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Transfert d'embryons congelés en cycle naturel : évaluation de l'impact de l'ovulation déclenchée spontanément par rapport à l'HCG sur le taux de grossesse (TECNAT)

2 juin 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Transfert d'embryons congelés dans le cycle NATUREL : évaluation de l'impact de l'ovulation déclenchée spontanément par rapport à l'HCG sur le taux de grossesse - Essai contrôlé randomisé ouvert prospectif bicentrique

Le but de l'étude est d'évaluer s'il existe une différence de taux de grossesse lors du transfert d'embryons congelés entre les patientes ayant ovulé spontanément par rapport à celles déclenchées pour vouler avec HCG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, France, 30029
        • Chu Nimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
  • Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient a entre 18 et 40 ans
  • La patiente a des cycles réguliers et est classée comme « facile » pour le transfert d'un embryon congelé au stade blastocyste (vitrification jour 5)

Critère d'exclusion:

  • Le sujet participe à une étude interventionnelle, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le sujet refuse de signer le consentement
  • Il est impossible de donner au sujet des informations informées
  • Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
  • Patient utilisant des ovocytes donnés
  • Nécessité d'un diagnostic préimplantatoire
  • Patientes atteintes d'endométriose ou d'adénomyose de stade 3 ou 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: gonadotrophine chorionique humaine (HCG)
Ovulation déclenchée par HCG : choriogonadotropine alpha (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Autre: HCG
250 μg/0,5 ml choriogonadotropine alpha, Ovitrelle, Merck Serono
Aucune intervention: spontané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse après transfert d'embryons congelés au jour 14 entre les groupes
Délai: Jour 14
Oui Non; ßHCG sanguin > 100UI/L
Jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Oui Non; ultrason
Semaine 12
Taux de fausses couches dans les 12 premières semaines
Délai: Semaine 12
Oui Non; ultrason
Semaine 12
Naissance vivante
Délai: A la livraison, maximum semaine 42
Oui Non
A la livraison, maximum semaine 42
Terme de la grossesse
Délai: A la livraison, maximum semaine 42
Semaines
A la livraison, maximum semaine 42
Poids à la naissance
Délai: A la livraison, maximum semaine 42
Kg
A la livraison, maximum semaine 42
Annulation du transfert en raison d'une ovulation prématurée (progestérone > 3 ng/ml et/ou hormone lutéinisante > 3 fois le niveau de base)
Délai: Jour 0
Oui Non
Jour 0
Nombre de visites pour la préparation de l'endomètre jusqu'à l'atteinte du pic de LH
Délai: Jour 0
Nombre de visites
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2017-02/SH-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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