Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intravenös hyoscin-N-butylbromid vid hantering av långvarig förlossning hos nulliparösa

29 september 2021 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Kvinnor kommer att tas in när den aktiva fasen av förlossningen börjar definieras som förekomsten av minst tre regelbundna livmodersammandragningar under 10 minuter med livmoderhalsutvidgning fyra centimeter med livmoderhalsutskärning på minst 50 % och ingen förlossning under 2 timmar eller mer.

Amniotomi gjordes hos de med intakt membran och kontinuerlig elektronisk fosterövervakning gjordes. Kvinnor med långvarig förlossning efter dessa åtgärder delades slumpmässigt in i två lika grupper med hjälp av ett automatiserat webbaserat randomiseringssystem. Grupp I inkluderade 50 kvinnor fick 40 mg HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypten) intravenös bolusinjektion. Grupp II inkluderade 50 kvinnor fick 2 ml normal koksaltlösning. Förlossningsläkaren, deltagarna och resultatbedömaren var alla blinda för gruppuppgiften. Förlossningen kommer att övervakas genom vaginal undersökning varannan timme. Varaktigheten av det första steget beräknades från tidpunkten för livmoderhalsutvidgning på tre till fyra centimeter i aktiv förlossning tills en helt utvidgad livmoderhals observerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att tas in när den aktiva fasen av förlossningen börjar definieras som förekomsten av minst tre regelbundna livmodersammandragningar under 10 minuter med livmoderhalsutvidgning fyra centimeter med livmoderhalsutskärning på minst 50 % och ingen förlossning under 2 timmar eller mer.

Amniotomi gjordes hos de med intakt membran och kontinuerlig elektronisk fosterövervakning gjordes. Kvinnor med långvarig förlossning efter dessa åtgärder delades slumpmässigt in i två lika grupper med hjälp av ett automatiserat webbaserat randomiseringssystem. Grupp I inkluderade 50 kvinnor fick 40 mg HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypten) intravenös bolusinjektion. Grupp II inkluderade 50 kvinnor fick 2 ml normal koksaltlösning. Förlossningsläkaren, deltagarna och resultatbedömaren var alla blinda för gruppuppgiften. Förlossningen kommer att övervakas genom vaginal undersökning varannan timme. Varaktigheten av det första steget beräknades från tidpunkten för livmoderhalsutvidgning på tre till fyra centimeter i aktiv förlossning tills en helt utvidgad livmoderhals observerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Nulliparous kvinnor.

    • livmoderhalsutvidgning i den aktiva fasen på mindre än 1,2 cm/h för kvinnor som inte är sjuka
    • Graviditetsålder ≥ 37 veckor.
    • Singel graviditet.
    • Vertex presentation.
    • Cervikal dilatation ≥ 4cm.
    • Inga tecken på maternell eller fosterbesvär.
    • Bebis i medelstorlek.

Exklusions kriterier:

  • Historia av livmoderhalskirurgi.
  • Mal-presentation och mal-positioner.
  • Överkänslighet mot Hyoscine.
  • Kontraindikation för vaginal förlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyoscin grupp
7. Grupp A kommer att få injektion Hyoscine butylbromid 40 mg engångsdos intravenös
Läkemedel: Hyoscine N Butylbromid
7. Grupp A kommer att få injektion Hyoscine butylbromid 40 mg engångsdos intravenös
Andra namn:
  • Buscopan
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Grupp B kommer att få 2 ml normal intravenös enkeldos med koksaltlösning
Läkemedel: Normal saltlösning 0,9 %
Grupp B kommer att få 2 ml normal intravenös enkeldos med koksaltlösning
Andra namn:
  • Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av den aktiva fasen av det första stadiet av förlossningen
Tidsram: 8 timmar efter administrering av hyoscin
tiden förflutit mellan starten av den aktiva fasen till full cervikal dilatation
8 timmar efter administrering av hyoscin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyoscine N Butylbromid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera