무산부인 여성의 장기 분만 관리에서 정맥 Hyoscine -N-부틸브로마이드의 효과
여성은 진통 활성기가 시작되면 10분 동안 3회 이상의 규칙적인 자궁 수축이 있고 자궁경부가 4cm 확장되고 자궁경부 소실이 50% 이상이고 2시간 이상 진통이 진행되지 않는 경우로 정의됩니다.
온전한 막이 있는 환자에서 양막 절개술을 시행하고 지속적인 전자 태아 모니터링을 실시했습니다. 이러한 조치 후 노동이 연장된 여성을 자동화된 웹 기반 무작위화 시스템을 사용하여 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I에는 40mg HBB(Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypt)를 정맥 주사한 50명의 여성이 포함되었습니다. 그룹 II에는 생리 식염수 2ml를 투여받은 50명의 여성이 포함되었습니다. 산부인과 의사, 참가자 및 결과 평가자는 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 진통은 2시간마다 질 검사로 모니터링됩니다. 1기의 지속시간은 분만시 자궁경부가 3-4 cm 정도 확장된 시점부터 완전히 확장된 자궁경부가 관찰될 때까지로 계산하였다.
연구 개요
상세 설명
여성은 진통 활성기가 시작되면 10분 동안 3회 이상의 규칙적인 자궁 수축이 있고 자궁경부가 4cm 확장되고 자궁경부 소실이 50% 이상이고 2시간 이상 진통이 진행되지 않는 경우로 정의됩니다.
온전한 막이 있는 환자에서 양막 절개술을 시행하고 지속적인 전자 태아 모니터링을 실시했습니다. 이러한 조치 후 노동이 연장된 여성을 자동화된 웹 기반 무작위화 시스템을 사용하여 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I에는 40mg HBB(Buscopan, Memphis Co, Giza, Egypt)를 정맥 주사한 50명의 여성이 포함되었습니다. 그룹 II에는 생리 식염수 2ml를 투여받은 50명의 여성이 포함되었습니다. 산부인과 의사, 참가자 및 결과 평가자는 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 진통은 2시간마다 질 검사로 모니터링됩니다. 1기의 지속시간은 분만시 자궁경부가 3-4 cm 정도 확장된 시점부터 완전히 확장된 자궁경부가 관찰될 때까지로 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 무산부 여성.
- 미산부 여성의 활동기 자궁경부 확장 1.2 cm/h 미만
- 재태 연령 ≥ 37주.
- 싱글톤 임신.
- 정점 프레젠테이션.
- 자궁경부 확장 ≥ 4cm.
- 모성 또는 태아 고통의 증거가 없습니다.
- 평균 크기의 아기.
제외 기준:
- 자궁 경부 수술의 역사.
- 잘못된 프레젠테이션 및 잘못된 위치.
- Hyoscine에 대한 과민증.
- 질분만에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 효신그룹
7. A군은 Hyoscine butyl bromide 40mg을 단회 정맥주사한다.
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7. A군은 Hyoscine butyl bromide 40mg을 단회 정맥주사한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
B군은 생리식염수 2ml를 단회 정맥주사한다.
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B군은 생리식염수 2ml를 단회 정맥주사한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만의 첫 번째 단계의 활성 단계 기간
기간: 히오신 투여 8시간 후
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전체 경부 확장까지 활성 단계 시작 사이에 경과된 시간
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히오신 투여 8시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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