Paracetamol intratecal antes da raquianestesia com cloroprocaína HCl 1% para procedimentos curtos no joelho

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado: consentimento informado assinado antes da inclusão no estudo
2. Sexo, idade e cirurgia: pacientes do sexo masculino/feminino, 18-80 anos (inclusive), agendados para procedimentos de joelho de curta duração (até 40 min)
3. Índice de Massa Corporal (IMC): 18 - 32 kg/m2 inclusive
4. Estado físico ASA: I-III
5. Compreensão total: capacidade de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais; capacidade de cooperar com o investigador e de cumprir os requisitos de todo o estudo.

Critério de exclusão:

1. Achados físicos: achados físicos anormais clinicamente significativos que possam interferir nos objetivos do estudo. Contra-indicações à raquianestesia. História de doenças neuromusculares nos membros inferiores
2. Estado físico ASA: IV-V
3. Anestesia adicional: espera-se que os pacientes necessitem de anestesia adicional
4. Alergia: hipersensibilidade constatada ou presuntiva aos princípios ativos (paracetamol e/ou anestésicos do tipo éster) e/ou ingredientes de formulações ou medicamentos relacionados, anti-inflamatórios não esteroides e/ou derivados opioides; história de anafilaxia a drogas ou reações alérgicas em geral, que o investigador considera que podem afetar o resultado do estudo
5. Síndromes de dor crônica: pacientes com síndromes de dor crônica em uso de opioides, agentes anticonvulsivantes ou terapia analgésica crônica
6. Avaliação da dor: os pacientes esperavam ser incapazes de fazer um auto-relato confiável da intensidade da dor
7. Doenças: histórico significativo de doenças renais, hepáticas, gastrointestinais, cardiovasculares, respiratórias, cutâneas, hematológicas, endócrinas ou neurológicas que possam interferir no objetivo do estudo; doenças psiquiátricas e neurológicas verificadas, sepse, distúrbios da coagulação sanguínea, doença cardiopulmonar grave, doença da tireoide, diabetes, outras neuropatias, história ou evidência de insuficiência cardíaca. História de traumatismo craniano grave que exigiu hospitalização, cirurgia intracraniana ou acidente vascular cerebral nos 30 dias anteriores, ou qualquer história de malformação arteriovenosa intracerebral, aneurisma cerebral ou lesão de massa do SNC
8. Medicamentos: medicamentos conhecidos por interferir na extensão dos bloqueios espinhais por 2 semanas antes do início do estudo. Formulações de paracetamol, exceto o produto experimental, por 2 semanas antes do início do estudo e durante o estudo. Contraceptivos hormonais para mulheres são permitidos. Anti-hipotensivo, anti-bradicardia (ex. efedrina, atropina, solução de Ringer), medicamentos anti-heméticos e anti-náusea serão permitidos
9. Estudos de drogas investigativas: participação na avaliação de qualquer produto experimental por 3 meses antes deste estudo. O intervalo de 3 meses é calculado como o tempo entre o primeiro dia do mês seguinte à última visita do estudo anterior e o primeiro dia do presente estudo
10. Drogas, álcool: história de abuso de drogas ou álcool de acordo com a opinião do Investigador
11. Gravidez e lactação: teste de gravidez positivo no rastreio (se aplicável), grávidas ou lactantes ou esterilizado cirurgicamente)]