- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03428165
Перенос замороженных эмбрионов в естественном цикле: оценка влияния спонтанной овуляции по сравнению с вызванной ХГЧ овуляцией на частоту наступления беременности (TECNAT)
26 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Перенос замороженных эмбрионов в естественном цикле: оценка влияния спонтанной овуляции по сравнению с вызванной ХГЧ овуляцией на частоту наступления беременности - бицентрическое проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - оценить, существует ли разница в частоте наступления беременности при переносе замороженных эмбрионов между пациентками со спонтанной овуляцией по сравнению с теми, у кого овуляция была вызвана введением ХГЧ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Возраст пациента от 18 до 40 лет.
- Пациент имеет регулярные циклы и классифицируется как «легкий» для переноса замороженного эмбриона на стадии бластоцисты (5-й день витрификации).
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациентка, использующая донорские ооциты
- Необходимость преимплантационной диагностики
- Пациенты с эндометриозом или аденомиозом 3 или 4 стадии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)
Овуляция, вызванная ХГЧ: хориогонадотропин альфа (Ovitrelle, Merck Serono), 250 мкг/0,5 мл
|
250 мкг/0,5 мл
хориогонадотропин альфа, Овитрель, Мерк Сероно
|
|
Без вмешательства: спонтанный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота наступления беременности после переноса замороженных эмбрионов на 14-й день между группами
Временное ограничение: День 14
|
Да нет; ßHCG в крови > 100 МЕ/л
|
День 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота беременности на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
Да нет; УЗИ
|
Неделя 12
|
|
Частота выкидышей в первые 12 недель
Временное ограничение: Неделя 12
|
Да нет; УЗИ
|
Неделя 12
|
|
Живорождение
Временное ограничение: При родах, максимум неделя 42
|
Да нет
|
При родах, максимум неделя 42
|
|
Срок беременности
Временное ограничение: При родах, максимум неделя 42
|
Недели
|
При родах, максимум неделя 42
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: При родах, максимум неделя 42
|
Кг
|
При родах, максимум неделя 42
|
|
Отмена переноса из-за преждевременной овуляции (прогестерон > 3 нг/мл и/или лютеинизирующий гормон > 3-кратный базовый уровень)
Временное ограничение: День 0
|
Да нет
|
День 0
|
|
Количество посещений для подготовки эндометрия до достижения пика ЛГ
Временное ограничение: День 0
|
Количество посещений
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-02/SH-01
- 2017-A02759-44 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экстракорпоральное оплодотворение
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
-
University Hospital, Clermont-FerrandOrigio A/SНеизвестныйВитрифицированные ооциты на стадии профазы-I | Ооциты, созревшие in vitroФранция
-
National University of MalaysiaРекрутингin vitro созревание | Кумулюсная ячейка | Повышенная гибель ооцитов | Мутация гена GREM1Малайзия
-
Gameto, Inc.Рекрутинг
Клинические исследования ХГЧ
-
University of Colorado, DenverРекрутингБеременность неизвестного местоположения (PUL)Соединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseРекрутингБесплодие | Внутриматочная инсеминация (ВМИ)Франция
-
University of SurreyRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust; Ashford and St. Peter's Hospitals...ОтозванИнсульт | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенное Королевство
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptЗавершенныйЖенское бесплодиеЕгипет
-
Gynuity Health ProjectsЗавершенный
-
Kristine LoesslOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Copenhagen University...РекрутингБесплодие, Женский | Овариальный резерв | Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)Дания
-
Gynuity Health ProjectsЗавершенныйМенструальная регуляцияПакистан
-
University of SurreyRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustЗавершенныйИнсульт | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенное Королевство
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaРекрутингПеренос эмбрионов | БесплодиеИспания
-
Dunamenti REK Istenhegyi IVF CenterMedical University of Pecs; University of Szeged, Hungary; Dunamenti REK Gyor Clinic; Dunementi REK Pannon ClinicРекрутингЛютеиновая поддержка | Перенос замороженных эмбрионов (FET)Венгрия