Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intratekális paracetamol spinális érzéstelenítés előtt 1%-os kloroprokain HCl-lel rövid térdkezeléshez

2021. június 1. frissítette: Sintetica SA

Közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt adott intratekális paracetamol dózis-megállapító vizsgálata 1%-os kloroprokain-HCl-oldattal rövid időtartamú, választható térdkezelési eljárásokhoz

Ez egy II. fázisú, egyközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, három dózisú, placebo-kontrollos, feltáró hatásossági és biztonságossági vizsgálat. Ennek a vizsgálatnak a célja a 3%-os (30 mg/ml) Paracetamol egyszeri intratekális injekciójának hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata, 3 adagban 3 aktív kezelési csoportban, placebóval összehasonlítva, posztoperatív fájdalomcsillapításra térdkezeléseknél. maximum 40 perces időtartamú spinális érzéstelenítésben, 1%-os Chloroprocaine HCl-lel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív, legfeljebb 40 perces térdkezelésen áteső jogosult betegeket 4 kezelési csoportba osztják (csoportonként 15 beteg), hogy megkapják a 3 egyszeri Paracetamol 3% (D1: 30 mg, D2: 60 mg) valamelyikét. , D3: 90 mg) vagy placebo oldattal (P: 0,9%-os sóoldat) intratekális injekcióval (IT), a randomizált, párhuzamos csoportos elrendezés szerint.

Közvetlenül az IT paracetamol vagy placebo beadása után minden beteg egyszeri IT-adagot kap 1%-os Chloroprocaine HCl-t (Non-Investigational Medicine product, NIMP) az Alkalmazási előírás javallatainak megfelelően. A paracetamol IT és a kloroprokain IT injekciók közötti időintervallum nem haladhatja meg a 2 percet.

A vizsgálat tartalmazni fog egy szűrési fázist (1. vizit, -21./-1. nap), egy kezelési szakaszt (IMP IT beadás, érzéstelenítés és sebészeti beavatkozás: 2. vizit, 1. nap) és egy nyomon követési szakaszt, beleértve a megfigyelési időszakot (Visit 3), egy utolsó vizit és két követés (24 órával az adagolás után és 7±1. napon).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Gravesano, Svájc, 6929
        • Department of Anaesthesiology, Clinica Ars Medica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott beleegyezés: aláírt, írásos beleegyezés a vizsgálatba való felvétel előtt
  2. Nem, életkor és műtét: férfi/női betegek, 18-80 éves korig (beleértve), rövid időtartamú (legfeljebb 40 perces) térdkezeléssel
  3. Testtömeg-index (BMI): 18-32 kg/m2
  4. ASA fizikai állapot: I-III
  5. Teljes megértés: képesség a vizsgálat teljes természetének és céljának megértésére, beleértve a lehetséges kockázatokat és mellékhatásokat; a vizsgálóval való együttműködés képessége és a teljes vizsgálat követelményeinek való megfelelés.

Kizárási kritériumok:

  1. Fizikai leletek: klinikailag jelentős kóros fizikai leletek, amelyek megzavarhatják a vizsgálat céljait. A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai. Az alsó végtagok neuromuszkuláris betegségeinek története
  2. ASA fizikai állapot: IV-V
  3. További érzéstelenítés: a betegek várhatóan további érzéstelenítésre szorulnak
  4. Allergia: megállapított vagy feltételezett túlérzékenység a hatóanyagokkal (paracetamol és/vagy észter típusú érzéstelenítők) és/vagy a készítmény összetevőivel vagy rokon gyógyszerekkel, nem szteroid gyulladásgátlókkal és/vagy opioid származékokkal szemben; gyógyszerekkel szembeni anafilaxia vagy általában allergiás reakciók anamnézisében, amelyek a vizsgáló szerint befolyásolhatják a vizsgálat eredményét
  5. Krónikus fájdalom szindrómák: krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek, akik opioidokat, görcsoldó szereket vagy krónikus fájdalomcsillapítót szednek
  6. Fájdalomértékelés: a betegek várhatóan nem tudnak megbízható önjelentést készíteni a fájdalom intenzitását illetően
  7. Betegségek: jelentős vese-, máj-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, légzőszervi, bőr-, hematológiai, endokrin vagy neurológiai betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat célját; megállapított pszichiátriai és neurológiai betegségek, szepszis, véralvadási zavarok, súlyos szív- és tüdőbetegség, pajzsmirigybetegség, cukorbetegség, egyéb neuropátiák, szívelégtelenség kórtörténete vagy bizonyítéka. Súlyos fejsérülés, amely kórházi kezelést, koponyaűri műtétet vagy stroke-ot igényelt az előző 30 napon belül, vagy bármely anamnézisben szereplő intracerebrális arteriovenosus malformáció, agyi aneurizma vagy központi idegrendszeri elváltozás
  8. Gyógyszerek: a vizsgálat megkezdése előtt 2 hétig ismerten befolyásoló gyógyszerek. A vizsgálati készítménytől eltérő paracetamol készítmények a vizsgálat megkezdése előtt 2 hétig és a vizsgálat alatt. Hormonális fogamzásgátlók nők számára megengedettek. Vérnyomáscsökkentő, antibradycardia (pl. efedrin, atropin, Ringer-oldat), vérzéscsillapító és hányinger elleni gyógyszerek engedélyezettek lesznek
  9. Vizsgálati gyógyszervizsgálatok: részvétel bármely vizsgálati termék értékelésében a vizsgálat előtt 3 hónapig. A 3 hónapos intervallum az előző vizsgálat utolsó látogatását követő hónap első naptári napja és a jelen vizsgálat első napja közötti idő.
  10. Kábítószer, alkohol: kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés előzménye a nyomozó véleménye szerint
  11. Terhesség és szoptatás: pozitív terhességi teszt a szűréskor (adott esetben), terhes vagy szoptató nők [A terhességi tesztet minden termékeny nőnél és minden 55 év alatti nőnél elvégzik, ha nem igazolt menopauzában van (rendelkezésre álló laboratóriumi vizsgálat, amely megerősíti a menopauzát vagy műtétileg sterilizált)]

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 30 mg 3%-os paracetamol (1 ml)
30 mg Paracetamol 3% (1 ml), oldatos injekció, egyszeri adag intratekális injekcióval (IT)
Drog: 30 mg 3%-os paracetamol (1 ml)
Egyszeri beadás intratekális injekcióban közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt. Az injekció beadása a kórházi eljárások szerint történik. A Paracetamol intratekális injekciójához, majd az érzéstelenítő intratekális injekciójához két tűt kell használni: egy bevezető tűt, amely a második tű bőrön keresztül történő bevezetésére szolgál, valamint egy intratekális ceruza hegyű tűt (27-G vagy 25-). Mérő, Reganesth vagy Nizell tű), amelyhez először az első, Paracetamolt tartalmazó fecskendőt kell csatlakoztatni, majd a második fecskendőt az érzéstelenítővel. Ily módon csak egy intratekális punkciót hajtanak végre. A lumbálpunkciót a szokásos kórházi eljárások szerint kell elvégezni.
Drog: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oldatos injekció
Közvetlenül a Paracetamol dózis vagy a placebo intratekális beadása után minden beteg egyetlen intratekális adag 1%-os Chloroprocaine HCl-t kap az alkalmazási előírás szerint. A 2 beadás közötti időtartam nem haladhatja meg a 2 percet.
Más nevek:
  • Amper 1%
Kísérleti: 60 mg 3%-os paracetamol (2 ml)
60 mg Paracetamol 3% (2 ml), oldatos injekció, egyszeri adag intratekális injekcióval (IT)
Drog: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oldatos injekció
Közvetlenül a Paracetamol dózis vagy a placebo intratekális beadása után minden beteg egyetlen intratekális adag 1%-os Chloroprocaine HCl-t kap az alkalmazási előírás szerint. A 2 beadás közötti időtartam nem haladhatja meg a 2 percet.
Más nevek:
  • Amper 1%
Drog: 60 mg 3%-os paracetamol (2 ml)
Egyszeri beadás intratekális injekcióban közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt. Az injekciókat a kórházi eljárásoknak megfelelően hajtják végre. A Paracetamol intratekális injekciójához, majd az érzéstelenítő intratekális injekciójához két tűt kell használni: egy bevezető tűt, amely a második tű bőrön keresztül történő bevezetésére szolgál, valamint egy intratekális ceruza hegyű tűt (27-G vagy 25-). Mérő, Reganesth vagy Nizell tű), amelyhez először az első, Paracetamolt tartalmazó fecskendőt kell csatlakoztatni, majd a második fecskendőt az érzéstelenítővel. Ily módon csak egy intratekális punkciót hajtanak végre. A lumbálpunkciót a szokásos kórházi eljárások szerint kell elvégezni.
Kísérleti: 90 mg 3%-os paracetamol (3 ml)
90 mg Paracetamol 3% (3 ml), oldatos injekció, egyszeri adag intratekális injekcióval (IT)
Drog: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oldatos injekció
Közvetlenül a Paracetamol dózis vagy a placebo intratekális beadása után minden beteg egyetlen intratekális adag 1%-os Chloroprocaine HCl-t kap az alkalmazási előírás szerint. A 2 beadás közötti időtartam nem haladhatja meg a 2 percet.
Más nevek:
  • Amper 1%
Drog: 90 mg 3%-os paracetamol (3 ml)
Egyszeri beadás intratekális injekcióban közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt. Az injekciókat a kórházi eljárásoknak megfelelően hajtják végre. A Paracetamol intratekális injekciójához, majd az érzéstelenítő intratekális injekciójához két tűt kell használni: egy bevezető tűt, amely a második tű bőrön keresztül történő bevezetésére szolgál, valamint egy intratekális ceruza hegyű tűt (27-G vagy 25-). Mérő, Reganesth vagy Nizell tű), amelyhez először az első, Paracetamolt tartalmazó fecskendőt kell csatlakoztatni, majd a második fecskendőt az érzéstelenítővel. Ily módon csak egy intratekális punkciót hajtanak végre. A lumbálpunkciót a szokásos kórházi eljárások szerint kell elvégezni.
Placebo Comparator: Placebo, 0,9%-os sóoldat
Placebo, 0,9%-os sóoldat (1 ml, 2 ml vagy 3 ml), oldatos injekció, egyszeri adag intratekális injekcióval (IT)
Drog: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oldatos injekció
Közvetlenül a Paracetamol dózis vagy a placebo intratekális beadása után minden beteg egyetlen intratekális adag 1%-os Chloroprocaine HCl-t kap az alkalmazási előírás szerint. A 2 beadás közötti időtartam nem haladhatja meg a 2 percet.
Más nevek:
  • Amper 1%
Drog: Placebo, 0,9%-os sóoldat
Egyszeri beadás intratekális injekcióban közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt. Az injekciókat a kórházi eljárásoknak megfelelően hajtják végre. A Placebo intratekális injekciójához, majd az érzéstelenítő intratekális injekciójához két tűt kell használni: egy bevezető tűt, amely a második tű bőrön keresztül történő bevezetésére szolgál, valamint egy intratekális ceruzahegyű tűt (27-G vagy 25-). Mérőmérő vagy Reganesth vagy Nizell tű), amelyre először az első, placebót tartalmazó fecskendőt, majd az érzéstelenítőt tartalmazó második fecskendőt kell csatlakoztatni. Ily módon csak egy intratekális punkciót hajtanak végre. A lumbálpunkciót a szokásos kórházi eljárások szerint kell elvégezni.
Más nevek:
  • élettani megoldás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása nyugalomban 0-100 mm-es VAS segítségével értékelve
Időkeret: A fájdalom intenzitását nyugalmi állapotban 0-100 mm-es VAS segítségével értékelték kiinduláskor (30 perccel a NIMP IT injekció előtt, 0 órával), 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2 órával a NIMP IT injekció után, majd 30 percenként a NIMP IT injekció után az otthoni elbocsátásra való jogosultságig.
A vizsgálat elsődleges hatékonysági mérőszámai a VAS-pontszámok minden előre meghatározott időpontban az érzéstelenítő intratekális injekció beadása után az otthoni elbocsátásra való jogosultságig (a VAS skála 0-100 mm, ahol 0 a fájdalom hiánya és 100 a maximális fájdalom).
A fájdalom intenzitását nyugalmi állapotban 0-100 mm-es VAS segítségével értékelték kiinduláskor (30 perccel a NIMP IT injekció előtt, 0 órával), 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2 órával a NIMP IT injekció után, majd 30 percenként a NIMP IT injekció után az otthoni elbocsátásra való jogosultságig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi fájdalom AUCt1-t2
Időkeret: Legfeljebb 4 órával az injekció beadása után
Az AUC t1-t2 a fájdalom intenzitási görbe alatti területe a megadott időintervallumokban.
Legfeljebb 4 órával az injekció beadása után
Fájdalom nyugalmi állapotban AUClast
Időkeret: Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után
Az AUClast a fájdalom intenzitási görbe alatti területe 0 órától az utolsó értékelési időpontig
Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után
Az első posztoperatív fájdalomcsillapításig eltelt idő (1. vagy 2. szint)
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után

A műtét után a betegek szükség szerint fájdalomcsillapítót kapnak. A posztoperatív fájdalomcsillapítás magában foglalhatja a Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg (1. szintű fájdalomcsillapítás) és/vagy Tramadol i.v. 1 mg/kg (2. szintű fájdalomcsillapítás).

A beadott fájdalomcsillapító (1. vagy 2. szint), a fájdalomcsillapító dózisát és a bevételi gyakoriságot a bejelentett műtéttel összefüggő fájdalom intenzitása alapján határozzák meg.

A műtét után a betegek szükség szerint fájdalomcsillapítót kaptak. A posztoperatív fájdalomcsillapítás magában foglalhatja a Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg (1. szintű fájdalomcsillapítás) és/vagy Tramadol i.v. 1 mg/kg (2. szintű fájdalomcsillapítás).
Akár 24 órával a műtét után
Az 1. szintű fájdalomcsillapításban részesült résztvevők
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg beadás (1. szintű fájdalomcsillapítás)
a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A résztvevők 2. szintű fájdalomcsillapítást kaptak
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A résztvevők Tramadol i.v. 1 mg/kg adagolás (2. szintű fájdalomcsillapítás)
a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
Az 1. fájdalomcsillapítót kapó résztvevők teljes száma
Időkeret: A műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A Ketorolac i.v. kezelésben részesülő résztvevők teljes száma. [Toradol] 30 mg
A műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
Fájdalomcsillapítót kapó résztvevők teljes száma 2
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A Tramadolt i.v. kapó résztvevők teljes száma. 1 mg/kg
a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
Fájdalomcsillapításra szoruló betegek százalékos aránya a műtét utáni első 2 órában
Időkeret: Forma műtéti naptól 2 óráig a műtét után
Fájdalomcsillapításra (1. vagy 2. szint) szoruló betegek százalékos aránya a műtét utáni első 2 órában
Forma műtéti naptól 2 óráig a műtét után
Fájdalomcsillapításra szoruló betegek százalékos aránya a műtét utáni első 4 órában
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 4 óráig
Fájdalomcsillapításra (1. vagy 2. szint) szoruló betegek százalékos aránya a műtét utáni első 4 órában
a műtét napjától a műtét utáni 4 óráig
Fájdalomcsillapításra szoruló betegek százalékos aránya a műtét végétől az elbocsátásig
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
Azon betegek százalékos aránya, akik fájdalomcsillapításra (1. vagy 2. szint) szorulnak a műtét végétől az otthoni hazabocsátásra való jogosultságig
a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
Az 1. szintű fájdalomcsillapításra szoruló betegek százalékos aránya a műtét végétől az elbocsátási jogosultságig
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
Azon betegek százalékos aránya, akiknek 1. szintű fájdalomcsillapításra volt szükségük a műtét végétől az otthoni elbocsátásig
a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A 2. szintű fájdalomcsillapításra szoruló betegek százalékos aránya a műtét végétől az elbocsátásra való jogosultságig
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A 2. szintű fájdalomcsillapításra szoruló betegek százalékos aránya a műtét végétől az otthoni elbocsátásig
a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A tervezett 1. vagy 2. szintű fájdalomcsillapítástól eltérő kiegészítő fájdalomcsillapítást igénylő betegek százalékos aránya
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A tervezett 1. vagy 2. szintű fájdalomcsillapítástól eltérő kiegészítő fájdalomcsillapítást igénylő betegek százalékos aránya
a műtét napjától a műtét utáni 24 óráig
A mentő érzéstelenítést igénylő betegek százalékos aránya
Időkeret: a műtét napjától az injekció beadása után 1 óráig
A mentő érzéstelenítést igénylő betegek százalékos aránya
a műtét napjától az injekció beadása után 1 óráig
A gerincblokk kialakulásának ideje (azaz a műtétre való felkészülés ideje)
Időkeret: Legfeljebb 20 perccel az injekció beadása után
A gerincblokk/műtétre való készenlét a megfelelő motoros blokk megléte (Bromage-pontszám ≥ 2) és a Tűszúrás-érzés elvesztése a vizsgáló véleménye szerint. A műtétre való készenlétig eltelt idő a gerinc injekció beadásától (0 óra) a műtéti készenlét eléréséig eltelt idő.
Legfeljebb 20 perccel az injekció beadása után
Maximális szenzoros blokk
Időkeret: Intraoperatív
A szenzoros blokk maximális szintje
Intraoperatív
Ideje az érzékszervi blokkoláshoz
Időkeret: Intraoperatív
A szenzoros blokk maximális szintjéig eltelt idő (kétoldali Pinprick-teszt 20 G-os injekciós tűvel)
Intraoperatív
Ideje a gerincblokk visszafejlődésének
Időkeret: Legfeljebb 4 órával az injekció beadása után
A spinális injekciótól a szenzoros blokk S1-ig való teljes regressziójáig tartó időszak.
Legfeljebb 4 órával az injekció beadása után
Ideje az Ambulációhoz
Időkeret: Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után
Ideje a segítség nélküli ambulációhoz
Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után
Ideje az első vizelethez
Időkeret: Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után
Az első spontán vizeletürítés ideje
Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után
A mentesítésre való jogosultságig eltelt idő
Időkeret: Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után
Az otthoni elbocsátásra való jogosultság ideje
Legfeljebb 24 órával az injekció beadása után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurológiai szövődményekkel küzdő résztvevők száma, beleértve a TNS-t
Időkeret: Az érzéstelenítő intratekális injekciótól a 7±1. napig (azaz 6±1 nappal fájdalomcsillapító/érzéstelenítő IT injekció és műtét után)
Neurológiai szövődményekkel küzdő résztvevők száma, beleértve a TNS-t az adagolás után 24 órával és a 7±1. napon
Az érzéstelenítő intratekális injekciótól a 7±1. napig (azaz 6±1 nappal fájdalomcsillapító/érzéstelenítő IT injekció és műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sintetica SA

Együttműködők

Cross Research S.A.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudio Camponovo, MD, Department of Anaesthesiology, Clinica Ars Medica, Via Cantonale, CH-6929 Gravesano, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAR.3-01-2017
  • CRO-17-133 (Egyéb azonosító: CROSS Research S.A.)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel