Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym morfiną dokanałową

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Aromaterapia jako profilaktyka w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym morfiną dokanałową w cięciu cesarskim dolnego odcinka

W pracy oceniono wpływ połączenia niefarmakologicznej profilaktyki przeciwwymiotnej, czyli olejku z mięty pieprzowej z granisetronem i deksametazonem u pacjentki otrzymującej dooponowo morfinę podczas cięcia cesarskiego dolnego odcinka. Połowa pacjentów otrzyma pasek do nosa zawierający olejek eteryczny z mięty pieprzowej oprócz granisetronu i deksametazonu, podczas gdy druga połowa otrzyma tylko granisetron i deksametazon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nierzadko stosuje się różne grupy leków przeciwwymiotnych w celu osiągnięcia wysokiego wskaźnika skuteczności w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez opioidy. Niniejsze badanie ocenia efekt połączenia metody niefarmakologicznej i farmakologicznej w zapobieganiu takiemu stanowi.

Aromaterapia jest stosowana od wielu lat w leczeniu nudności i wymiotów. Jednym z proponowanych mechanizmów jest aktywacja receptora węchowego, gdy cząsteczki olejku eterycznego wchłaniają się w śluz wyściełający nabłonek węchowy. Sygnał jest następnie przenoszony przez neuron czuciowy węchowy do opuszki węchowej, która filtruje i wysyła sygnał do kory węchowej oraz układu limbicznego, aby zapewnić dobre samopoczucie.

Granisetron jest antagonistą receptora serotoninowego 3, który zapobiega lub leczy nudności i wymioty poprzez kompetycyjne blokowanie działania serotoniny na receptory 5-hydroksytryptaminy 3 (5HT3), podczas gdy mechanizm działania deksametazonu; który jest glukokortykoidem, nie jest w pełni poznany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I i II.
  • Niepalący.
  • BMI =< 40
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze stwierdzoną alergią na granisetron, deksametazon, bupiwakainę, fentanyl, morfinę, paracetamol, celekoksyb, olejek imbirowy.
  • Pacjent, który nie może oddychać przez nos.
  • Pacjent z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV) lub chorobą lokomocyjną w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Granisetron & Dexamethasone & Olejek eteryczny z mięty pieprzowej
Granisetron 1mg i Dexamethasone 4mg podawać w postaci zastrzyku dożylnego jednorazowo zaraz po porodzie, a następnie 2 krople olejku z mięty pieprzowej na pasek nosowy na 6 godzin
Biologiczny: Olejek eteryczny z mięty pieprzowej
2 krople nałożyć na pasek nosowy
Inne nazwy:
  • YoungLiving®, 100% czysty olejek eteryczny z mięty pieprzowej
Lek: Granisetron
Wstrzyknięcie dożylne 1 mg
Lek: Deksametazon
Wstrzyknięcie dożylne 4 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron i Deksametazon
Granisetron 1mg i Dexamethasone 4mg podaje się w postaci iniekcji dożylnej jednorazowo zaraz po porodzie noworodka
Lek: Granisetron
Wstrzyknięcie dożylne 1 mg
Lek: Deksametazon
Wstrzyknięcie dożylne 4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
Nasilenie nudności i wymiotów ocenia się na podstawie bezpośredniego pytania lub spontanicznej skargi pacjenta w trzech odstępach czasu; po wprowadzeniu znieczulenia podpajęczynówkowego do momentu wypisu z sali pooperacyjnej, po 6 godzinach i 24 godzinach przez 1 dzień. Nasilenie nudności ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). 0 oznacza brak nudności, a 10 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić. Jeśli chodzi o wymioty, liczba wystąpień wskazuje na nasilenie. 1-2 razy jest uważane za łagodne, 3-5 razy jest umiarkowane, a więcej niż 5 razy jest ciężkie.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017461

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olejek eteryczny z mięty pieprzowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj