Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie ter preventie van door intrathecale morfine veroorzaakte misselijkheid en braken

16 april 2019 bijgewerkt door: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Aromatherapie als profylaxe ter voorkoming van door intrathecale morfine veroorzaakte misselijkheid en braken bij een keizersnede in het onderste segment

Deze studie evalueert het effect van het combineren van niet-farmacologische anti-emetische profylaxe, namelijk essentiële pepermuntolie met granisetron en dexamethason bij patiënten die intrathecale morfine krijgen voor een keizersnede in het onderste segment. De helft van de patiënt krijgt naast granisetron en dexamethason een neusstrip met essentiële pepermuntolie, terwijl de andere helft alleen granisetron en dexamethason krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is niet ongebruikelijk om verschillende groepen anti-emetica te gebruiken om een ​​hoog succespercentage te bereiken bij de preventie van door opioïden veroorzaakte misselijkheid en braken. Deze studie evalueert het effect van het combineren van niet-farmacologische en farmacologische methoden om een ​​dergelijke aandoening te voorkomen.

Aromatherapie wordt al vele jaren gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen. Een van de voorgestelde mechanismen is door de activering van de reukreceptor wanneer de moleculen van etherische olie absorberen in het slijm dat het reukepitheel bekleedt. Het signaal wordt vervolgens door het olfactorische sensorische neuron naar de olfactorische bulb getransporteerd, die het signaal filtert en naar de olfactorische cortex en het limbisch systeem stuurt om het gevoel van welzijn te geven.

Granisetron is een serotonine 3-receptorantagonist die misselijkheid en braken voorkomt of behandelt door de werking van serotonine op 5-hydroxytryptamine 3 (5HT3)-receptoren competitief te blokkeren terwijl het werkingsmechanisme van dexamethason; wat een glucocorticoïd is, wordt niet volledig begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I en II.
  • Niet-roker.
  • BMI =< 40
  • Eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met bekende allergie voor granisetron, dexamethason, bupivacaïne, fentanyl, morfine, paracetamol, celecoxib, gemberolie.
  • Patiënt die niet door de neus kan ademen.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) of bewegingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Granisetron & Dexamethason & Pepermunt etherische olie
Granisetron 1 mg en dexamethason 4 mg eenmaal per intraveneuze injectie toedienen direct na de bevalling van de pasgeborene, gevolgd door pepermunt etherische olie 2 druppels op de neusstrip aangebracht gedurende 6 uur
Biologisch: Essentiële olie van pepermunt
2 druppels aangebracht op een neusstrip
Andere namen:
  • YoungLiving®, 100% pure Pepermunt essentiële olie
Geneesmiddel: Granisetron
1 mg intraveneuze injectie
Geneesmiddel: Dexamethason
4 mg intraveneuze injectie
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron & Dexamethason
Granisetron 1 mg en dexamethason 4 mg eenmaal per intraveneuze injectie direct na de bevalling van de pasgeborene toedienen
Geneesmiddel: Granisetron
1 mg intraveneuze injectie
Geneesmiddel: Dexamethason
4 mg intraveneuze injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
De ernst van misselijkheid en braken wordt beoordeeld door directe ondervraging of spontane klacht door de patiënt met een interval van drie tijdsintervallen; na instelling van spinale anesthesie tot voorafgaand aan het ontslag uit de verkoeverkamer, 6 uur en 24 uur gedurende 1 dag. Voor misselijkheid wordt de ernst beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). 0 betekent geen misselijkheid, terwijl 10 de ergst denkbare misselijkheid betekent. Wat braken betreft, geeft het aantal gevallen de ernst aan. 1-2 keer wordt als mild beschouwd, 3-5 keer is matig en meer dan 5 keer is ernstig.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017461

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Essentiële olie van pepermunt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren