Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ароматерапия для профилактики тошноты и рвоты, вызванных интратекальным введением морфина

16 апреля 2019 г. обновлено: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ароматерапия как средство профилактики интратекальной морфиновой индуцированной тошноты и рвоты при операции кесарева сечения в нижнем сегменте

В этом исследовании оценивается эффект сочетания нефармакологической противорвотной профилактики, а именно эфирного масла мяты перечной с гранисетроном и дексаметазоном у пациентки, которой интратекально вводили морфин при операции кесарева сечения в нижнем сегменте. Половина пациентов получит назальные полоски, содержащие эфирное масло мяты в дополнение к гранисетрону и дексаметазону, а другая половина получит только гранисетрон и дексаметазон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нередко используют различные группы противорвотных средств для достижения высокой степени успеха в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных опиоидами. В этом исследовании оценивается эффект сочетания нефармакологического и фармакологического метода для предотвращения такого состояния.

Ароматерапия уже много лет используется для лечения тошноты и рвоты. Один из предложенных механизмов заключается в активации обонятельных рецепторов, когда молекулы эфирного масла абсорбируются слизистой оболочкой обонятельного эпителия. Затем сигнал переносится обонятельным сенсорным нейроном в обонятельную луковицу, которая фильтрует и посылает сигнал в обонятельную кору, а также в лимбическую систему, чтобы дать ощущение благополучия.

Гранисетрон является антагонистом рецепторов серотонина 3, предотвращает или лечит тошноту и рвоту, конкурентно блокируя действие серотонина на рецепторы 5-гидрокситриптамина 3 (5HT3), в то время как механизм действия дексаметазона; что такое глюкокортикоиды до конца не изучено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) I и II.
  • Некурящий.
  • ИМТ = < 40
  • Одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • Пациент с известной аллергией на гранисетрон, дексаметазон, бупивакаин, фентанил, морфин, парацетамол, целекоксиб, имбирное масло.
  • Пациент, который не может дышать через нос.
  • Пациент с историей послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) или укачивания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эфирное масло гранисетрона, дексаметазона и мяты перечной
Гранисетрон 1 мг и дексаметазон 4 мг вводят в виде внутривенной инъекции один раз сразу после рождения новорожденного, а затем закапывают эфирное масло мяты перечной по 2 капли на носовую полоску на 6 часов.
Биологический: Эфирное масло мяты перечной
2 капли на полоску для носа
Другие имена:
  • YoungLiving®, 100% чистое эфирное масло мяты перечной
Лекарство: Гранисетрон
1 мг внутривенно
Лекарство: Дексаметазон
4 мг внутривенно
ACTIVE_COMPARATOR: Гранисетрон и Дексаметазон
Гранисетрон 1 мг и дексаметазон 4 мг вводят внутривенно однократно сразу после рождения новорожденного.
Лекарство: Гранисетрон
1 мг внутривенно
Лекарство: Дексаметазон
4 мг внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженность тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Тяжесть тошноты и рвоты оценивают путем прямого опроса или спонтанной жалобы больного через трехкратный интервал времени; после введения спинномозговой анестезии до выписки из реанимации, через 6 часов и 24 часа в течение 1 суток. Тяжесть тошноты оценивают с помощью числовой оценочной шкалы (NRS). 0 означает отсутствие тошноты, а 10 означает сильную тошноту, какую только можно вообразить. Что касается рвоты, количество случаев указывает на тяжесть. 1-2 раза считается легкой, 3-5 раз - средней и более 5 раз - тяжелой.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017461

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эфирное масло мяты перечной

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться