芳香疗法预防鞘内注射吗啡引起的恶心和呕吐
2019年4月16日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
芳香疗法预防下段剖宫产鞘内注射吗啡引起的恶心和呕吐
本研究评估了联合使用非药物止吐预防措施（即薄荷精油与格拉司琼和地塞米松）对接受鞘内注射吗啡进行下段剖宫产的患者的影响。
除了格拉司琼和地塞米松之外，一半的患者将接受含有薄荷精油的鼻贴，而另一半将只接受格拉司琼和地塞米松。
研究概览
详细说明
为了达到预防阿片类药物引起的恶心和呕吐的高成功率，使用不同组的止吐剂并不少见。 本研究评估了结合非药理学和药理学方法预防这种情况的效果。
多年来，芳香疗法一直被用于治疗恶心和呕吐。 提出的机制之一是当精油分子吸收到粘液衬里嗅觉上皮细胞时，嗅觉受体被激活。 然后信号由嗅觉感觉神经元传送到嗅球，嗅球过滤并将信号发送到嗅觉皮层和边缘系统，以产生幸福感。
Granisetron 是一种 5-羟色胺 3 受体拮抗剂，通过竞争性阻断 5-羟色胺 3 (5HT3) 受体上的 5-羟色胺作用，同时地塞米松的作用机制来预防或治疗恶心和呕吐；哪一种是糖皮质激素尚不完全清楚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 和 II。
- 非吸烟者。
- 体重指数 =< 40
- 单胎妊娠
排除标准：
- 已知对格拉司琼、地塞米松、布比卡因、芬太尼、吗啡、扑热息痛、塞来昔布、姜油过敏的患者。
- 无法通过鼻子呼吸的患者。
- 有术后恶心呕吐 (PONV) 或晕动病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：格拉司琼 & 地塞米松 & 薄荷精油
格拉司琼 1mg 和地塞米松 4mg 新生儿分娩后立即静脉注射一次，然后薄荷精油 2 滴鼻贴，持续 6 小时
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2 滴滴在鼻贴上
其他名称：
1mg 静脉注射
4mg 静脉注射
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ACTIVE_COMPARATOR：格拉司琼和地塞米松
格拉司琼1mg地塞米松4mg新生儿分娩后静脉注射一次
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1mg 静脉注射
4mg 静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心和呕吐的严重程度
大体时间：24小时
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恶心和呕吐的严重程度通过患者在三个时间间隔内的直接询问或自发主诉来评估；脊髓麻醉后至出院前，分别在 6 小时和 24 小时，持续 1 天。
对于恶心，使用数字评定量表 (NRS) 评估严重程度。
0 表示没有恶心，而 10 表示可以想象到的最严重的恶心。
至于呕吐，发生的次数代表严重程度。
1-2次为轻度，3-5次为中度，5次以上为重度。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman、Consultant Anaesthesiologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hines S, Steels E, Chang A, Gibbons K. Aromatherapy for treatment of postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD007598. doi: 10.1002/14651858.CD007598.pub2.
- Ravindran J. Rising caesarean section rates in public hospitals in Malaysia 2006. Med J Malaysia. 2008 Dec;63(5):434-5.
- Stoicea N, Gan TJ, Joseph N, Uribe A, Pandya J, Dalal R, Bergese SD. Alternative Therapies for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting. Front Med (Lausanne). 2015 Dec 16;2:87. doi: 10.3389/fmed.2015.00087. eCollection 2015.
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- Allen TK, Jones CA, Habib AS. Dexamethasone for the prophylaxis of postoperative nausea and vomiting associated with neuraxial morphine administration: a systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2012 Apr;114(4):813-22. doi: 10.1213/ANE.0b013e318247f628. Epub 2012 Feb 17.
- Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):689. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):494.
- Shanazi M, Farshbaf Khalili A, Kamalifard M, Asghari Jafarabadi M, Masoudin K, Esmaeli F. Comparison of the Effects of Lanolin, Peppermint, and Dexpanthenol Creams on Treatment of Traumatic Nipples in Breastfeeding Mothers. J Caring Sci. 2015 Dec 1;4(4):297-307. doi: 10.15171/jcs.2015.030. eCollection 2015 Dec.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Griffiths JD, Gyte GM, Popham PA, Williams K, Paranjothy S, Broughton HK, Brown HC, Thomas J. Interventions for preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 18;5(5):CD007579. doi: 10.1002/14651858.CD007579.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月26日
初级完成 (实际的)
2019年3月22日
研究完成 (实际的)
2019年4月2日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017461
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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薄荷精油的临床试验
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