Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av intratekal morfin

16 april 2019 uppdaterad av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Aromaterapi som profylax för förebyggande av intratekalt morfininducerat illamående och kräkningar i nedre segmentet kejsarsnitt

Denna studie utvärderar effekten av att kombinera icke-farmakologisk antiemetisk profylax, nämligen eterisk pepparmintolja till granisetron och dexametason hos patienter som får intratekalt morfin för kejsarsnitt i lägre segment. Hälften av patienten kommer att få näsremsa som innehåller eterisk pepparmyntaolja förutom granisetron och dexametason medan den andra hälften bara kommer att få granisetron och dexametason.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är inte ovanligt att använda olika grupper av antiemetika för att uppnå en hög framgångsfrekvens för att förebygga opioidinducerad illamående och kräkningar. Denna studie utvärderar effekten av att kombinera icke-farmakologisk och farmakologisk metod för att förhindra ett sådant tillstånd.

Aromaterapi har använts sedan många år för att behandla illamående och kräkningar. En av de föreslagna mekanismerna är aktiveringen av luktreceptorn när molekylerna av eterisk olja absorberas i slemhinnan i luktepitelet. Signalen förs sedan av luktsensoriska neuron till luktbulben som filtrerar och skickar signal till luktbarken såväl som limbiska systemet för att ge en känsla av välbefinnande.

Granisetron är en serotonin 3-receptorantagonist som förhindrar eller behandlar illamående och kräkningar genom att kompetitivt blockera verkan av serotonin vid 5-hydroxitryptamin 3 (5HT3)-receptorer medan verkningsmekanismen för dexametason; som är en glukokortikoider är inte helt klarlagd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I och II.
  • Icke rökare.
  • BMI =<40
  • Singel graviditet

Exklusions kriterier:

  • Patient med känd allergi mot granisetron, dexametason, bupivakain, fentanyl, morfin, paracetamol, celecoxib, ingefäraolja.
  • Patient som har oförmåga att andas genom näsan.
  • Patient med tidigare postoperativt illamående och kräkningar (PONV) eller åksjuka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Granisetron & Dexametason & Pepparmint eterisk olja
Granisetron 1 mg och Dexametason 4 mg administreras som intravenös injektion en gång direkt efter förlossningen av nyfödd följt av eterisk pepparmintolja 2 droppar på näsremsan applicerad i 6 timmar
Biologisk: Eterisk pepparmyntaolja
2 droppar applicerade på en näsremsa
Andra namn:
  • YoungLiving®, 100 % ren eterisk pepparmyntaolja
Läkemedel: Granisetron
1 mg intravenös injektion
Läkemedel: Dexametason
4 mg intravenös injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron och dexametason
Granisetron 1mg och Dexametason 4mg administreras som intravenös injektion en gång direkt efter förlossningen av nyfödd
Läkemedel: Granisetron
1 mg intravenös injektion
Läkemedel: Dexametason
4 mg intravenös injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Svårighetsgraden av illamående och kräkningar bedöms genom direkt förhör eller spontana klagomål från patienten med tre tidsintervall; efter insättande av spinalbedövning tills den släpps ut från återhämtningsavdelningen, 6 timmar och 24 timmar i 1 dag. För illamående bedöms svårighetsgraden med hjälp av numerisk betygsskala (NRS). 0 betyder inget illamående medan 10 betyder värsta tänkbara illamående. När det gäller kräkningar indikerar antalet förekomster svårighetsgraden. 1-2 gånger anses vara lindrigt, 3-5 gånger är måttligt och mer än 5 gånger är allvarligt.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

2 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017461

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa illamående och kräkningar

Kliniska prövningar på Eterisk pepparmyntaolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera