Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overdracht van ingevroren embryo's in natuurlijke cyclus: evaluatie van de impact van spontane versus door HCG veroorzaakte ovulatie op het zwangerschapspercentage (TECNAT)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Overdracht van ingevroren embryo's in NATural Cycle: evaluatie van de impact van spontane versus HCG-getriggerde ovulatie op zwangerschapspercentage - bicentrische prospectieve open gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om te evalueren of er een verschil is in zwangerschapspercentage bij het terugplaatsen van ingevroren embryo's tussen patiënten met een spontane eisprong versus patiënten die zijn getriggerd om te vouleren met HCG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is tussen de 18 en 40 jaar oud
  • Patiënt heeft regelmatige cycli en geclassificeerd als 'gemakkelijk' voor terugplaatsing van een ingevroren embryo in blastocystestadium (vitrificatie dag 5)

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • Patiënt gebruikt gedoneerde eicellen
  • Noodzaak van pre-implantatie diagnose
  • Patiënten met stadium 3 of 4 endometriose of adenomyose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: humaan choriongonadotrofine (HCG)
Ovulatie geactiveerd met behulp van HCG: choriogonadotropine alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Ander: HCG
250 μg/0,5 ml choriogonadotropine alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Geen tussenkomst: spontaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapspercentage na terugplaatsing van ingevroren embryo's op dag 14 tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 14
Ja nee; Bloed ßHCG > 100UI/L
Dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Ja nee; echografie
Week 12
Miskraampercentage binnen de eerste 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Ja nee; echografie
Week 12
Live geboorte
Tijdsspanne: Bij aflevering maximaal week 42
Ja nee
Bij aflevering maximaal week 42
Zwangerschap termijn
Tijdsspanne: Bij aflevering maximaal week 42
Weken
Bij aflevering maximaal week 42
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij aflevering maximaal week 42
Kg
Bij aflevering maximaal week 42
Annulering van de overdracht vanwege voortijdige ovulatie (progesteron >3 ng/ml en/of luteïniserend hormoon > 3-voudig basisniveau)
Tijdsspanne: Dag 0
Ja nee
Dag 0
Aantal bezoeken voor voorbereiding van het endometrium tot het bereiken van de LH-piek
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal bezoeken
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphanie Huberlant, CHU Nimes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op reageerbuisbevruchting

Klinische onderzoeken op HCG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren