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척수강내 모르핀 유도 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 아로마테라피

2019년 4월 16일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

하부 분절 제왕절개에서 척수강내 모르핀 유발 오심 및 구토 예방을 위한 예방적 아로마테라피

이 연구는 하부 분절 제왕절개를 위해 척수강내 모르핀을 투여받은 환자에서 페퍼민트 에센셜 오일을 그라니세트론과 덱사메타손에 병용하는 비약리학적 항구토 예방의 효과를 평가합니다. 환자의 절반은 그라니세트론과 덱사메타손 외에 페퍼민트 에센셜 오일이 함유된 비강 스트립을 받고 나머지 절반은 그라니세트론과 덱사메타손만 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 유발 오심 및 구토 예방에 높은 성공률을 달성하기 위해 다른 그룹의 항구토제를 사용하는 것은 드문 일이 아닙니다. 본 연구는 이러한 상태를 예방하기 위해 비약리학적 방법과 약리학적 방법을 결합하는 효과를 평가한다.

아로마테라피는 메스꺼움과 구토를 치료하기 위해 오랫동안 사용되어 왔습니다. 제안된 메커니즘 중 하나는 에센셜 오일 분자가 후각 상피를 덮고 있는 점액에 흡수될 때 후각 수용체의 활성화에 의한 것입니다. 그런 다음 신호는 후각 감각 뉴런에 의해 후각 망울로 전달되고 후각 망울은 웰빙의 느낌을 주기 위해 후각 피질과 변연계에 신호를 필터링하고 보냅니다.

Granisetron은 5-하이드록시트립타민 3(5HT3) 수용체에서 세로토닌의 작용을 경쟁적으로 차단함으로써 메스꺼움과 구토를 예방하거나 치료하는 세로토닌 3 수용체 길항제입니다. 글루코 코르티코이드가 완전히 이해되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) I 및 II.
  • 비 흡연자.
  • BMI =< 40
  • 싱글톤 임신

제외 기준:

  • 그라니세트론, 덱사메타손, 부피바카인, 펜타닐, 모르핀, 파라세타몰, 셀레콕시브, 생강 오일에 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • 코로 숨을 쉴 수 없는 환자.
  • 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 또는 멀미 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Granisetron & Dexamethasone & 페퍼민트 에센셜 오일
그라니세트론 1mg과 덱사메타손 4mg을 신생아 분만 직후 1회 정맥 주사로 투여한 후 페퍼민트 에센셜 오일 2방울을 비강 스트립에 6시간 동안 도포합니다.
생물학적: 페퍼민트 에센셜 오일
비강 스트립에 2 방울 적용
다른 이름들:
  • YoungLiving®, 100% 순수 페퍼민트 에센셜 오일
의약품: 그라니세트론
1mg 정맥 주사
의약품: 덱사메타손
4mg 정맥 주사
ACTIVE_COMPARATOR: 그라니세트론 및 덱사메타손
그라니세트론 1mg과 덱사메타손 4mg은 신생아 분만 직후 1회 정맥주사한다.
의약품: 그라니세트론
1mg 정맥 주사
의약품: 덱사메타손
4mg 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움과 구토의 심각성
기간: 24 시간
메스꺼움 및 구토의 중증도는 3시간 간격으로 환자가 직접 질문하거나 자발적인 호소에 의해 평가됩니다. 척추마취 후 회복실에서 퇴원하기 전까지 1일 6시간 24시간 메스꺼움의 경우 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 중증도를 평가합니다. 0은 메스꺼움이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 메스꺼움을 의미합니다. 구토는 발생 횟수가 중증도를 나타냅니다. 1~2회는 경증, 3~5회는 중등도, 5회 이상은 중증으로 간주합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

수사관

  • 수석 연구원: Assoc Prof Dr Raha Abdul Rahman, Consultant Anaesthesiologist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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