Robotbimbó-kímélő masztektómia vs hagyományos nyitott technika

Európában és az Egyesült Államokban az újonnan diagnosztizált, korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek nagy hányadán esnek át mastectomián. A mastectomiák abszolút száma az Egyesült Államokban még ma is 38% körül van, és ez az egyik legtöbbet végzett daganatos műtét. Az endoszkópos megfigyeléshez szükséges természetes üreg hiánya ellenére a közelmúltban megjelentek a robotsebészet alkalmazásai felületes szervek esetében, például a pajzsmirigy-eltávolítás, a szájgarat sebészet, a plasztikai és a rekonstrukciós sebészet területén. Azonban soha nem alkalmazták emlőrákban, kivéve az Európai Onkológiai Intézetben végzett megvalósíthatósági és biztonsági tanulmányt.

A technikát először Toesca és munkatársai publikálták. az első 3 esetet figyelembe véve. Ugyanaz a kutatás, amelyet az emlőrákról folytattunk, a megvalósíthatóságot, a reprodukálhatóságot és a biztonságot vizsgálva, 26 egymást követő robotbimbó-kímélő mastectomia és azonnali robotos emlőrekonstrukciós eljárást tanulmányozva (a cikk a European Journal of Surgical Oncology, EJSO szakértői értékelés alatt áll). A robotbimbó-kímélő mastectomia és az azonnali emlőrekonstrukció kezdeti eseteiben a szerzők két fő előnyt találtak, mint például a robotizált optikai látást és a minimális invazivitást. A kezdeti tapasztalatok során észlelt két fő korlát a működési idő időtartama és az üzemeltetéshez kapcsolódó többletköltségek voltak. A robotsebészet emlőre való alkalmazhatóságának korlátait, például a műtéti időt és a költségeket ellensúlyozhatják az általuk megfigyelt előnyök, mint például a jobb látás és a minimálisan invazív megközelítés az anatómiailag tiszteletteljesebb mastectomiával.

Ez a projekt egy felsőbbrendűségi kísérlet, amely a robotos mellbimbót megkímélő mastectomiát és az azonnali emlőrobotos rekonstrukciót hasonlítja össze a hagyományos nyitott technikával.

Az elsődleges végpont a betegek elégedettségének értékelése. A második végpont a posztoperatív kimenetel összehasonlítása, figyelembe véve a szövődményeket, a műtét utáni fájdalmat, a betegek átlagos tartózkodási idejének csökkentését, valamint a két különböző műtéti technika hosszú távú onkológiai kimenetelét.

A betegeket véletlenszerűen két kezelési karba osztják:

A. Nyílt mellbimbót megkímélő mastectomia és azonnali emlőrekonstrukció implantátummal (Open NSM) B. Robotbimbó-kímélő mastectomia és azonnali robotos emlőrekonstrukció implantátummal (Robotic NSM) Mindkét karon ugyanazon a műtét előtti szakaszon kell átesni, intraoperatív axilláris műtéti stádium, posztoperatív multidiszciplináris értékelés és adjuváns kezelések nemzetközi és belső protokollok szerint.