Aromaterápia az intratekális morfium okozta hányinger és hányás megelőzésére
2019. április 16. frissítette: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Az aromaterápia, mint profilaxis az intratekális morfium okozta hányinger és hányás megelőzésére alsó szegmenses császármetszés során
Ez a tanulmány a nem gyógyszeres antiemetikus profilaxis, nevezetesen a borsmenta illóolaj granisetronnal és dexametazonnal kombinálásának hatását értékeli olyan betegeknél, akik intratekális morfiumot kapnak alsó szegmenses császármetszéshez.
A betegek fele a graniszetron és a dexametazon mellett borsmenta illóolajat tartalmazó orrcsíkot, míg a másik fele csak graniszetront és dexametazont kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem ritka a hányáscsillapítók különböző csoportjainak alkalmazása annak érdekében, hogy az opioidok okozta hányinger és hányás megelőzésében nagy sikert érjünk el. Ez a tanulmány értékeli a nem farmakológiai és gyógyszeres módszerek kombinálásának hatását az ilyen állapotok megelőzésére.
Az aromaterápiát évek óta használják hányinger és hányás kezelésére. Az egyik javasolt mechanizmus a szaglóreceptor aktiválása, amikor az illóolaj molekulái felszívódnak a szaglóhámot bélelő nyálkahártyában. A jelet ezután a szagló szenzoros neuron a szaglókörbe továbbítja, amely kiszűri és jelet küld a szaglókéregnek, valamint a limbikus rendszernek, hogy jó közérzetet keltsen.
A graniszetron egy szerotonin 3 receptor antagonista, amely megelőzi vagy kezeli a hányingert és hányást azáltal, hogy kompetitív módon blokkolja a szerotonin hatását az 5-hidroxi-triptamin 3 (5HT3) receptorokon, miközben a dexametazon hatásmechanizmusát; amely egy glükokortikoidok nem teljesen ismert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
155
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II.
- Nemdohányzó.
- BMI = < 40
- Egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
- Granisetronra, dexametazonra, bupivakainra, fentanilra, morfiumra, paracetamolra, celekoxibra, gyömbérolajra ismert allergiás beteg.
- Olyan beteg, aki nem tud orron keresztül lélegezni.
- Olyan beteg, akinek a kórtörténetében posztoperatív hányinger és hányás (PONV) vagy utazási betegség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Granisetron és dexametazon és borsmenta illóolaj
A Granisetron 1mg és a Dexamethasone 4mg intravénás injekcióban egyszer adható be közvetlenül az újszülött születése után, majd borsmenta illóolajjal 2 csepp az orrcsíkra 6 órán keresztül
|
2 csepp egy orrcsíkra
Más nevek:
1 mg intravénás injekció
4 mg intravénás injekció
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron és Dexametazon
A graniszetron 1 mg és a dexametazon 4 mg intravénás injekcióban egyszer adható be közvetlenül az újszülött születése után
|
1 mg intravénás injekció
4 mg intravénás injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hányinger és a hányás súlyossága
Időkeret: 24 óra
|
Az émelygés és hányás súlyosságát a páciens közvetlen kikérdezésével vagy spontán panaszával három időközönként értékelik; spinális érzéstelenítés után, a gyógyulóhelyről való kibocsátás előtt, 6 és 24 órában 1 napon keresztül.
Az émelygés súlyosságát numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelik.
A 0 azt jelenti, hogy nincs hányinger, míg a 10 azt jelenti, hogy az elképzelhető legrosszabb hányinger.
Ami a hányást illeti, az előfordulások száma a súlyosságot jelzi.
1-2 alkalom enyhe, 3-5 alkalom közepesnek és több mint 5-ször súlyosnak minősül.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hines S, Steels E, Chang A, Gibbons K. Aromatherapy for treatment of postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD007598. doi: 10.1002/14651858.CD007598.pub2.
- Ravindran J. Rising caesarean section rates in public hospitals in Malaysia 2006. Med J Malaysia. 2008 Dec;63(5):434-5.
- Stoicea N, Gan TJ, Joseph N, Uribe A, Pandya J, Dalal R, Bergese SD. Alternative Therapies for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting. Front Med (Lausanne). 2015 Dec 16;2:87. doi: 10.3389/fmed.2015.00087. eCollection 2015.
- Carvalho FA, Tenorio SB. Comparative study between doses of intrathecal morphine for analgesia after caesarean. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):492-9. doi: 10.1016/j.bjane.2013.01.001. Epub 2013 Dec 5.
- Allen TK, Jones CA, Habib AS. Dexamethasone for the prophylaxis of postoperative nausea and vomiting associated with neuraxial morphine administration: a systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2012 Apr;114(4):813-22. doi: 10.1213/ANE.0b013e318247f628. Epub 2012 Feb 17.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Shanazi M, Farshbaf Khalili A, Kamalifard M, Asghari Jafarabadi M, Masoudin K, Esmaeli F. Comparison of the Effects of Lanolin, Peppermint, and Dexpanthenol Creams on Treatment of Traumatic Nipples in Breastfeeding Mothers. J Caring Sci. 2015 Dec 1;4(4):297-307. doi: 10.15171/jcs.2015.030. eCollection 2015 Dec.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Griffiths JD, Gyte GM, Popham PA, Williams K, Paranjothy S, Broughton HK, Brown HC, Thomas J. Interventions for preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 18;5(5):CD007579. doi: 10.1002/14651858.CD007579.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Dexametazon
- Granisetron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .