovitrelle，Merck Serono），250 μg/0.5ml
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250微克/0.5毫升
绒毛膜促性腺激素α，Ovitrelle，默克雪兰诺
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无干预：自发的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷冻胚胎移植后第 14 天组间妊娠率
大体时间：第 14 天
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是/否；血液 ßHCG > 100UI/L
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第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周的怀孕率
大体时间：第 12 周
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是/否；超音波
|
第 12 周
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前 12 周内的流产率
大体时间：第 12 周
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是/否；超音波
|
第 12 周
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活产
大体时间：交货时，最长 42 周
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是/否
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交货时，最长 42 周
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妊娠期
大体时间：交货时，最长 42 周
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周
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交货时，最长 42 周
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出生体重
大体时间：交货时，最长 42 周
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公斤
|
交货时，最长 42 周
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由于过早排卵（黄体酮 >3ng/ml 和/或促黄体激素 > 3 倍基础水平）而取消转移
大体时间：第 0 天
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是/否
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第 0 天
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达到 LH 峰值之前进行子宫内膜准备的就诊次数
大体时间：第 0 天
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访问次数
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphanie Huberlant、CHU Nimes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (实际的)
2021年6月29日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIMAO/2017-02/SH-01
- 2017-A02759-44 (其他标识符：ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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HCG的临床试验
-
University of California, San FranciscoFerring Pharmaceuticals完全的