静脉注射东莨菪碱-N-丁基溴对未生育期延长分娩管理的影响
当分娩活跃期开始时,女性将入院,定义为在 10 分钟内出现至少 3 次规则的子宫收缩,宫颈扩张 4 厘米,宫颈消失不低于 50%,并且分娩没有进展 2 小时或更长时间。
在膜完整的患者中进行羊膜切开术,并进行连续电子胎儿监测。 使用基于网络的自动随机化系统将这些措施后分娩时间延长的妇女随机分为 2 个相等的组。 第 I 组包括 50 名接受 40 毫克 HBB(Buscopan,Memphis Co,Giza,Egypt)静脉推注的女性。 第二组包括 50 名接受 2 毫升生理盐水的女性。 产科医生、参与者和结果评估员都不知道分组情况。 每两个小时将通过阴道检查监测分娩。 第一阶段的持续时间是从活跃分娩时宫颈扩张三到四厘米到观察到宫颈完全扩张的时间计算的。
研究概览
详细说明
当分娩活跃期开始时,女性将入院,定义为在 10 分钟内出现至少 3 次规则的子宫收缩,宫颈扩张 4 厘米,宫颈消失不低于 50%,并且分娩没有进展 2 小时或更长时间。
在膜完整的患者中进行羊膜切开术,并进行连续电子胎儿监测。 使用基于网络的自动随机化系统将这些措施后分娩时间延长的妇女随机分为 2 个相等的组。 第 I 组包括 50 名接受 40 毫克 HBB(Buscopan,Memphis Co,Giza,Egypt)静脉推注的女性。 第二组包括 50 名接受 2 毫升生理盐水的女性。 产科医生、参与者和结果评估员都不知道分组情况。 每两个小时将通过阴道检查监测分娩。 第一阶段的持续时间是从活跃分娩时宫颈扩张三到四厘米到观察到宫颈完全扩张的时间计算的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 未生育妇女。
- 未产妇活动期宫颈扩张小于 1.2 cm/h
- 胎龄≥37周。
- 单胎妊娠。
- 顶点表示。
- 宫颈扩张≥4cm。
- 没有母体或胎儿窘迫的证据。
- 中等大小的宝贝。
排除标准:
- 颈椎手术史。
- 错误的陈述和错误的立场。
- 对东莨菪碱过敏。
- 禁忌阴道分娩。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:东莨菪碱组
7. A组接受丁溴东莨菪碱40mg单次静脉注射
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7. A组接受丁溴东莨菪碱40mg单次静脉注射
其他名称:
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安慰剂比较:控制组
B组,将接受2毫升生理盐水单次静脉注射
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B组,将接受2毫升生理盐水单次静脉注射
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一产程活跃期的持续时间
大体时间:服用东药后8小时
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从活动期开始到完全宫颈扩张之间经过的时间
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服用东药后8小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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正丁基溴东莨菪碱的临床试验
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Altor BioScience终止
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Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council on Exercise完全的