経産婦の長時間労働の管理における静脈内ヒヨシン-N-ブチルブロマイドの効果
分娩の活動期が始まると、10 分間に少なくとも 3 回の定期的な子宮収縮があり、子宮頸管が 4 cm 拡張し、子宮頸部の消失率が 50% 以上で、2 時間以上分娩が進行していない場合に女性が入院します。
膜が無傷の患者では羊膜切開が行われ、継続的な電子胎児モニタリングが行われました。 これらの措置の後に長時間陣痛を起こした女性は、自動化された Web ベースの無作為化システムを使用して 2 つの等しいグループに無作為に分割されました。 グループ I には、40 mg の HBB (Buscopan、Memphis Co、ギザ、エジプト) の静脈内ボーラス注射を受けた 50 人の女性が含まれていました。 グループ II には、2 ml の生理食塩水を投与された 50 人の女性が含まれていました。 産科医、参加者、および結果評価者はすべて、グループの割り当てについて知らされていませんでした。 分娩は、2 時間ごとに膣検査によって監視されます。 第 1 段階の持続時間は、活発な分娩で子宮頸部が 3 ～ 4 cm 拡張した時点から、完全に拡張した子宮頸部が観察されるまで計算されました。
調査の概要
詳細な説明
分娩の活動期が始まると、10 分間に少なくとも 3 回の定期的な子宮収縮があり、子宮頸管が 4 cm 拡張し、子宮頸部の消失率が 50% 以上で、2 時間以上分娩が進行していない場合に女性が入院します。
膜が無傷の患者では羊膜切開が行われ、継続的な電子胎児モニタリングが行われました。 これらの措置の後に長時間陣痛を起こした女性は、自動化された Web ベースの無作為化システムを使用して 2 つの等しいグループに無作為に分割されました。 グループ I には、40 mg の HBB (Buscopan、Memphis Co、ギザ、エジプト) の静脈内ボーラス注射を受けた 50 人の女性が含まれていました。 グループ II には、2 ml の生理食塩水を投与された 50 人の女性が含まれていました。 産科医、参加者、および結果評価者はすべて、グループの割り当てについて知らされていませんでした。 分娩は、2 時間ごとに膣検査によって監視されます。 第 1 段階の持続時間は、活発な分娩で子宮頸部が 3 ～ 4 cm 拡張した時点から、完全に拡張した子宮頸部が観察されるまで計算されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 未経産の女性。
- 未産婦の活動期の子宮頸部拡張は 1.2 cm/h 未満
- -妊娠期間が37週以上。
- シングルトン妊娠。
- 頂点のプレゼンテーション。
- 子宮頸部の拡張が4cm以上。
- 母体または胎児の苦痛の証拠はありません。
- 平均サイズの赤ちゃん.
除外基準:
- 子宮頸部手術の歴史。
- 不適切なプレゼンテーションと不適切な位置。
- Hyoscine に対する過敏症。
- 経膣分娩の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヒオシン群
7. A 群 ヒヨスシンブチルブロマイド 40mg 単回静脈内投与
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7. A 群 ヒヨスシンブチルブロマイド 40mg 単回静脈内投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
グループBは、2mlの通常の生理食塩水を1回静脈内投与します
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グループBは、2mlの通常の生理食塩水を1回静脈内投与します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩第1期の活動期の期間
時間枠：ヒオシン投与8時間後
|
活動期の開始から子宮頸管が完全に拡張するまでの経過時間
|
ヒオシン投与8時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初の投稿 (実際)
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投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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