Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen hyoskiini-N-butyylibromidin vaikutus pitkittyneen synnytyksen hoitoon ilman synnytystä

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Naiset otetaan hoitoon, kun synnytyksen aktiivinen vaihe alkaa, kun kohdun supistaminen on vähintään kolme säännöllistä 10 minuutin aikana ja kohdunkaulan laajeneminen neljä senttimetriä ja kohdunkaulan häviäminen vähintään 50 % ja synnytys ei ole edennyt 2 tuntiin tai kauemmin.

Amniotomia tehtiin niille, joilla oli ehjä kalvo ja jatkuva elektroninen sikiön seuranta. Naiset, joilla oli pitkittynyt synnytys näiden mittausten jälkeen, jaettiin satunnaisesti käyttämällä automaattista verkkopohjaista satunnaistusjärjestelmää kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmään I kuului 50 naista, jotka saivat 40 mg HBB:tä (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypti) suonensisäisen bolusinjektion. Ryhmään II kuului 50 naista, jotka saivat 2 ml normaalia suolaliuosta. Synnytyslääkäri, osallistujat ja tulosten arvioija olivat kaikki sokeita ryhmätehtävälle. Synnytystä seurataan emätintutkimuksella kahden tunnin välein. Ensimmäisen vaiheen kesto laskettiin 3-4 senttimetrin kohdunkaulan laajenemisesta aktiivisessa synnytyksessä siihen asti, kunnes havaittiin täysin laajentunut kohdunkaula.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset otetaan hoitoon, kun synnytyksen aktiivinen vaihe alkaa, kun kohdun supistaminen on vähintään kolme säännöllistä 10 minuutin aikana ja kohdunkaulan laajeneminen neljä senttimetriä ja kohdunkaulan häviäminen vähintään 50 % ja synnytys ei ole edennyt 2 tuntiin tai kauemmin.

Amniotomia tehtiin niille, joilla oli ehjä kalvo ja jatkuva elektroninen sikiön seuranta. Naiset, joilla oli pitkittynyt synnytys näiden mittausten jälkeen, jaettiin satunnaisesti käyttämällä automaattista verkkopohjaista satunnaistusjärjestelmää kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmään I kuului 50 naista, jotka saivat 40 mg HBB:tä (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypti) suonensisäisen bolusinjektion. Ryhmään II kuului 50 naista, jotka saivat 2 ml normaalia suolaliuosta. Synnytyslääkäri, osallistujat ja tulosten arvioija olivat kaikki sokeita ryhmätehtävälle. Synnytystä seurataan emätintutkimuksella kahden tunnin välein. Ensimmäisen vaiheen kesto laskettiin 3-4 senttimetrin kohdunkaulan laajenemisesta aktiivisessa synnytyksessä siihen asti, kunnes havaittiin täysin laajentunut kohdunkaula.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Nullipartous naiset.

    • kohdunkaulan laajeneminen aktiivisessa vaiheessa alle 1,2 cm/h synnyttämättömillä naisilla
    • Raskausikä ≥ 37 viikkoa.
    • Yksittäinen raskaus.
    • Vertexin esitys.
    • Kohdunkaulan laajeneminen ≥ 4 cm.
    • Ei todisteita äidin tai sikiön ahdistuksesta.
    • Keskikokoinen vauva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan leikkauksen historia.
  • Virheellinen esitys ja väärät asennot.
  • Yliherkkyys Hyoscinelle.
  • Emättimen synnytyksen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hyoscine ryhmä
7. Ryhmä A saa injektiona hyoskiinibutyylibromidia 40 mg kerta-annoksena laskimoon
Lääke: Hyoscine N Butyylibromidi
7. Ryhmä A saa injektiona hyoskiinibutyylibromidia 40 mg kerta-annoksena laskimoon
Muut nimet:
  • Buscopan
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä B saa 2 ml normaalia suolaliuosta kerta-annoksena laskimoon
Lääke: Normaali suolaliuos 0,9 %
Ryhmä B saa 2 ml normaalia suolaliuosta kerta-annoksena laskimoon
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 8 tuntia hyoskinen annon jälkeen
aika kulunut aktiivisen vaiheen alkamisesta täyteen kohdunkaulan laajentumiseen
8 tuntia hyoskinen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen työ

Kliiniset tutkimukset Hyoscine N Butyylibromidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa