Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapi for forebygging av intratekal morfinindusert kvalme og oppkast

16. april 2019 oppdatert av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Aromaterapi som profylakse for forebygging av intratekal morfinindusert kvalme og oppkast ved keisersnitt i nedre segment

Denne studien evaluerer effekten av å kombinere ikke-farmakologisk antiemetisk profylakse, nemlig essensiell peppermynteolje til granisetron og deksametason hos pasienter som får intratekal morfin for keisersnitt i nedre segment. Halvparten av pasienten vil motta nesestrips som inneholder peppermynteessensiell olje i tillegg til granisetron og deksametason, mens den andre halvparten kun vil få granisetron og deksametason.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ikke uvanlig å bruke forskjellige grupper av antiemetika for å oppnå høy suksess i forebygging av opioidindusert kvalme og oppkast. Denne studien evaluerer effekten av å kombinere ikke-farmakologisk og farmakologisk metode for å forhindre en slik tilstand.

Aromaterapi har blitt brukt i mange år for å behandle kvalme og oppkast. En av de foreslåtte mekanismene er ved aktivering av luktreseptoren når molekylene av essensiell olje absorberes i slimet som dekker lukteepitelet. Signalet blir deretter ført av luktsensorisk nevron til luktepæren som filtrerer og sender signal til luktbarken samt limbiske systemet for å gi en følelse av velvære.

Granisetron er en serotonin 3-reseptorantagonist som forebygger eller behandler kvalme og oppkast ved å konkurrerende blokkerer virkningen av serotonin ved 5-hydroksytryptamin 3 (5HT3) reseptorer mens virkningsmekanismen til deksametason; som er en glukokortikoider er ikke fullt ut forstått.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II.
  • Ikke-røyker.
  • BMI =<40
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kjent allergi mot granisetron, deksametason, bupivakain, fentanyl, morfin, paracetamol, celecoxib, ingefærolje.
  • Pasient som har manglende evne til å puste gjennom nesen.
  • Pasient med tidligere postoperativ kvalme og oppkast (PONV) eller reisesyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eterisk olje av granisetron og deksametason og peppermynte
Granisetron 1mg og Dexamethason 4mg administreres som intravenøs injeksjon én gang rett etter fødsel av nyfødt etterfulgt av Peppermint eterisk olje 2 dråper på nesestripen påført i 6 timer
Biologisk: Eterisk peppermynteolje
2 dråper påført på en nesestripe
Andre navn:
  • YoungLiving®, 100 % ren eterisk peppermynteolje
Legemiddel: Granisetron
1 mg intravenøs injeksjon
Legemiddel: Deksametason
4 mg intravenøs injeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron og deksametason
Granisetron 1 mg og deksametason 4 mg administreres som intravenøs injeksjon én gang rett etter fødsel av nyfødt
Legemiddel: Granisetron
1 mg intravenøs injeksjon
Legemiddel: Deksametason
4 mg intravenøs injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast vurderes ved direkte avhør eller spontan klage fra pasient med tre tidsintervaller; etter oppstart av spinalbedøvelse til før utskrivning fra recovery bay, 6 timer og 24 timer i 1 dag. For kvalme vurderes alvorlighetsgraden ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS). 0 betyr ingen kvalme mens 10 betyr verst tenkelig kvalme. Når det gjelder oppkast, indikerer antall forekomster alvorlighetsgraden. 1-2 ganger regnes som mildt, 3-5 ganger er moderat og mer enn 5 ganger er alvorlig.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017461

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kvalme og oppkast

Kliniske studier på Eterisk peppermynteolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere