- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03428165
Jäädytettyjen alkioiden siirto luonnollisessa syklissä: spontaanin vs. HCG:n laukaiseman ovulaation vaikutuksen arviointi raskausasteeseen (TECNAT)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Jäädytettyjen alkioiden siirto luonnollisessa syklissä: spontaanin vs. HCG:n laukaiseman ovulaation vaikutuksen arviointi raskausasteeseen - Bisentrinen mahdollinen avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko raskaustiheydessä eroa siirrettäessä pakastealkioita spontaanisti ovuloituneiden potilaiden ja HCG:n avulla alkaneiden potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas on 18-40-vuotias
- Potilaalla on säännölliset kierrot ja se on luokiteltu "helpostiksi" jäädytetyn alkion siirtoon blastokystivaiheessa (lasituspäivä 5)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas käyttää luovutettuja munasoluja
- Implantaatiota edeltävän diagnoosin tarve
- Potilaat, joilla on vaiheen 3 tai 4 endometrioosi tai adenomyoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ihmisen koriongonadotropiini (HCG)
HCG:llä laukaistu ovulaatio: koriogonadotropiini alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
|
250 μg/0,5 ml
koriogonadotropiini alfa, Ovitrelle, Merck Serono
|
|
Ei väliintuloa: spontaani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste jäädytettyjen alkioiden siirron jälkeen päivänä 14 ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kyllä ei; Veren ßHCG > 100UI/l
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausprosentti viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kyllä ei; ultraääni
|
Viikko 12
|
|
Keskenmeno ensimmäisten 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kyllä ei; ultraääni
|
Viikko 12
|
|
Elävänä syntymä
Aikaikkuna: Toimitettaessa enintään viikko 42
|
Kyllä ei
|
Toimitettaessa enintään viikko 42
|
|
Raskausaika
Aikaikkuna: Toimitettaessa enintään viikko 42
|
Viikot
|
Toimitettaessa enintään viikko 42
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitettaessa enintään viikko 42
|
Kg
|
Toimitettaessa enintään viikko 42
|
|
Siirron peruuntuminen ennenaikaisen ovulaation vuoksi (progesteroni > 3 ng/ml ja/tai luteinisoiva hormoni > 3-kertainen perustaso)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Kohdun limakalvon valmistelua koskevien käyntien lukumäärä LH-huipun saavuttamiseen asti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käyntien määrä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-02/SH-01
- 2017-A02759-44 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koeputkihedelmöitys
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointi
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Centrum Clinic IVF CenterRekrytointiLannoitus | Lannoitus in vitroTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset HCG
-
Royan InstituteValmisHedelmättömyysIran, islamilainen tasavalta
-
Sohag UniversityRekrytointiNainen munanjohtimen kohdunulkoisessa raskaudessaEgypti
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.Valmis
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisSäilytetyt suunnittelutuotteetIsrael
-
University Hospital, ToulouseRekrytointiHedelmättömyys | Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI)Ranska
-
Fertility Center of Las VegasRekrytointi
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalValmisHedelmättömyys | PCOSBelgia
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsValmis
-
IBSA Institut Biochimique SAValmis