Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi til forebyggelse af intratekal morfininduceret kvalme og opkastning

16. april 2019 opdateret af: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Aromaterapi som profylakse til forebyggelse af intrathecal morfininduceret kvalme og opkastning ved kejsersnit i nedre segment

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​at kombinere ikke-farmakologisk antiemetisk profylakse, nemlig pebermynte æterisk olie til granisetron og dexamethason hos patienter, som får intrathekal morfin til kejsersnit i det nedre segment. Halvdelen af ​​patienten vil modtage næsestrip, der indeholder pebermynteolie ud over granisetron og dexamethason, mens den anden halvdel kun vil modtage granisetron og dexamethason.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er ikke ualmindeligt at bruge forskellige grupper af anti-emetika for at opnå høj succesrate i forebyggelsen af ​​opioid-induceret kvalme og opkastning. Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​at kombinere ikke-farmakologisk og farmakologisk metode for at forhindre en sådan tilstand.

Aromaterapi har været brugt i mange år til at behandle kvalme og opkastning. En af de foreslåede mekanismer er ved aktivering af olfaktoriske receptorer, når molekylerne af æterisk olie absorberes i slimforingen olfaktoriske epitel. Signalet føres derefter af olfaktorisk sensorisk neuron til olfaktorisk pære, som filtrerer og sender signal til olfaktorisk cortex samt limbiske system for at give en følelse af velvære.

Granisetron er en serotonin 3-receptorantagonist, der forebygger eller behandler kvalme og opkastning ved kompetitivt at blokere virkningen af ​​serotonin ved 5-hydroxytryptamin 3 (5HT3) receptorer, mens virkningsmekanismen af ​​dexamethason; som er en glukokortikoider er ikke fuldt ud forstået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II.
  • Ikke ryger.
  • BMI =<40
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kendt allergi over for granisetron, dexamethason, bupivacain, fentanyl, morfin, paracetamol, celecoxib, ingefærolie.
  • Patient, der har manglende evne til at trække vejret gennem næsen.
  • Patient med tidligere postoperativ kvalme og opkastning (PONV) eller køresyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Granisetron & Dexamethason & Pebermynte æterisk olie
Granisetron 1mg og Dexamethason 4mg administreres som intravenøs injektion én gang lige efter fødslen af ​​nyfødt efterfulgt af pebermynte æterisk olie 2 dråber på næsestrip påført i 6 timer
Biologisk: Pebermynte æterisk olie
2 dråber påført en næsestrip
Andre navne:
  • YoungLiving®, 100 % ren pebermynteolie
Medicin: Granisetron
1 mg intravenøs injektion
Medicin: Dexamethason
4 mg intravenøs injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron og dexamethason
Granisetron 1mg og Dexamethason 4mg administreres som intravenøs injektion én gang lige efter fødslen af ​​nyfødt
Medicin: Granisetron
1 mg intravenøs injektion
Medicin: Dexamethason
4 mg intravenøs injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning vurderes ved direkte afhøring eller spontan klage fra patienten med tre tidsintervaller; efter indsættelse af spinal anæstesi indtil før udskrivning fra recovery bay, 6 timer og 24 timer i 1 dag. For kvalme vurderes sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). 0 betyder ingen kvalme, mens 10 betyder den værst tænkelige kvalme. Hvad angår opkastning, angiver antallet af forekomster sværhedsgraden. 1-2 gange betragtes som mildt, 3-5 gange er moderat og mere end 5 gange er alvorligt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme og opkastning

Kliniske forsøg med Pebermynte æterisk olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner