Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen parasetamoli ennen spinaalipuudutusta klooriprokaiini HCl 1 %:lla lyhyisiin polvitoimenpiteisiin

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Sintetica SA

Välittömästi ennen spinaalipuudutusta annetun intratekaalisen parasetamolin annoksen löytämistutkimus klooriprokaiini-HCl 1 %:n kanssa valinnaisissa lyhytkestoisissa polvitoimenpiteissä

Tämä on vaiheen II, yhden keskuksen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutettu, kolmen annoksen, lumekontrolloitu, tutkiva teho- ja turvallisuustutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden intratekaalisen Paracetamol 3 % (30 mg/ml) injektion tehokkuutta ja turvallisuutta, annettuna 3 annoksena 3 aktiiviseen hoitoryhmään verrattuna lumelääkkeeseen, leikkauksen jälkeisessä analgesiassa polvitoimenpiteissä. jopa 40 min kesto suoritetaan spinaalipuudutuksessa 1 % klooriprokaiini HCl:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat, joille tehdään elektiivisiä lyhytkestoisia polvihoitoja, joiden kesto on enintään 40 minuuttia, satunnaistetaan neljään hoitoryhmään (15 potilasta ryhmää kohden), jotta he saavat jommankumman kolmesta kerta-annoksesta Paracetamol 3 % (D1: 30 mg, D2: 60 mg). , D3: 90 mg) tai lumelääkeliuosta (P: 0,9 % suolaliuos) intratekaalisella injektiolla (IT) satunnaistetun rinnakkaisten ryhmien mallin mukaisesti.

Välittömästi IT-parasetamolin tai lumelääkkeen annon jälkeen kaikki potilaat saavat yhden IT-annoksen Chloroprocaine HCl 1 % (ei-tutkimuksellinen lääkevalmiste, NIMP) valmisteyhteenvedon käyttöaiheiden mukaisesti. Parasetamoli IT- ja kloroprokaiini IT -injektioiden välinen aika ei saa ylittää 2 minuuttia.

Tutkimus sisältää seulontavaiheen (käynti 1, päivä -21/-1), hoitovaiheen (IMP IT -hoito, anestesia ja kirurginen toimenpide: käynti 2, päivä 1) ja seurantavaiheen, johon sisältyy tarkkailujakso (käynti) 3), viimeinen käynti ja kaksi seurantaa (24 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 7±1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Gravesano, Sveitsi, 6929
        • Department of Anaesthesiology, Clinica Ars Medica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus: allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  2. Sukupuoli, ikä ja leikkaus: mies-/naispotilaat, 18-80-vuotiaat (mukaan lukien), suunniteltu lyhytkestoisille (enintään 40 min) polvileikkauksille
  3. Painoindeksi (BMI): 18 - 32 kg/m2 mukaan lukien
  4. ASA fyysinen tila: I-III
  5. Täysi ymmärtäminen: kyky ymmärtää tutkimuksen koko luonne ja tarkoitus, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset; kyky tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa ja täyttää koko tutkimuksen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fyysiset löydökset: kliinisesti merkittävät epänormaalit fyysiset löydökset, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita. Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet. Aiemmat neuromuskulaariset sairaudet alaraajoissa
  2. ASA fyysinen tila: IV-V
  3. Lisäanestesia: potilaat tarvitsevat lisää anestesiaa
  4. Allergia: todettu tai oletettu yliherkkyys vaikuttaville aineille (parasetamoli- ja/tai esterityyppiset anesteetit) ja/tai valmisteen aineosille tai vastaaville lääkkeille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille ja/tai opioidijohdannaisille; aiempi anafylaksia lääkkeisiin tai allergisia reaktioita yleensä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  5. Krooniset kipuoireyhtymät: kroonista kipuoireyhtymää sairastavat potilaat, jotka käyttävät opioideja, kouristuslääkkeitä tai kroonista kipua lievittävää hoitoa
  6. Kivun arviointi: potilaat, joiden ei odotettiin pystyvän antamaan luotettavaa omaa raporttia kivun voimakkuudesta
  7. Sairaudet: merkittävät munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, iho-, hematologiset, endokriiniset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitetta; todetut psykiatriset ja neurologiset sairaudet, sepsis, veren hyytymishäiriöt, vakava sydän-keuhkosairaus, kilpirauhassairaus, diabetes, muut neuropatiat, sydämen vajaatoiminnan historia tai todisteet. Aiempi vakava pään vamma, joka vaati sairaalahoitoa, kallonsisäistä leikkausta tai aivohalvausta edellisten 30 päivän aikana, tai mikä tahansa aiempi aivojen arteriovenoosinen epämuodostuma, aivojen aneurismi tai keskushermoston massaleesio
  8. Lääkkeet: lääkitys, jonka tiedetään häiritsevän selkäydintukosten laajuutta 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua. Muut parasetamolivalmisteet kuin tutkimustuote 2 viikon ajan ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana. Hormonaaliset ehkäisyvälineet naisille ovat sallittuja. Verenpainetta alentava, bradykardiaa estävä (esim. efedriini, atropiini, Ringerin liuos), verenvuotoa ja pahoinvointia estävät lääkkeet ovat sallittuja
  9. Tutkivat lääketutkimukset: osallistuminen minkä tahansa tutkimustuotteen arviointiin 3 kuukauden ajan ennen tätä tutkimusta. 3 kuukauden väli lasketaan aikavälillä edellisen tutkimuksen viimeistä käyntiä seuraavan kuukauden ensimmäisen kalenteripäivän ja tämän tutkimuksen ensimmäisen päivän välillä.
  10. Huumeet, alkoholi: huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia tutkijan lausunnon mukaan
  11. Raskaus ja imetys: positiivinen raskaustesti seulonnoissa (tarvittaessa), raskaana oleville tai imettäville naisille [Raskaustesti tehdään kaikille hedelmällisille naisille ja kaikille alle 55-vuotiaille naisille, jos ei ole todistettavasti vaihdevuodet (saatavana vaihdevuodet vahvistava laboratoriotesti tai kirurgisesti steriloitu)]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30 mg parasetamolia 3 % (1 ml)
30 mg parasetamolia 3 % (1 ml), injektioneste, kerta-annos intratekaalisella injektiolla (IT)
Lääke: 30 mg parasetamolia 3 % (1 ml)
Kerta-annos intratekaalisena injektiona juuri ennen spinaalipuudutusta. Injektio suoritetaan sairaalan menetelmien mukaisesti. Parasetamolin intratekaaliseen injektioon, jota seuraa anesteetin intratekaalinen injektio, käytetään kahta neulaa: yhtä sisäänvientineulaa, joka vie toisen neulan ihon läpi, sekä yhtä intratekaalista kynäkärkistä neulaa (27-G tai 25-). Mittari tai Reganesth- tai Nizell-neula), johon ensimmäinen parasetamolia sisältävä ruisku kiinnitetään ensin ja sen jälkeen toinen anestesiaa sisältävä ruisku. Tällä tavalla suoritetaan vain yksi intratekaalinen punktio. Lannepunktio tehdään sairaalan tavanomaisten menettelyjen mukaisesti.
Lääke: NIMP: Kloroprokaiini HCl 1 % (10 mg/ml), injektioneste
Välittömästi parasetamoliannoksen tai lumelääkkeen intratekaalisen annon jälkeen kaikki potilaat saavat yhden intratekaalisen annoksen 1 % Chloroprocaine HCl -valmistetta valmisteyhteenvedon käyttöaiheiden mukaisesti. Kahden annon välinen aika ei saa ylittää 2 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ampeeri 1 %
Kokeellinen: 60 mg parasetamolia 3 % (2 ml)
60 mg parasetamolia 3 % (2 ml), injektioneste, kerta-annos intratekaalisella injektiolla (IT)
Lääke: NIMP: Kloroprokaiini HCl 1 % (10 mg/ml), injektioneste
Välittömästi parasetamoliannoksen tai lumelääkkeen intratekaalisen annon jälkeen kaikki potilaat saavat yhden intratekaalisen annoksen 1 % Chloroprocaine HCl -valmistetta valmisteyhteenvedon käyttöaiheiden mukaisesti. Kahden annon välinen aika ei saa ylittää 2 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ampeeri 1 %
Lääke: 60 mg parasetamolia 3 % (2 ml)
Kerta-annos intratekaalisena injektiona juuri ennen spinaalipuudutusta. Injektiot tehdään sairaalan käytäntöjen mukaisesti. Parasetamolin intratekaaliseen injektioon, jota seuraa anesteetin intratekaalinen injektio, käytetään kahta neulaa: yhtä sisäänvientineulaa, joka vie toisen neulan ihon läpi, sekä yhtä intratekaalista kynäkärkistä neulaa (27-G tai 25-). Mittari tai Reganesth- tai Nizell-neula), johon ensimmäinen parasetamolia sisältävä ruisku kiinnitetään ensin ja sen jälkeen toinen anestesiaa sisältävä ruisku. Tällä tavalla suoritetaan vain yksi intratekaalinen punktio. Lannepunktio tehdään sairaalan tavanomaisten menettelyjen mukaisesti.
Kokeellinen: 90 mg parasetamolia 3 % (3 ml)
90 mg parasetamolia 3 % (3 ml), injektioneste, kerta-annos intratekaalisella injektiolla (IT)
Lääke: NIMP: Kloroprokaiini HCl 1 % (10 mg/ml), injektioneste
Välittömästi parasetamoliannoksen tai lumelääkkeen intratekaalisen annon jälkeen kaikki potilaat saavat yhden intratekaalisen annoksen 1 % Chloroprocaine HCl -valmistetta valmisteyhteenvedon käyttöaiheiden mukaisesti. Kahden annon välinen aika ei saa ylittää 2 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ampeeri 1 %
Lääke: 90 mg parasetamolia 3 % (3 ml)
Kerta-annos intratekaalisena injektiona juuri ennen spinaalipuudutusta. Injektiot tehdään sairaalan käytäntöjen mukaisesti. Parasetamolin intratekaaliseen injektioon, jota seuraa anesteetin intratekaalinen injektio, käytetään kahta neulaa: yhtä sisäänvientineulaa, joka vie toisen neulan ihon läpi, sekä yhtä intratekaalista kynäkärkistä neulaa (27-G tai 25-). Mittari tai Reganesth- tai Nizell-neula), johon ensimmäinen parasetamolia sisältävä ruisku kiinnitetään ensin ja sen jälkeen toinen anestesiaa sisältävä ruisku. Tällä tavalla suoritetaan vain yksi intratekaalinen punktio. Lannepunktio tehdään sairaalan tavanomaisten menettelyjen mukaisesti.
Placebo Comparator: Placebo, 0,9 % suolaliuos
Lume, 0,9 % suolaliuos (1 ml, 2 ml tai 3 ml), injektioneste, kerta-annos intratekaalisella injektiolla (IT)
Lääke: NIMP: Kloroprokaiini HCl 1 % (10 mg/ml), injektioneste
Välittömästi parasetamoliannoksen tai lumelääkkeen intratekaalisen annon jälkeen kaikki potilaat saavat yhden intratekaalisen annoksen 1 % Chloroprocaine HCl -valmistetta valmisteyhteenvedon käyttöaiheiden mukaisesti. Kahden annon välinen aika ei saa ylittää 2 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ampeeri 1 %
Lääke: Placebo, 0,9 % suolaliuos
Kerta-annos intratekaalisena injektiona juuri ennen spinaalipuudutusta. Injektiot tehdään sairaalan käytäntöjen mukaisesti. Plasebon intratekaaliseen injektioon ja sen jälkeen anesteetin intratekaaliseen injektioon käytetään kahta neulaa: yhtä sisäänvientineulaa, joka vie toisen neulan ihon läpi, sekä yhtä intratekaalista kynäkärkistä neulaa (27-G tai 25- Mittari tai Reganesth- tai Nizell-neula), johon ensimmäinen plaseboa sisältävä ruisku kiinnitetään ensin ja sen jälkeen toinen anestesiaa sisältävä ruisku. Tällä tavalla suoritetaan vain yksi intratekaalinen punktio. Lannepunktio tehdään sairaalan tavanomaisten menettelyjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • fysiologinen ratkaisu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus levossa arvioitu käyttämällä 0-100 mm VAS:ää
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus levossa arvioitiin 0–100 mm:n VAS:lla lähtötilanteessa (30 minuutin sisällä ennen NIMP IT -injektiota, 0 h), 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2 tuntia NIMP IT -injektion jälkeen, sitten 30 minuutin välein NIMP IT -injektion jälkeen siihen asti, kunnes kotiutus on oikeutettu.
Tutkimuksen ensisijaiset tehonmittaukset ovat VAS-pisteet kullakin ennalta määrätyllä ajankohdalla anestesia-intratekaalisen injektion jälkeen, kunnes kotipoistuminen on mahdollista (VAS-asteikko on 0-100 mm, jossa 0 ei kipua ja 100 on maksimikipu)
Kivun voimakkuus levossa arvioitiin 0–100 mm:n VAS:lla lähtötilanteessa (30 minuutin sisällä ennen NIMP IT -injektiota, 0 h), 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2 tuntia NIMP IT -injektion jälkeen, sitten 30 minuutin välein NIMP IT -injektion jälkeen siihen asti, kunnes kotiutus on oikeutettu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu levossa AUCt1-t2
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia injektion jälkeen
AUC t1-t2 määritellään alueena kivun voimakkuuskäyrän alla määrätyin aikavälein
Enintään 4 tuntia injektion jälkeen
Kipu levossa AUClast
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia injektion jälkeen
AUClast määritellään kivun voimakkuuskäyrän alla olevaksi alueeksi 0 tunnista viimeiseen arviointiaikaan
Jopa 24 tuntia injektion jälkeen
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan (taso 1 tai 2)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeen potilaille annetaan kipulääkettä tarpeen mukaan. Leikkauksen jälkeinen analgesia voi sisältää Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg (tason 1 analgesia) ja/tai Tramadol i.v. 1 mg/kg (tason 2 analgesia).

Annettava analgeetti (taso 1 tai 2), kipulääkkeen annos ja ottotiheys päätetään raportoidun leikkaukseen liittyvän kivun voimakkuuden mukaan.

Leikkauksen jälkeen potilaille annettiin kipulääkettä tarpeen mukaan. Leikkauksen jälkeinen analgesia voi sisältää Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg (tason 1 analgesia) ja/tai Tramadol i.v. 1 mg/kg (tason 2 analgesia).
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat, jotka saivat tason 1 analgesian
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Osallistujat, jotka saivat Ketorolacia i.v. [Toradol] 30 mg anto (tason 1 analgesia)
leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Osallistujat saivat tason 2 analgesian
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Osallistujat saivat Tramadol i.v. 1 mg/kg anto (tason 2 analgesia)
leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä 1 saaneiden osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Ketorolacia i.v. saaneiden osallistujien kokonaismäärä. [Toradol] 30 mg
Leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä saaneiden osallistujien kokonaismäärä 2
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Tramadolia i.v. saaneiden osallistujien kokonaismäärä. 1 mg/kg
leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Analgesiaa tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus kahden ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Muodosta leikkauspäivästä 2 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Analgesiaa (taso 1 tai taso 2) tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus kahden ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Muodosta leikkauspäivästä 2 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Analgesiaa tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat analgesiaa (taso 1 tai taso 2) ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
leikkauspäivästä 4 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat analgesiaa leikkauksen päättymisestä kotiuttamiskelpoisuuteen
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat analgesiaa (taso 1 tai taso 2) leikkauksen päättymisestä kotiin kotiutukseen
leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat tason 1 analgesiaa leikkauksen päättymisestä kotiuttamiskelpoisuuteen
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat tason 1 analgesiaa leikkauksen päättymisestä kotiin kotiutumiseen
leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat tason 2 analgesiaa leikkauksen päättymisestä kotiuttamiskelpoisuuteen
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat tason 2 analgesiaa leikkauksen päättymisestä kotiin kotiuttamiseen
leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat muuta kuin suunnitellun tason 1 tai 2 analgesiaa
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat muuta kuin suunniteltua tason 1 tai 2 analgesiaa
leikkauspäivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Rescue-anestesian tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 1 tuntiin injektion jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat pelastuspuudutusta
leikkauspäivästä 1 tuntiin injektion jälkeen
Aika selkäydintukoksen alkamiseen (eli aika leikkaukseen valmistautumiseen)
Aikaikkuna: Enintään 20 minuuttia injektion jälkeen
Selkärangan tukos/leikkausvalmius määritellään tutkijan lausunnon mukaan riittävän motorisen tukoksen olemassaoloksi (Bromagen pistemäärä ≥ 2) ja pistostuntemukseksi. Leikkausvalmiusaika määritellään ajaksi spinaaliinjektiosta (aika 0 h) leikkausvalmiuden saavuttamiseen.
Enintään 20 minuuttia injektion jälkeen
Suurin sensorinen esto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Sensorisen eston enimmäistaso
Intraoperatiivinen
Aika aistinvaraiseen estoon
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika aistinvaraisen tukoksen maksimitasoon (kaksipuolinen Pinprick-testi 20 G:n hypodermisellä neulalla)
Intraoperatiivinen
Aika selkärangan tukoksen taantumiseen
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia injektion jälkeen
Aikajakso spinaaliinjektiosta aistinvaraisen blokauksen täydelliseen regressioon S1:een.
Enintään 4 tuntia injektion jälkeen
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia injektion jälkeen
Aika ilman avustajaa
Jopa 24 tuntia injektion jälkeen
Ensimmäisen virtsan aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia injektion jälkeen
Aika ensimmäiseen spontaaniin virtsan poistoon
Jopa 24 tuntia injektion jälkeen
Irtisanoutumiskelpoisuuden aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia injektion jälkeen
Kotiutusoikeuden hakemisen aika
Jopa 24 tuntia injektion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on neurologisia komplikaatioita, mukaan lukien TNS
Aikaikkuna: Anestesian intratekaalisesta injektiosta päivään 7±1 (eli 6±1 päivää analgeettisen/anestesian IT-injektion ja -leikkauksen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on neurologisia komplikaatioita, mukaan lukien TNS 24 tuntia annoksen jälkeen ja päivänä 7±1
Anestesian intratekaalisesta injektiosta päivään 7±1 (eli 6±1 päivää analgeettisen/anestesian IT-injektion ja -leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sintetica SA

Yhteistyökumppanit

Cross Research S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Camponovo, MD, Department of Anaesthesiology, Clinica Ars Medica, Via Cantonale, CH-6929 Gravesano, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAR.3-01-2017
  • CRO-17-133 (Muu tunniste: CROSS Research S.A.)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset 30 mg parasetamolia 3 % (1 ml)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa