Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrathecale paracetamol vóór spinale anesthesie met chloroprocaïne HCl 1% voor korte knieprocedures

1 juni 2021 bijgewerkt door: Sintetica SA

Dosisbepalende studie van intrathecale paracetamol toegediend onmiddellijk vóór spinale anesthesie met chloroprocaïne HCl 1% voor electieve knieprocedures van korte duur

Dit is een fase II, single center, gerandomiseerd, parallelgroep, dubbelblind, drie doses, placebogecontroleerd, verkennend onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van een enkele intrathecale injectie van Paracetamol 3% (30 mg/ml) toegediend in 3 doses aan 3 actieve behandelingsgroepen, in vergelijking met placebo, voor postoperatieve analgesie bij knieprocedures. tot 40 minuten uitgevoerd onder spinale anesthesie met Chloroprocaine HCl 1%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten die electieve knieprocedures van korte duur tot 40 minuten ondergaan, worden gerandomiseerd in 4 behandelingsgroepen (15 patiënten per groep) om één van de 3 enkelvoudige doses Paracetamol 3% (D1: 30 mg, D2: 60 mg) te krijgen. , D3: 90 mg) of de placebo-oplossing (P: 0,9% zoutoplossing) door intrathecale injectie (IT), volgens het gerandomiseerde ontwerp met parallelle groepen.

Onmiddellijk na toediening van IT-paracetamol of placebo krijgen alle patiënten een enkele IT-dosis Chloroprocaine HCl 1% (niet-onderzoeksgeneesmiddel, NIMP) volgens de indicaties van de samenvatting van de productkenmerken. Het tijdsinterval tussen paracetamol IT en chloorprocaïne IT-injecties mag niet langer zijn dan 2 minuten.

Het onderzoek omvat een screeningsfase (bezoek 1, dag -21/-1), een behandelingsfase (IMP IT-toediening, anesthesie en chirurgische ingreep: bezoek 2, dag 1) en een follow-upfase met een observatieperiode (bezoek 3), een laatste bezoek en twee follow-ups (24 uur na de dosis en dag 7 ± 1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Gravesano, Zwitserland, 6929
        • Department of Anaesthesiology, Clinica Ars Medica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming: ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór opname in het onderzoek
  2. Geslacht, leeftijd en operatie: mannelijke/vrouwelijke patiënten, 18-80 jaar oud (inclusief), geplande knieprocedures van korte duur (tot 40 min.)
  3. Body Mass Index (BMI): 18 - 32 kg/m2 inclusief
  4. ASA fysieke status: I-III
  5. Volledig begrip: vermogen om de volledige aard en het doel van het onderzoek te begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen; het vermogen om samen te werken met de onderzoeker en om te voldoen aan de eisen van het gehele onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Fysieke bevindingen: klinisch significante abnormale fysieke bevindingen die de doelstellingen van het onderzoek zouden kunnen verstoren. Contra-indicaties voor spinale anesthesie. Geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen aan de onderste ledematen
  2. ASA fysieke status: IV-V
  3. Verdere anesthesie: patiënten zullen naar verwachting verdere anesthesie nodig hebben
  4. Allergie: vastgestelde of vermoedelijke overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen (paracetamol en/of estertype anesthetica) en/of ingrediënten van formuleringen of verwante geneesmiddelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en/of opioïdederivaten; geschiedenis van anafylaxie op medicijnen of allergische reacties in het algemeen, waarvan de onderzoeker denkt dat ze de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
  5. Chronische pijnsyndromen: patiënten met chronische pijnsyndromen die opioïden, anticonvulsiva of chronische analgetica gebruiken
  6. Pijnbeoordeling: patiënten verwachtten niet in staat te zijn een betrouwbare zelfrapportage van pijnintensiteit te maken
  7. Ziekten: significante geschiedenis van nier-, lever-, gastro-intestinale, cardiovasculaire, ademhalings-, huid-, hematologische, endocriene of neurologische aandoeningen die het doel van het onderzoek kunnen verstoren; vastgestelde psychiatrische en neurologische aandoeningen, sepsis, bloedstollingsstoornissen, ernstige cardiopulmonale aandoeningen, schildklieraandoeningen, diabetes, andere neuropathieën, voorgeschiedenis of tekenen van hartfalen. Voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma waarvoor ziekenhuisopname, intracraniële chirurgie of beroerte nodig was in de afgelopen 30 dagen, of een voorgeschiedenis van intracerebrale arterioveneuze misvorming, cerebraal aneurisme of CZS-massalaesie
  8. Medicijnen: medicijnen waarvan bekend is dat ze de omvang van blokkades van de wervelkolom verstoren gedurende 2 weken voor aanvang van het onderzoek. Paracetamolformuleringen, anders dan het onderzoeksproduct, gedurende 2 weken voor aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek. Hormonale anticonceptiva voor vrouwen zijn toegestaan. Anti-hypotensiva, anti-bradycardie (bijv. efedrine, atropine, Ringer-oplossing), medicijnen tegen hemetica en misselijkheid zijn toegestaan
  9. Onderzoeksgeneesmiddelenstudies: deelname aan de evaluatie van elk onderzoeksproduct gedurende 3 maanden voorafgaand aan deze studie. Het interval van 3 maanden wordt berekend als de tijd tussen de eerste kalenderdag van de maand die volgt op het laatste bezoek van het vorige onderzoek en de eerste dag van het huidige onderzoek
  10. Drugs, alcohol: geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik volgens de mening van de onderzoeker
  11. Zwangerschap en borstvoeding: positieve zwangerschapstest bij screening (indien van toepassing), zwangere of zogende vrouwen [De zwangerschapstest wordt uitgevoerd bij alle vruchtbare vrouwen en bij alle vrouwen tot 55 jaar oud, indien niet in de menopauze of chirurgisch gesteriliseerd)]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 30 mg paracetamol 3% (1 ml)
30 mg Paracetamol 3% (1 ml), oplossing voor injectie, enkelvoudige dosis via intrathecale injectie (IT)
Geneesmiddel: 30 mg paracetamol 3% (1 ml)
Eenmalige toediening via intrathecale injectie vlak voor spinale anesthesie. De injectie zal worden uitgevoerd volgens de ziekenhuisprocedures. Voor de intrathecale injectie van paracetamol, gevolgd door de intrathecale injectie van het verdovingsmiddel, worden twee naalden gebruikt: één inbrengnaald, die dient om de tweede naald door de huid in te brengen, plus één intrathecale Pencil point-naald (27-G of 25- Gauge of Reganesth- of Nizell-naald) waaraan eerst de eerste spuit met paracetamol wordt bevestigd, gevolgd door de tweede spuit met het verdovingsmiddel. Op deze manier wordt slechts één intrathecale punctie uitgevoerd. Lumbale punctie zal worden uitgevoerd volgens de standaard ziekenhuisprocedures.
Geneesmiddel: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oplossing voor injectie
Onmiddellijk na intrathecale toediening van de Paracetamol-dosis of Placebo krijgen alle patiënten een enkelvoudige intrathecale dosis Chloroprocaine HCl 1% volgens de indicaties van de Samenvatting van de productkenmerken. Het tijdsinterval tussen de 2 toedieningen mag niet langer zijn dan 2 minuten.
Andere namen:
  • Ampère 1%
Experimenteel: 60 mg paracetamol 3% (2 ml)
60 mg paracetamol 3% (2 ml), oplossing voor injectie, enkelvoudige dosis via intrathecale injectie (IT)
Geneesmiddel: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oplossing voor injectie
Onmiddellijk na intrathecale toediening van de Paracetamol-dosis of Placebo krijgen alle patiënten een enkelvoudige intrathecale dosis Chloroprocaine HCl 1% volgens de indicaties van de Samenvatting van de productkenmerken. Het tijdsinterval tussen de 2 toedieningen mag niet langer zijn dan 2 minuten.
Andere namen:
  • Ampère 1%
Geneesmiddel: 60 mg paracetamol 3% (2 ml)
Eenmalige toediening via intrathecale injectie vlak voor spinale anesthesie. De injecties worden uitgevoerd volgens de ziekenhuisprocedures. Voor de intrathecale injectie van paracetamol, gevolgd door de intrathecale injectie van het verdovingsmiddel, worden twee naalden gebruikt: één inbrengnaald, die dient om de tweede naald door de huid in te brengen, plus één intrathecale Pencil point-naald (27-G of 25- Gauge of Reganesth- of Nizell-naald) waaraan eerst de eerste spuit met paracetamol wordt bevestigd, gevolgd door de tweede spuit met het verdovingsmiddel. Op deze manier wordt slechts één intrathecale punctie uitgevoerd. Lumbale punctie zal worden uitgevoerd volgens de standaard ziekenhuisprocedures.
Experimenteel: 90 mg paracetamol 3% (3 ml)
90 mg paracetamol 3% (3 ml), oplossing voor injectie, enkelvoudige dosis via intrathecale injectie (IT)
Geneesmiddel: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oplossing voor injectie
Onmiddellijk na intrathecale toediening van de Paracetamol-dosis of Placebo krijgen alle patiënten een enkelvoudige intrathecale dosis Chloroprocaine HCl 1% volgens de indicaties van de Samenvatting van de productkenmerken. Het tijdsinterval tussen de 2 toedieningen mag niet langer zijn dan 2 minuten.
Andere namen:
  • Ampère 1%
Geneesmiddel: 90 mg paracetamol 3% (3 ml)
Eenmalige toediening via intrathecale injectie vlak voor spinale anesthesie. De injecties worden uitgevoerd volgens de ziekenhuisprocedures. Voor de intrathecale injectie van paracetamol, gevolgd door de intrathecale injectie van het verdovingsmiddel, worden twee naalden gebruikt: één inbrengnaald, die dient om de tweede naald door de huid in te brengen, plus één intrathecale Pencil point-naald (27-G of 25- Gauge of Reganesth- of Nizell-naald) waaraan eerst de eerste spuit met paracetamol wordt bevestigd, gevolgd door de tweede spuit met het verdovingsmiddel. Op deze manier wordt slechts één intrathecale punctie uitgevoerd. Lumbale punctie zal worden uitgevoerd volgens de standaard ziekenhuisprocedures.
Placebo-vergelijker: Placebo, 0,9% zoutoplossing
Placebo, 0,9% zoutoplossing (1 ml, 2 ml of 3 ml), oplossing voor injectie, enkelvoudige dosis via intrathecale injectie (IT)
Geneesmiddel: NIMP: Chloroprocaine HCl 1% (10 mg/ml), oplossing voor injectie
Onmiddellijk na intrathecale toediening van de Paracetamol-dosis of Placebo krijgen alle patiënten een enkelvoudige intrathecale dosis Chloroprocaine HCl 1% volgens de indicaties van de Samenvatting van de productkenmerken. Het tijdsinterval tussen de 2 toedieningen mag niet langer zijn dan 2 minuten.
Andere namen:
  • Ampère 1%
Geneesmiddel: Placebo, 0,9% zoutoplossing
Eenmalige toediening via intrathecale injectie vlak voor spinale anesthesie. De injecties worden uitgevoerd volgens de ziekenhuisprocedures. Voor de intrathecale injectie van Placebo, gevolgd door de intrathecale injectie van het verdovingsmiddel, worden twee naalden gebruikt: één inbrengnaald, die zal dienen om de tweede naald door de huid in te brengen, plus één intrathecale Pencil point-naald (27-G of 25- Gauge of Reganesth- of Nizell-naald) waaraan eerst de eerste spuit met Placebo wordt bevestigd, gevolgd door de tweede spuit met het verdovingsmiddel. Op deze manier wordt slechts één intrathecale punctie uitgevoerd. Lumbale punctie zal worden uitgevoerd volgens de standaard ziekenhuisprocedures.
Andere namen:
  • fysiologische oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in rust geëvalueerd met behulp van een 0-100 mm VAS
Tijdsspanne: Pijnintensiteit in rust geëvalueerd met behulp van een 0-100 mm VAS bij baseline (binnen 30 min vóór NIMP IT-injectie, 0 uur), 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2 uur na NIMP IT-injectie, daarna elke 30 min na NIMP IT-injectie totdat u in aanmerking komt voor ontslag uit huis.
De primaire werkzaamheidsmetingen van het onderzoek zijn de VAS-scores op elk vooraf bepaald tijdstip na de intrathecale injectie van het anestheticum totdat men in aanmerking komt voor ontslag naar huis (VAS-schaal is 0-100 mm, waarbij 0 geen pijn is en 100 maximale pijn).
Pijnintensiteit in rust geëvalueerd met behulp van een 0-100 mm VAS bij baseline (binnen 30 min vóór NIMP IT-injectie, 0 uur), 1, 1,25, 1,5, 1,75, 2 uur na NIMP IT-injectie, daarna elke 30 min na NIMP IT-injectie totdat u in aanmerking komt voor ontslag uit huis.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in rust AUCt1-t2
Tijdsspanne: Tot 4 uur na injectie
AUC t1-t2 wordt gedefinieerd als het gebied onder de pijnintensiteitscurve op de gespecificeerde tijdsintervallen
Tot 4 uur na injectie
Pijn in rust AUClast
Tijdsspanne: Tot 24 uur na injectie
AUClast wordt gedefinieerd als het gebied onder de pijnintensiteitscurve van 0 uur tot het laatste beoordelingstijdstip
Tot 24 uur na injectie
Tijd tot eerste postoperatieve analgesie (niveau 1 of 2)
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie

Postoperatief krijgen patiënten zo nodig een analgeticum toegediend. Postoperatieve analgesie kan bestaan ​​uit Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg (niveau 1 analgesie) en/of Tramadol i.v. 1 mg/kg (niveau 2 analgesie).

De toegediende pijnstiller (niveau 1 of 2), de pijnstillende dosis en de innamefrequentie worden bepaald op basis van de gemelde operatiegerelateerde pijnintensiteit.

Postoperatief kregen de patiënten zo nodig een analgeticum toegediend. Postoperatieve analgesie kan bestaan ​​uit Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg (niveau 1 analgesie) en/of Tramadol i.v. 1 mg/kg (niveau 2 analgesie).
Tot 24 uur na de operatie
Deelnemers aan ontvangen niveau 1 analgesie
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Deelnemers die Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg toediening (niveau 1 analgesie)
vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Deelnemers ontvingen niveau 2 analgesie
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Deelnemers kregen Tramadol i.v. 1 mg/kg toediening (niveau 2 analgesie)
vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Totaal aantal deelnemers dat pijnstillers krijgt 1
Tijdsspanne: Van de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Totaal aantal deelnemers dat Ketorolac i.v. [Toradol] 30 mg
Van de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Totaal aantal deelnemers dat pijnstillers krijgt 2
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Totaal aantal deelnemers dat Tramadol i.v. 1mg/kg
vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat analgesie nodig heeft in de eerste 2 uur na het einde van de operatie
Tijdsspanne: Vorm operatiedag tot 2 uur na het einde van de operatie
Percentage patiënten dat analgesie nodig heeft (niveau 1 of niveau 2) in de eerste 2 uur na het einde van de operatie
Vorm operatiedag tot 2 uur na het einde van de operatie
Percentage patiënten dat analgesie nodig heeft in de eerste 4 uur na het einde van de operatie
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 4 uur na het einde van de operatie
Percentage patiënten dat analgesie nodig heeft (niveau 1 of niveau 2) in de eerste 4 uur na het einde van de operatie
vanaf de dag van de operatie tot 4 uur na het einde van de operatie
Percentage patiënten dat analgesie nodig heeft vanaf het einde van de operatie totdat ze in aanmerking komen voor ontslag
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat analgesie nodig heeft (niveau 1 of niveau 2) vanaf het einde van de operatie totdat ze in aanmerking komen voor ontslag uit huis
vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat analgesie van niveau 1 nodig heeft vanaf het einde van de operatie totdat ze in aanmerking komen voor ontslag
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat niveau 1 analgesie nodig heeft vanaf het einde van de operatie totdat ze in aanmerking komen voor ontslag naar huis
vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat analgesie van niveau 2 nodig heeft vanaf het einde van de operatie totdat ze in aanmerking komen voor ontslag
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat analgesie van niveau 2 nodig heeft vanaf het einde van de operatie totdat ze in aanmerking komen voor ontslag uit huis
vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat aanvullende analgesie nodig heeft, anders dan de geplande niveau 1 of 2 analgesie
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat aanvullende analgesie nodig heeft, anders dan de geplande niveau 1 of 2 analgesie
vanaf de dag van de operatie tot 24 uur na de operatie
Percentage patiënten dat noodanesthesie nodig heeft
Tijdsspanne: vanaf de operatiedag tot 1 uur na injectie
Percentage patiënten dat noodanesthesie nodig heeft
vanaf de operatiedag tot 1 uur na injectie
Tijd tot begin van spinale blokkade (d.w.z. tijd tot gereedheid voor operatie)
Tijdsspanne: Tot 20 minuten na injectie
Spinale blokkade/gereedheid voor chirurgie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een adequate motorische blokkade (Bromage's score ≥ 2) en verlies van speldenprikgevoel, volgens de mening van de onderzoeker. Tijd tot operatiegereedheid wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de spinale injectie (tijd 0 uur) tot het bereiken van gereedheid voor operatie.
Tot 20 minuten na injectie
Maximale sensorische blokkering
Tijdsspanne: Intraoperatief
Maximaal niveau van sensorische blokkade
Intraoperatief
Tijd voor sensorische blokkering
Tijdsspanne: Intraoperatief
Tijd tot maximaal niveau van sensorische blokkade (bilaterale speldenpriktest met een 20-G injectienaald)
Intraoperatief
Tijd tot regressie van spinale blokkade
Tijdsspanne: Tot 4 uur na injectie
Tijdsperiode van spinale injectie tot de volledige regressie van sensorische blokkade naar S1.
Tot 4 uur na injectie
Tijd voor Ambulatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na injectie
Tijd voor ambulatie zonder hulp
Tot 24 uur na injectie
Tijd tot eerste urine
Tijdsspanne: Tot 24 uur na injectie
Tijd tot eerste spontane urinelozing
Tot 24 uur na injectie
Tijd om in aanmerking te komen voor ontslag
Tijdsspanne: Tot 24 uur na injectie
Tijd om in aanmerking te komen voor ontslag uit huis
Tot 24 uur na injectie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met neurologische complicaties, waaronder TNS
Tijdsspanne: Van intrathecale injectie met anesthesie tot dag 7 ± 1 (d.w.z. 6 ± 1 dagen na IT-injectie met pijnstiller/anesthesie en operatie)
Aantal deelnemers met neurologische complicaties, waaronder TNS 24 uur na de dosis en op dag 7 ± 1
Van intrathecale injectie met anesthesie tot dag 7 ± 1 (d.w.z. 6 ± 1 dagen na IT-injectie met pijnstiller/anesthesie en operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sintetica SA

Medewerkers

Cross Research S.A.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudio Camponovo, MD, Department of Anaesthesiology, Clinica Ars Medica, Via Cantonale, CH-6929 Gravesano, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAR.3-01-2017
  • CRO-17-133 (Andere identificatie: CROSS Research S.A.)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op 30 mg paracetamol 3% (1 ml)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren