Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapia intratekaalisen morfiinin aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Aromaterapia ehkäisynä intratekaalisen morfiinin aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä alaosan keisarileikkauksessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ei-farmakologisen antiemeettisen estohoidon, nimittäin eteerisen piparminttuöljyn, granisetronin ja deksametasonin yhdistämisen vaikutusta potilaalla, joka saa intratekaalista morfiinia alaosan keisarinleikkaukseen. Puolet potilaasta saa granisetronin ja deksametasonin lisäksi piparmintun eteeristä öljyä sisältävän nenäliuskan, kun taas toinen puoli saa vain granisetronia ja deksametasonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole harvinaista käyttää eri ryhmien antiemeettejä saavuttaakseen korkean menestyksen opioidien aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä. Tämä tutkimus arvioi ei-farmakologisen ja farmakologisen menetelmän yhdistämisen vaikutusta tällaisen tilan estämiseksi.

Aromaterapiaa on käytetty jo vuosia pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon. Yksi ehdotetuista mekanismeista on hajureseptorin aktivointi, kun eteerisen öljyn molekyylit imeytyvät hajuepiteelin limaan. Tämän jälkeen hajuaistin neuroni kuljettaa signaalin hajupalloon, joka suodattaa ja lähettää signaalin hajukuoreen sekä limbiseen järjestelmään hyvän olon tunteen luomiseksi.

Granisetroni on serotoniini 3 -reseptorin antagonisti, joka ehkäisee tai hoitaa pahoinvointia ja oksentelua estämällä kilpailevasti serotoniinin toiminnan 5-hydroksitryptamiini 3 (5HT3) -reseptoreissa, kun taas deksametasonin vaikutusmekanismi; joka on glukokortikoidi, ei täysin ymmärretä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II.
  • Tupakoimaton.
  • BMI = < 40
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen granisetronille, deksametasonille, bupivakaiinille, fentanyylille, morfiinille, parasetamolille, selekoksibille, inkivääriöljylle.
  • Potilas, joka ei pysty hengittämään nenän kautta.
  • Potilas, jolla on ollut leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) tai matkapahoinvointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Granisetron & Dexamethasone & Peppermint eteerinen öljy
Granisetron 1mg ja Dexamethasone 4mg annetaan suonensisäisenä injektiona kerran heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen ja sitten piparmintun eteerinen öljy 2 tippaa nenäliuskaan 6 tunnin ajan
Biologinen: Piparmintun eteerinen öljy
2 tippaa nenäliuskan päälle
Muut nimet:
  • YoungLiving®, 100 % puhdas Piparmintun eteerinen öljy
Lääke: Granisetroni
1 mg suonensisäinen injektio
Lääke: Deksametasoni
4 mg suonensisäinen injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetroni & Deksametasoni
Granisetron 1 mg ja deksametasoni 4 mg annetaan suonensisäisenä injektiona kerran heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen
Lääke: Granisetroni
1 mg suonensisäinen injektio
Lääke: Deksametasoni
4 mg suonensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus arvioidaan potilaan suoralla kyselyllä tai spontaanilla valituksella kolmen aikavälin välein; spinaalipuudutuksen käyttöönoton jälkeen ennen palautuspaikalta poistumista, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 1 vuorokauden ajan. Pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. 0 tarkoittaa, ettei pahoinvointia ole, kun taas 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa pahoinvointia. Mitä tulee oksenteluun, esiintymistiheys kertoo vakavuuden. 1-2 kertaa pidetään lievänä, 3-5 kertaa kohtalaista ja yli 5 kertaa vaikeaa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017461

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Piparmintun eteerinen öljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa