Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overføring av frosne embryoer i naturlig syklus: Evaluering av virkningen av spontan versus HCG-utløst eggløsning på graviditetsfrekvensen (TECNAT)

26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Overføring av frosne embryoer i NATural Cycle: Evaluering av innvirkningen av spontan versus HCG-utløst eggløsning på graviditetsfrekvensen - Bisentrisk, prospektiv åpen, randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med studien er å evaluere om det er en forskjell i graviditetsrate ved overføring av frosne embryoer mellom pasienter som har spontant eggløsning versus de som utløses til å gi seg med HCG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er mellom 18 og 40 år
  • Pasienten har regelmessige sykluser og klassifisert som "lett" for overføring av et frossent embryo på blastocystestadiet (vitrifiseringsdag 5)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasient som bruker donerte oocytter
  • Nødvendigheten av pre-implantasjonsdiagnose
  • Pasienter med stadium 3 eller 4 endometriose eller adenomyose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: humant koriongonadotropin (HCG)
Eggløsning utløst ved bruk av HCG: choriogonadotropin alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Annen: HCG
250 μg/0,5 ml choriogonadotropine alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Ingen inngripen: spontan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate etter overføring av frosne embryoer på dag 14 mellom grupper
Tidsramme: Dag 14
Ja Nei; Blod ßHCG > 100UI/L
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Ja Nei; ultralyd
Uke 12
Abortrate innen de første 12 ukene
Tidsramme: Uke 12
Ja Nei; ultralyd
Uke 12
Levende fødsel
Tidsramme: Ved levering maks uke 42
Ja Nei
Ved levering maks uke 42
Graviditetstid
Tidsramme: Ved levering maks uke 42
Uker
Ved levering maks uke 42
Fødselsvekt
Tidsramme: Ved levering maks uke 42
Kg
Ved levering maks uke 42
Kansellering av overføring på grunn av for tidlig eggløsning (progesteron >3ng/ml og/eller luteiniserende hormon > 3 ganger basisnivå)
Tidsramme: Dag 0
Ja Nei
Dag 0
Antall besøk for endometrieforberedelse inntil LH-topp er nådd
Tidsramme: Dag 0
Antall besøk
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie Huberlant, CHU Nimes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på in vitro fertilisering

Kliniske studier på HCG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere