Efeito do Brometo de Hioscina-N-Butil Intravenoso no Controle do Trabalho de Parto Prolongado em Nulíparas
As mulheres serão admitidas quando a fase ativa do trabalho de parto começar, definida como a presença de pelo menos três contrações uterinas regulares em 10 minutos com dilatação cervical de quatro centímetros com apagamento cervical não inferior a 50% e sem progresso do trabalho de parto por 2 horas ou mais.
Amniotomia foi feita naqueles com membrana intacta e monitoramento fetal eletrônico contínuo foi feito. As mulheres com trabalho de parto prolongado após essas medidas foram divididas aleatoriamente usando o sistema de randomização automatizado baseado na web em 2 grupos iguais. O grupo I incluiu 50 mulheres que receberam injeção intravenosa de 40 mg de HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egito). Grupo II incluiu 50 mulheres receberam 2 ml de solução salina normal. O obstetra, os participantes e o avaliador de resultados estavam todos cegos para a atribuição do grupo. O trabalho de parto será monitorado por exame vaginal a cada duas horas. A duração do primeiro estágio foi calculada a partir do tempo de dilatação cervical de três a quatro centímetros em trabalho de parto ativo até que fosse observado colo uterino totalmente dilatado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres serão admitidas quando a fase ativa do trabalho de parto começar, definida como a presença de pelo menos três contrações uterinas regulares em 10 minutos com dilatação cervical de quatro centímetros com apagamento cervical não inferior a 50% e sem progresso do trabalho de parto por 2 horas ou mais.
Amniotomia foi feita naqueles com membrana intacta e monitoramento fetal eletrônico contínuo foi feito. As mulheres com trabalho de parto prolongado após essas medidas foram divididas aleatoriamente usando o sistema de randomização automatizado baseado na web em 2 grupos iguais. O grupo I incluiu 50 mulheres que receberam injeção intravenosa de 40 mg de HBB (Buscopan, Memphis Co, Giza, Egito). Grupo II incluiu 50 mulheres receberam 2 ml de solução salina normal. O obstetra, os participantes e o avaliador de resultados estavam todos cegos para a atribuição do grupo. O trabalho de parto será monitorado por exame vaginal a cada duas horas. A duração do primeiro estágio foi calculada a partir do tempo de dilatação cervical de três a quatro centímetros em trabalho de parto ativo até que fosse observado colo uterino totalmente dilatado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Mulheres nulíparas.
- dilatação cervical na fase ativa menor que 1,2 cm/h para nulíparas
- Idade gestacional ≥ 37 semanas.
- Gravidez única.
- Apresentação do vértice.
- Dilatação cervical ≥ 4cm.
- Nenhuma evidência de sofrimento materno ou fetal.
- Bebê de tamanho médio.
Critério de exclusão:
- História da cirurgia cervical.
- Má apresentação e má posição.
- Hipersensibilidade à Hioscina.
- Contra-indicação para parto vaginal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo hioscina
7. O grupo A receberá injeção de brometo de butila de hioscina 40 mg em dose única intravenosa
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7. O grupo A receberá injeção de brometo de butila de hioscina 40 mg em dose única intravenosa
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo B, receberá 2 ml de soro fisiológico em dose única intravenosa
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Grupo B, receberá 2 ml de soro fisiológico em dose única intravenosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a duração da fase ativa da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: 8 horas após a administração de hioscina
|
tempo decorrido entre o início da fase ativa até a dilatação cervical completa
|
8 horas após a administração de hioscina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Agentes colinérgicos
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- Brometo de Butilescopolamónio
Outros números de identificação do estudo
- 25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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