Az intravénás hioszcin-N-butil-bromid hatása az elhúzódó szülés kezelésében
A nőket akkor fogadják be, ha a vajúdás aktív szakasza kezdődik, legalább három rendszeres méhösszehúzódás jelenléte 10 percen keresztül, négy centiméteres méhnyak-tágulás, legalább 50%-os méhnyak kiürüléssel, és a szülés 2 órán át vagy tovább nem halad.
Az ép membránnal rendelkezőknél amniotómiát és folyamatos elektronikus magzatmonitorozást végeztünk. Az ilyen mérések után elhúzódó vajúdású nőket automata web-alapú randomizációs rendszer segítségével véletlenszerűen 2 egyenlő csoportra osztották. Az I. csoportban 50 nő kapott 40 mg HBB-t (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egyiptom) intravénás bolus injekcióban. A II. csoportban 50 nő kapott 2 ml normál sóoldatot. A szülészorvos, a résztvevők és az eredmények értékelője mind vakok voltak a csoportos feladatra. A szülést kétóránként hüvelyi vizsgálattal ellenőrizzük. Az első szakasz időtartamát az aktív vajúdás három-négy centiméteres nyaki tágulásától a teljesen kitágult méhnyak megfigyeléséig számítottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nőket akkor fogadják be, ha a vajúdás aktív szakasza kezdődik, legalább három rendszeres méhösszehúzódás jelenléte 10 percen keresztül, négy centiméteres méhnyak-tágulás, legalább 50%-os méhnyak kiürüléssel, és a szülés 2 órán át vagy tovább nem halad.
Az ép membránnal rendelkezőknél amniotómiát és folyamatos elektronikus magzatmonitorozást végeztünk. Az ilyen mérések után elhúzódó vajúdású nőket automata web-alapú randomizációs rendszer segítségével véletlenszerűen 2 egyenlő csoportra osztották. Az I. csoportban 50 nő kapott 40 mg HBB-t (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egyiptom) intravénás bolus injekcióban. A II. csoportban 50 nő kapott 2 ml normál sóoldatot. A szülészorvos, a résztvevők és az eredmények értékelője mind vakok voltak a csoportos feladatra. A szülést kétóránként hüvelyi vizsgálattal ellenőrizzük. Az első szakasz időtartamát az aktív vajúdás három-négy centiméteres nyaki tágulásától a teljesen kitágult méhnyak megfigyeléséig számítottuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Nulliparos nők.
- a méhnyak tágulása az aktív fázisban 1,2 cm/h alatti szülésnélküli nőknél
- Terhességi kor ≥ 37 hét.
- Egyedülálló terhesség.
- Vertex bemutató.
- Nyaki tágulás ≥ 4 cm.
- Nincs bizonyíték anyai vagy magzati szorongásra.
- Átlagos méretű baba.
Kizárási kritériumok:
- A méhnyak műtét története.
- Rossz prezentáció és rossz pozíciók.
- Hioscinnal szembeni túlérzékenység.
- Hüvelyi szülés ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hyoscine csoport
7. Az A csoport 40 mg hioszcin-butil-bromid injekciót kap, egyszeri intravénás adagban
|
7. Az A csoport 40 mg hioszcin-butil-bromid injekciót kap, egyszeri intravénás adagban
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A B csoport egyszeri intravénás adagban 2 ml normál sóoldatot kap
|
A B csoport egyszeri intravénás adagban 2 ml normál sóoldatot kap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülés első szakaszának aktív szakaszának időtartama
Időkeret: 8 órával a hyoscin beadása után
|
az aktív fázis kezdete és a teljes nyaki tágulás között eltelt idő
|
8 órával a hyoscin beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Mydriatics
- Szkopolamin
- Butilszkopolammónium-bromid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .