Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект внутривенного введения гиосцин-N-бутилбромида при длительных родах у первородящих

29 сентября 2021 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Прием женщин осуществляется с началом активной фазы родов, определяемой как наличие не менее трех регулярных сокращений матки в течение 10 минут с раскрытием шейки матки на четыре сантиметра со сглаживанием шейки матки не менее 50% и отсутствием прогрессирования родов в течение 2 часов и более.

Амниотомия проводилась у женщин с неповрежденной плодной оболочкой и проводился постоянный электронный мониторинг плода. Женщины с затяжными родами после этих мероприятий были случайным образом разделены с помощью автоматизированной веб-системы рандомизации на 2 равные группы. В группу I вошли 50 женщин, которым внутривенно болюсно вводили 40 мг HBB (Buscopan, Memphis Co, Гиза, Египет). Во II группу вошли 50 женщин, которым вводили 2 мл физиологического раствора. Акушер, участники и оценщик результатов не знали о назначении группы. Роды будут контролироваться влагалищным исследованием каждые два часа. Продолжительность первого этапа рассчитывали от момента раскрытия шейки матки на три-четыре сантиметра в активных родах до момента полного раскрытия шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прием женщин осуществляется с началом активной фазы родов, определяемой как наличие не менее трех регулярных сокращений матки в течение 10 минут с раскрытием шейки матки на четыре сантиметра со сглаживанием шейки матки не менее 50% и отсутствием прогрессирования родов в течение 2 часов и более.

Амниотомия проводилась у женщин с неповрежденной плодной оболочкой и проводился постоянный электронный мониторинг плода. Женщины с затяжными родами после этих мероприятий были случайным образом разделены с помощью автоматизированной веб-системы рандомизации на 2 равные группы. В группу I вошли 50 женщин, которым внутривенно болюсно вводили 40 мг HBB (Buscopan, Memphis Co, Гиза, Египет). Во II группу вошли 50 женщин, которым вводили 2 мл физиологического раствора. Акушер, участники и оценщик результатов не знали о назначении группы. Роды будут контролироваться влагалищным исследованием каждые два часа. Продолжительность первого этапа рассчитывали от момента раскрытия шейки матки на три-четыре сантиметра в активных родах до момента полного раскрытия шейки матки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Нерожавшие женщины.

    • раскрытие шейки матки в активной фазе менее 1,2 см/ч у нерожавших женщин
    • Гестационный возраст ≥ 37 недель.
    • Одноплодная беременность.
    • Представление вершины.
    • Раскрытие шейки матки ≥ 4 см.
    • Нет признаков дистресса матери или плода.
    • Ребёнок среднего размера.

Критерий исключения:

  • История хирургии шейки матки.
  • Неправильное представление и неправильные позиции.
  • Повышенная чувствительность к гиосцину.
  • Противопоказания к вагинальным родам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гиосциновая группа
7. Группа А получит инъекцию гиосцина бутилбромида 40 мг однократно внутривенно.
Лекарство: Гиосцин N бутилбромид
7. Группа А получит инъекцию гиосцина бутилбромида 40 мг однократно внутривенно.
Другие имена:
  • Бускопан
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа B получит 2 мл физиологического раствора однократно внутривенно.
Лекарство: Нормальный физиологический раствор 0,9%
Группа B получит 2 мл физиологического раствора однократно внутривенно.
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность активной фазы первого периода родов
Временное ограничение: Через 8 часов после введения гиосцина
время, прошедшее от начала активной фазы до полного раскрытия шейки матки
Через 8 часов после введения гиосцина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиосцин N бутилбромид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться