Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af intravenøs hyoscin-N-butylbromid i behandling af langvarig fødsel hos nulliparøse

29. september 2021 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Kvinder vil blive indlagt, når den aktive fase af fødslen starter, defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst tre regelmæssige livmoderkontraktioner over 10 minutter med cervikal dilatation fire centimeter med cervikal udslettelse på ikke mindre end 50 % og ingen fremgang i fødslen i 2 timer eller mere.

Amniotomi blev udført hos dem med intakt membran og kontinuerlig elektronisk fosterovervågning blev udført. Kvinder med langvarig fødsel efter disse mål blev tilfældigt opdelt ved hjælp af automatiseret webbaseret randomiseringssystem i 2 lige store grupper. Gruppe I inkluderede 50 kvinder modtog 40 mg HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypten) intravenøs bolusinjektion. Gruppe II inkluderede 50 kvinder modtog 2 ml normalt saltvand. Fødselslægen, deltagerne og resultatbedømmeren var alle blinde for gruppeopgaven. Fødslen vil blive overvåget ved vaginal undersøgelse hver anden time. Varigheden af ​​det første trin blev beregnet fra tidspunktet for livmoderhalsudvidelse på tre til fire centimeter i aktiv fødsel, indtil en fuldt udvidet livmoderhals blev observeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil blive indlagt, når den aktive fase af fødslen starter, defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst tre regelmæssige livmoderkontraktioner over 10 minutter med cervikal dilatation fire centimeter med cervikal udslettelse på ikke mindre end 50 % og ingen fremgang i fødslen i 2 timer eller mere.

Amniotomi blev udført hos dem med intakt membran og kontinuerlig elektronisk fosterovervågning blev udført. Kvinder med langvarig fødsel efter disse mål blev tilfældigt opdelt ved hjælp af automatiseret webbaseret randomiseringssystem i 2 lige store grupper. Gruppe I inkluderede 50 kvinder modtog 40 mg HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypten) intravenøs bolusinjektion. Gruppe II inkluderede 50 kvinder modtog 2 ml normalt saltvand. Fødselslægen, deltagerne og resultatbedømmeren var alle blinde for gruppeopgaven. Fødslen vil blive overvåget ved vaginal undersøgelse hver anden time. Varigheden af ​​det første trin blev beregnet fra tidspunktet for livmoderhalsudvidelse på tre til fire centimeter i aktiv fødsel, indtil en fuldt udvidet livmoderhals blev observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Nulliparous kvinder.

    • cervikal dilatation i den aktive fase på mindre end 1,2 cm/t for nulipære kvinder
    • Svangerskabsalder ≥ 37 uger.
    • Singleton graviditet.
    • Vertex præsentation.
    • Cervikal dilatation ≥ 4 cm.
    • Ingen tegn på moder- eller fosterlidelse.
    • Gennemsnitlig størrelse baby.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om livmoderhalskirurgi.
  • Mal-præsentation og mal-positioner.
  • Overfølsomhed over for Hyoscine.
  • Kontraindikation for vaginal fødsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyoscine gruppe
7. Gruppe A vil modtage injektion Hyoscine butylbromid 40 mg enkelt intravenøs dosis
Medicin: Hyoscine N Butylbromid
7. Gruppe A vil modtage injektion Hyoscine butylbromid 40 mg enkelt intravenøs dosis
Andre navne:
  • Buscopan
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppe B vil modtage 2 ml normal enkelt intravenøs saltvandsdosis
Medicin: Normal saltvand 0,9 %
Gruppe B vil modtage 2 ml normal enkelt intravenøs saltvandsdosis
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​den aktive fase af første fase af fødslen
Tidsramme: 8 timer efter hyoscin administration
tid fra starten af ​​den aktive fase til fuld cervikal dilatation
8 timer efter hyoscin administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig fødsel

Kliniske forsøg med Hyoscine N Butylbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner